В последнее время начали появляться комбинированные препараты, в состав которых уже входит и ИПП, и прокинетик. Преимуществом комбинированных препаратов, безусловно, является их удобство, сбалансированность дозировок и, что наиболее важно, вероятность лучшего комплаенса у пациентов с ГЭРБ. Как известно, часть пациентов предпочитает принять один препарат (хоть и состоящий из двух компонентов), чем два препарата. Тем более, как правило, у больного с ГЭРБ нередко присутствует комбинированная гастроэнтерологическая патология, требующая назначения других препаратов. В этой связи, конечно, очень удобным является применение комбинированных препаратов.
Рис. 2. Оценка выраженности изжоги на фоне применения ланцидома
Совсем недавно на украинском фармацевтическом рынке появился новый комбинированный препарат компании «Браун и Берк» (Индия) Ланцидом, включающий ИПП и прокинетик. 1 капсула ланцидома включает 15 мг ланзопразола и 10 мг домперидона. В большинстве случаев препарат назначается в дозе 1 капсула 3 раз в сутки.
Для оценки клинической эффективности данного препарата было проведено исследование у пациентов с ГЭРБ.
В исследование были включены 32 больных с ГЭРБ (18 мужчин, 14 женщин), в возрасте 22-76 лет. Всем больным до начала исследования было проведено эндоскопическое исследование верхнего отдела желудочно-кишечного тракта для уточнения эндоскопической картины дистального отдела пищевода.
Все пациенты принимали ланцидом в дозе 1 капсула 3 раза в сутки в течение не менее 14 дней. Эффект оценивался по динамике клинической картины с оценкой наличия у больных симптомов ГЭРБ с акцентом на наиболее значимый симптом данного заболевания - изжогу. Проводился сравнительный анализ клинической симптоматики до лечения, через 7 и через 14 дней от начала терапии. Кроме того, эффективность ланцидома оценивалась по результатам внутрипищеводного и внутрижелудочного рН-мониторинга. Исследования проводилось по методике проф. Чернобрового В.Н. «во времени». После интраназального введения больному рН-зонда начинался рН-мониторинг, и пациент сражу же получал исследуемый препарат.
Обращалось внимание на время наступления кислотоснижающего эффекта. Отдельно рассмотрены основные параметры рН-мониторинга (рН минимальный, рН-максимальный, рН-средний) в латентный период и в период наступления действия препарата. Некоторым пациентом помимо рН-мониторинга в первый день был произведен контроль рН-метрии на фоне курсового применения ланцидома, чаще всего через 7 дней от начала лечения.
Результаты клинической оценки действия препарата отражены на рисунке 2.
Как видно из рисунка 2 уже через 7 дней от начала приема ланцидома отмечалось отчетливое клиническое улучшение: приблизительно в 2 раза уменьшилась частота отрыжки, тошноты, эпигастральной боли, примерно в 3 раза уменьшилась частота изжоги и тяжести в эпигастрии. Еще более отчетливое улучшение наблюдается у пациентов через 14 дней приема препарата: так эпизодическая изжога наблюдалась у 9,4% пациентов, отрыжка - у 25,0%, тошнота - у 9,4%, тяжесть в эпигастрии - у 9,4%, эпигастральные «голодные» боли - только у 6,3% больных.
Отдельно проведен анализ динамики основного симптома ГЭРБ - изжоги - с использованием бальной оценки: минимальная, умеренная, выраженная. Полученные результаты показаны на рисунке 3.
Рис. 3. Оценка динамики клинической симптоматики у пациентов с ГЭРБ на фоне приема ланцидома
Как видно из рис. 3, до лечения симптом изжоги отмечался у всех пациентов, причем преобладала выраженная (53,1%) и умеренная (25,0%) изжога. Уже через 7 дней отмечается значительное уменьшение данного симптома: он сохранялся чуть более чем у трети пациентов (37,5%) и уже преобладала минимальная степень выраженности этого симптома (21,9%). При контроле клинической картины через 14 дней приема препарата лишь у 3 (9,4%) больных отмечалась изжога, причем она больными была оценена как минимальная.
Таким образом, исходя из полученных данных, курсовой прием ланцидома оказывал отчетливый эффект по устранению изжоги и других симптомов ГЭРБ и гастродуоденальной патологии.
Помимо клинической оценки действия препарата был проведен анализ влияния ланцидома на динамику рН у больных с ГЭРБ при помощи рН-мониторинга.
По полученным результатам в латентный период средние значения минимального рН составили 2,07±0,12, максимального рН - 7,12±0,25, среднего рН - 3,83±0,15. В период действия ланцидома средние значения минимального рН составили 3,41±0,15, максимального рН - 7,37±0,21, среднего рН - 5,45±0,14.
На рисунке 4 показан прием рН-граммы во время применения ланцидома.
У части пациентов был произведен рН-метрический контроль через 1 неделю после приема ланцидома. Данные рН при этом находились в границах 5,7-7,6, что соответствует необходимому уровню блокирования кислотной продукции.
