Курсовая работа (т): Анализ многокомпонентных лекарственных форм в условиях аптеки

.3 Новокаин (Прокаина гидрохлорид) Procaine Hydrochloride

Является сложным эфиром n-аминобензойной кислоты.

в-диэтиламиноэтилового эфира n-аминобензойной кислоты гидрохлорид С₁₃Н₂₀N₂O₂·HCl

Относительная молекулярная масса 272,78

Белый кристаллический порошок, горький на вкус, запах отсутствует. При попадании на язык чувствуется онемение. Хорошо растворим в воде и этиловом спирте, плохо растворим в хлороформе, в эфире практически

.3.1 Подлинность препарата определяется:

. Реакция на первичную ароматическую аминогруппу, образование изокрасителя. (Данный метод подходит для определения нашей жидкой ЛФ).

. Реакция на первичную ароматическую аминогруппу, образуются шиффовы основания. (Данный метод подходит для определения нашей жидкой ЛФ).

. Реакция сложноэфирной группы. (Данный метод подходит для определения нашей жидкой ЛФ).

В реакции с гидроксиламином, новокаин, подтверждает свою сложноэфирную группировку. При подщелачивании раствора, образуются гидроксамовые кислоты.

Вишневое окрашивание появится, если в раствор добавим HCl и FeCl₃. Окраску обуславливает образовавшийся при этом гидросамат железа (III).

. Реакция конденсации, подтверждает первичную ароматическую группировку. (Данный метод подходит для определения нашей жидкой ЛФ).

После добавления 2,4-динитрохлорбензола, образуются, так называемые, цвиттер-ионы. Оранжевая окраска появляется после нагревания и подщелачивания раствора едким натром.

Окраска извлекается хлороформом.

. Образование изонитрила. На первичную аромогруппу. (Данный метод подходит для определения нашей жидкой ЛФ).

Реакция с хлороформом, протекает в щелочной среде. Ощущается не приятный запах изонитрила.

. Осадочная реакция на анион Cl^- с нитратом серебра. (Данный метод подходит для определения нашей жидкой ЛФ)

Реакция возможна при подкислении раствора азотной кислотой HNO₃

Ag⁺ + Cl^- →AgCl↓

Белый, творожистый осадок

.3.2 Количественное содержание

. Нитрометрический метод. Фармакопейная статья. (Данный метод подходит для определения нашей жидкой ЛФ)

В ходе реакции образуются соли диазония. Индикаторы можно использовать внешние (потенциометр) или.

Точку эквивалентности устанавливают потенциометрически или используя внутренние индикаторы: нейтральный красный, тропеолин 00, смесь тропеолина 00 с метиленовым синим. Тирантом является 0,1 М NaNO₃, подкисленный соляной кислотой. Точка эквивалентности определяется по изменению окраски нейтрального красного (красный цвет переходит в малиновый) или смеси тропеолина 00 с метиленовым синим (фиолетовый цвет в голубой)

Т =

Cн=·=·Cм

f_экв(NaNO₃)= 1

f_экв(новокаина)= 1

Cн (NaNO₃)= Cм(NaNO₃) = 0,1

М_экв(NaI) = f_экв · М= 1·272,78 г/моль=272,78 г/моль

Т = =0,027

2. Реакция нейтрализации на связанную хлороводородную кислоту. (Данный метод подходит для определения нашей жидкой ЛФ)

Т =

Cн=·=·Cм

f_экв(NaOH)= 1

f_экв(новокаина)= 1

М_экв(NaI) = f_экв · М= 1·272,78 г/моль=272,78 г/моль

Т =

Хранить препарат следует по списку Б, в защищенном от света месте, в темных склянках с плотной крышкой. В противном случае, препарат на воздухе и при попадании прямых солнечных лучей, подвергается гидролизу.

.4 Вода очищенная Aquae purificatae

Вода, для приготовления нашей жидкой лекарственной формы должна соответствовать ФС 42 2619-97. Опираясь на ФС 42 2619-97, получаем Aquae purificatae обратным осмосом, деионизацией или дистилляцией. Хранится не более 3 дней.

Вывод

При поступлении препарата для внутриаптечного контроля необходимо составление определенной схемы анализа. Связано это с тем, что лекарственные препараты, приготавливаемые в производственной аптеке, не имеют должной НД. Полученный нами препарат был изучен, выбрана схема определения подлинности и количественного содержания каждого компонента лекарственной смеси. При выборе нужной схемы, опирались на химическое строение, физические свойства ингредиентов. В некоторых случаях можно применить и экспресс - анализ.

аптека новокаин вода лекарственный

Список литературы

1. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. 2008 г.

. Государственная Фармакопея СССР X, 1968 г;

. Государственная Фармакопея СССР XI, 1987г;

. Машковский М.Д. Лекарственные средства, 2005 г

. Мелентьева Г.А. Фармацевтическая химия, 1993 г

. Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97 г. «О контроле качества лекарственных средств изготовляемых в аптеке»;

. Приказ МЗ РФ №305 от 16.10.97. г. «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».

. Приказ МЗ РФ №377 от 13.11.1996 г. «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»

. Харкевич Д.А. Фармакология, 2002 г.