Классификация лекарственных препаратов, используемых при изжоге и ГЭРБ у беременных, согласно FDA [16, с изменениями]
|
Группа препаратов |
Особенности |
Класс опасности для плода |
|
|
Антациды, содержащие кальций, алюминий, магний (не всасывающиеся антациды) |
Относительно безопасны вследствие минимальной абсорбции из ЖКТ |
Нет |
|
|
Магния трисиликат |
Рекомендуется избегать длительного приема и высоких доз при беременности |
Нет |
|
|
Гидрокарбонат натрия (всасывающийся антацид) |
Небезопасен при беременности из-за опасности развития задержки жидкости и метаболического алкалоза при длительном приеме |
Нет |
|
|
Сукральфат |
Допустим к использованию в связи с минимальной абсорбцией из ЖКТ |
В |
|
|
Н2-блокаторы |
Допустимы к использованию у людей. Ранитидин - единственный Н2-блокатор, эффективность которого при беременности установлена, однако в связи с риском развития побочных эффектов его прием при беременности не рекомендован |
В |
|
|
Прокинетики |
Цизаприд противопоказан (эмбриотоксическое и фетотоксическое действие) |
С |
|
|
Метоклопрамид - допустим к использованию |
В |
||
|
ИПП |
Омепразол - противопоказан (эмбриотоксическое и фетотоксическое действие) |
С |
|
|
Остальные ИПП (лансопразол, пантопразол, рабепразол, эзомепразол) - допустимы к использованию при беременности |
В |
Примечание. Класс В - исследования на животных не показали наличия риска для плода, не проводились контролируемые исследования на людях или исследования на животных показали наличие риска для плода, но он не подтвержден в контролируемых исследованиях с участием беременных женщин во всех триместрах; класс С - исследования на животных показали наличие побочных эффектов, связанных с негативным влиянием на плод, не проводились контролируемые исследования на людях, следует избегать назначения в период беременности из-за потенциальных рисков.
Из представленной таблицы видно, что абсолютно безопасных препаратов для применения в период беременности среди указанных лекарственных средств нет. Следует отметить, что использование препаратов класса В, особенно прокинетиков, необходимо осуществлять по строгим показаниям и под постоянным контролем, в том числе из-за опасности развития побочных эффектов. Таким образом, сохраняет свою актуальность поиск новых лекарственных средств лечения изжоги у беременных. В данном случае актуально использование альгинатов, безопасность которых была оценена FAO/WHO Объединенным экспертным комитетом по пищевым добавкам 0ECFA) [17]. Многочисленные токсикологические исследования, проведенные в мире в 1940-1970-х годах, подтвердили безопасность использования альгинатов, в частности альгината натрия.
Эффективность альгинсодержащего препарата Гевискон® форте подтверждена в ряде исследований, в том числе с участием беременных женщин. Так, в открытом многоцентровом исследовании 150 беременных с изжогой на сроке 38 нед и менее выявлено, что назначение препарата Гевискон® форте курсом в течение 4 нед приводит к купированию симптомов у 90% женщин [18]. В работе других ученых показано, что назначение препарата Гевискон® форте 50 беременным женщинам в течение 1 мес способствовало достоверному уменьшению частоты, длительности и интенсивности жалоб у 98% [19].
В заключение следует подчеркнуть, что в связи с высоким профилем безопасности и эффективностью альгинаты, в том числе в сочетании с антацидами, показаны к широкому применению при разных вариантах изжоги как в качестве монотерапии (при неэрозивной ГЭРБ, эпизодической изжоге, беременности), так и в сочетании с приемом препаратов других групп (при эрозивной ГЭРБ, ФД).
