Клиническая ремиссия (полное купирование симптомов), достигнутая после основного курсового лечения, сохранялась на протяжении периода поддерживающей терапии и в течение всего последующего срока наблюдения у большинства пациентов. Рецидив изжоги, наблюдавшийся у 29 пациентов, возник главным образом только на последнем этапе наблюдения, когда прием препарата Маалокс был уже прекращен. При этом степень выраженности рецидивирующей изжоги колебалась на достоверно низком уровне по сравнению с исходными показателями, в среднем составив 0,8±0,09 балла по шкале Лайкерта (р<0,001), и что особо значимо, уже не отвечало критериям верификации НЭРБ, достаточным для включения в исследование.
На рисунке 3 показана степень выраженности такого симптома, как отрыжка воздухом. В начале первого этапа исследования она находилась на уровне 1,4±0,08 балла. В дальнейшем, на фоне курсового лечения степень выраженности отрыжки воздухом достоверно снизилась и составила 0,13±0,05 баллов. В период поддерживающей терапии отмечалась стабилизация регистрации данного симптома на очень низком (практически нулевом) уровне выраженности. В первый месяц периода наблюдения после отмены препарата отмечалось некоторое усиление степени выраженности отрыжки воздухом - до 0,2±0,01 баллов, после чего интенсивность данного симптома стабилизировалась на данном уровне и сохранялась до конца исследования, что достоверно меньше по сравнению с исходным значением.
Динамика купирования отрыжки кислым и боли была практически идентичной (рис. 3). На фоне курсового лечения данные симптомы оказались полностью купированы. Следует сказать, что возвратные симптомы в период поддерживающей терапии по интенсивности оказались достоверно ниже, чем до лечения препаратом Маалокс. В дальнейшем, после отмены препарата, как и в случае с симптомами изжоги и отрыжки воздухом, отмечалось незначительное усиление выраженности отрыжки кислым и боли, со стабилизацией интенсивности на протяжении всего дальнейшего периода наблюдения на уровне 0,18±0,02 и 0,12±0,03 баллов соответственно.
Количество дней в неделю с изжогой и отрыжкой воздухом достоверно снизилось и сохранялось стабильным на одном уровне и к концу исследования составило 0,06±0,05 и 0,12±0,09 дней соответственно (рис. 4), по сравнению с исходной длительностью проявления симптомов в 3 дня.
Количество дней в неделю с симптомами отрыжки кислым и ощущения боли при проглатывании пищи также достоверно уменьшалось и к концу исследования составило 0,02±0,01 и 0,01± 0,01 дней соответственно.
Достоверной разницы в достигаемом клиническом эффекте у больных впервые выявленной НЭРБ в зависимости от вида лекарственной формы препарата Маалокс мы не обнаружили.
В большинстве вышеперечисленных случаев рецидивы клинической симптоматики, в основном связывались пациентами с погрешностями питания и успешно купировались приемом препарата Маалокс в режиме «по требованию».
Анализ побочных явлений показал, что у 27,5% обследованных пациентов с НЭРБ возникало умеренное и быстро проходящее самостоятельно чувство повышенного насыщения, а у 11,5% - легкое ощущение тошноты, возникающее после приема пищи и препарата, прошедшее после нескольких приемов и не возобновляемое вновь. Затруднения с опорожнением возникли только у 6,25% пациентов. Во всех перечисленных случаях отмены препарата Маалокс не потребовалось, пациенты хорошо адаптировались к лечению.
Анализ качества жизни с помощью опросника SF-36 показал, что у 94,79% обследуемых больных НЭРБ в период обострения заболевания наблюдалось снижение показателей по всем шкалам общего здоровья (GH), ролевого функционирования (RP), физического функционирования (PF), жизнеспособности (VT), психологического здоровья (MH), ролевого эмоционального (RE) и социального функционирования (SF) (рис. 5). В то же время наиболее низкие показатели качества жизни отмечалась по показателям жизнеспособности и эмоционального состояния, а показатели физического состояния и социального функционирования были практически на уровне здоровых лиц.