Как известно, по правилу Белла для успешного устранения клинической симптоматики ГЭРБ (в первую очередь, изжоги) и заживления эрозивно-воспалительных изменений пищеводного эпителия необходимо, чтобы рН в пищеводе была выше 4 в течение не менее 75% всего времени.
Полученные результаты указывают на эффективный подъем показателей минимального и среднего рН. Средний показатель среднего рН на фоне приема препарата находится на уровне выше 4, что является важным условием успешного лечения ГЭРБ.
Таким образом, проведенная клиническая и рН-метрическая оценка комбинированного препарата ланцидома показала его эффективность в курсовом лечении ГЭРБ. Необходимо отметить, что, влияя на нижний пищеводный сфинктер и секрецию соляной кислоты, препарат ланцидом, исходя из патофизиологии данного заболевания, оказывает усиление факторов защиты и ослабление факторов агрессии, что, по-видимому, обуславливает субъективную и объективную эффективность данного препарата.
Рис. 4. Пример рН-мониторинга у больной Л. на фоне применения ланцидома (прием препарата в 09:20 и 12:40)
Помимо явного клинического эффекта ланцидома необходимо также отметить удобство его применения (в 1 капсуле содержится два препарата), что обусловливает улучшенный комплаенс пациентов. Немаловажным фактором является также экономический аспект: за счет комбинации двух препаратов в один уменьшается стоимость препарата.
Выводы
· В лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни часто необходима комбинация ингибиторов протоновой помпы и прокинетиков для эффекта блокирования кислотно-пептической агрессии и устранения моторно-эвакуаторных нарушений одновременно.
· Курсовое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни комбинированным препаратом «Ланцидом» позволяет обеспечить устранение изжоги и других основных симптомов патологии эзофагогастродуоденальной зоны.
· Уже однократный прием препарата «Ланцидом» вызывает повышение рН, а его курсовое применение обеспечивает достижение уровня рН в пищеводе и желудке, необходимое для успешного лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Литература
1. Арутюнов А.Г., Бурков С.Г., Маев И.В. и др. Супраэзофагеальные ларингофарингеальные проявления гастроэзофагеальной рефлкой болезни // Клинические перспективы гастроэнтерологии, гепатологии. -2006. - №3. - С.28-32
2. Бабак О.Я. Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (діагностика і лікування). -Харкiв - 21 с.
3. Бабак О.Я., Фадеенко Г.Д. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. - К, 2000. - 175 с.
4. Выскребенцева С.А., Алферов В.В., Ковалева Н.А., Пасечников В.Д. Нарушения моторики желудка при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. - 2005. - №6. - С.35-39.
5. Итоги школы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: от наилучшего понимания к оптимизации терапии // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. - 2004. - №5 - (спец. выпуск). - 48 с.
6. Калинин А.В. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: диагностика,терапия и профилактика // Фарматека. - 2003. - №10. - С.1-14.
7. De Vault K.R., Castell D.O. Updated Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Gastroesophageal Reflux Diseases // Am.J.Gastroenterol. - 2005. - Vol.100. - P.190-200.
8. Donnellan C., Sharma N., Preston C., Moayyedi P. Medical treatments for the maintenance therapy of reflux oesophagitis and endoscopic negative reflux disease // Cochrane Database Syst.Rev. - 2004. - Vol.4. - 003245.
9. Koek G.H., Sifrim D., Lerut T. et al. Effect of the GABA (B) agonist baclofen in patients with symptoms and duodeno-gastro-oesophageal reflux refractory to proton pump inhibitors // Gut. - 2003. - Vol.52. - P. 1397-1402.
10. Meining A., Bajbouj M., Stein H.J., Schmid R.M. Diagnosis and therapy of weakly-acid/non-acidic gastroesophageal reflux disease // Dtsch. Med. Wochenschr. - 2005. - Vol.130. - P.2266-9.
11. Moayyedi P., Talley N.J. Gastro-oesophageal reflux disease // Lancet. - 2006. - Vol.367. - P.2086-2100.
12. Tack J., Koek G., Demedts I. et al. Gastroesophageal reflux disease poorly responsive to single-dose proton pump inhibitors in patients without Barrett's esophagus: acid reflux, bile reflux, or both? // Am.. J Gastroenterol. - 2004. - Vol.99. - P.981-988.
13. Zayachivska O.S., Savitsky Ya.M. A study of the prevalence of gastroesophageal reflux disease in Ukraine and determination risk factors // Materials of 10 th World Congress of the International Society for Diseases of the Esophagus: Adelaide, Australia, February 22-25, 2006 - P.115.
14. Zhang Q., Lehmann A., Rigda R. et al. Control of transient lower oesophageal sphincter relaxations and reflux by the GABA B agonist baclofen in patients with gastroesophageal reflux disease // Gut. - 2002. - Vol. 50. - P.19-24.