Литература
изжога препарат лекарственный
1. McColl KE, Clarke A, Seenan J. Acid pocket, hiatus hernia and acid reflux. Gut 2010; 59:430-1.
2. Губергриц Н.Б., Голубова O.A., Лукашевич Г.М., Рахметова B.C. Ингибиторы протонной помпы при ГЭРБ: стоит ли ждать полного оправдания надежд или признать легкое разочарование? Сучасна гастроентерология. 2013; 2 (70): 99-102.
3. Beaumont Н, Bennink R, DeJong J et al. The position of the acid pocket as a major risk factor for acidic reflux in healthy subjects and patients with GORD. Gut 2010; 59:441-51.
4. Rohof WO, Bennink RJ Boeckxstaens GE. Effect of PPI on the size, position and acidity of the postprandial acid pocket. Gastroenterology 2012; 124: S-92.
5. Hampson FC, Jollijfe IG, Bakhtyari A et al Alginate-antacid combinations: raft formation and gastric retention studies. Drug Dev Ind Pharm2010;36(5): 614-23.
6. Thomas E, Wade A, Crawford G et al. Randomised clinical trial: relief of upper gastrointestinal symptoms by an acid pocket-targeting alginate-antacid (Gaviscon Double Action) - a double-blind, placebo-controlled,pilot study in gastro-oesophageal reflux disease. Aliment Pharmacol Ther 2014; 39 (6): 595-602.
7. Kwiatek MA, Roman S, Fareeduddin A et al An alginate-antacid formulation (Gaviscon Double Action liquid) can eliminate or displace the postprandial 'acidpocket' in symptomatic GERD patients. Aliment Pharmacol Ther2011; 34 (1): 59-66.
8. Strugala V, Dettmar PW, Sarratt К et al. A randomized, controlled, crossover trial to investigate times to onset of the perception of soothing and cooling by over-the-counter heartburn treatments. J lnt MedRes2010;38:449-57.
9. Махов B.M., Турко Т.В., Тарба Н.С. Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни - многофакторный подход. Рус.мед. журн. 2013;31:3-6.
10. Римские критерии Третьего пересмотра (2006) [электронный ресурс]. URL: romecriteria.org.
11. Успенский Ю.Л., Пахомова И.Г., Ткаченко Е.Л. Первый в России опыт использования "Гевискона" в лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Рус. мед. журн. 2007; 15 (22): 1-4.
12. Елохина Т.В., Тютюнник В.Л. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь при беременности. Эксперим. и клин, гастроэнтерология. 2009; 3:93-7.
13. Бурков С.Г. Изжога беременных. Cons. Med. Гинекология (Прил).2004;6(2).
14. Naumann CR, Zelig С, Napolitano PG, Ко CW. Nausea, vomiting, and heartburn in pregnancy: a prospective look at risk, treatment, and outcome. J Maternal-Fetal Neonatal Med 2012; 25 (8): 1488-93.
15. Ramu B, Mohan P, Rajasekaran MS, Jayanthi V. Prevalence and risk factors for guslroesophageal reflux in pregnancy. Indian J Gastroenterol 2011;30 (3): 144-7.
16. Richterj E. Heartburn, nausea, vomiting during pregnancy. Pregnancy in Gastrointestinal disorders. Am College of Gastroenterology: 18-25.
17. Васильев Ю.В. Гевискон как производное альгинатов в терапии гастроэзофагеалъной рефлюксной болезни. Рус. мед. журн. 2012; 15 [электронный ресурс], http://www.rmj.ru/articles_8299.htm.
18. Lindow SW, Regn Oll P, Sykesf, Little S. An open-label, multicentre study to assess the safety and efficacy of a novel reflux suppressant (Gaviscon Advance) in the treatment of heartburn during pregnancy. Int J Clin Pract 2003; 57 (3): 175-9.
19. Uzan M, Uzan S, Sureau C, Richard-Berthe С Heartburn and regurgitation in pregnancy. Efficacy and innocuousness of treatment with Gaviscon suspension. Revue Francaise de Gynecologie et d'Obstetrique 1988; 83 (7-9): 569-72.