Наличие клинической симптоматики НЭРБ обычно приводит к диетическим ограничениям, отказу от курения и приема алкоголя, ограничению в выполнении определенных видов работ, снижению эмоциональной активности, что в целом объясняет низкие значения по показателям жизнеспособности и эмоционального состояния. Выявленный высокий уровень по показателям физического состояния и социального функционирования, скорее всего, объясняется коротким периодом заболевания в нашей группе обследованных больных НЭРБ.
После курсового лечения отмечалось достоверное улучшение показателей качества жизни по всем показателем опросника SF-36 (рис. 5). Наиболее высокий (достоверно) прирост показателей отмечен по показателям жизнеспособности и ролевого эмоционального функционирования. Больные связывали восстановление качества жизни прежде всего с улучшением общего самочувствия, появлением желания трудиться и жить в полную силу. На протяжении периода поддерживающей терапии и периода наблюдения отмечалось дальнейшее улучшение показателей качества жизни по всем показателям, поддерживаемое, по-видимому, с помощью приема препарата Маалокс в режиме «по требованию». В целом к концу исследования по показателям физического функционирования, ролевого функционирования и эмоционального функционирования достигнуты значения здоровых лиц.
Помимо опросника SF-36, мы также проводили оценку качества жизни (самочувствия) пациентов, используя визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), выраженную в сантиметрах (рис. 6).
Как представлено в таблице 3, после проведения курсового лечения у всех больных отмечено достоверное улучшение самочувствия. Проведение поддерживающей терапии приводит к дальнейшему улучшению качества жизни.
В периоде наблюдения уровень качества жизни сохраняется на достоверно высоком уровне по сравнению с исходными величинами (р<0,001).
Выводы
1. Антацидный препарат Маалокс, применяемый в режиме монотерапии у больных впервые выявленной НЭРБ, является высокоэффективным лечебным средством, купирующим все основные клинические проявления заболевания.
2. Достигнутый клинический эффект после курсового лечения (8 недель) сохранялся на протяжении всего периода поддерживающей терапии (16 недель), и только в период последующего наблюдения (24 недели) выявлен незначительный (частичный) возврат клинической симптоматики; при этом частота и степень выраженности симптомов были достоверно меньше по сравнению с исходными показателями, а сам дискомфорт успешно купировался в режиме «по требованию».
3. У больных НЭРБ улучшение показателей качества жизни, достигнутое после курсового лечения препаратом Маалокс, сохраняется при поддерживающей терапии Маалоксом как в половинной его дозе, так и в режиме приема антацида «по требованию».
4. Отсутствие значимых и стабильных побочных явлений дает возможность назначать Маалокс в примененных схемах лечения у широкого круга больных с впервые выявленной НЭРБ, делая его препаратом выбора для данной категории пациентов.
Таким образом, рационально используя возможности современных антацидов в терапии НЭРБ, врач обеспечивает полноценный саногенный эффект, значительно повышая качество жизни своих пациентов.
* Согласно решениям Всемирного конгресса гастроэнтерологов, состоявшегося в Лос-Анджелесе в 2002 году, к НЭРБ относятся: а) эндоскопически негативный вариант при наличии клинических данных; б) катаральный рефлюкс-эзофагит (эритема, отек, повышенная ранимость); в) отсутствие отчет ливых повреждений слизистой оболочки пищевода (эрозий, язв, пищевода Барретта).
рефлюксный болезнь маалокс
Литература
1. Ивашкин В.Т., Трухманов А.С. Современный подход к терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни во врачебной практике. // РМЖ. - 2003. - №2. - С.43-48.
2. Профилактика и лечение хронических заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Под редакцией академика РАМН Ивашкина В.Т. М., 2002. С.128.
3. Калинин А.В. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. // Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. - 1996. - Том 7. - №2. - С.6-11.
4. Маев И.В., Трухманов А.С. Неэрозивная рефлюксная болезнь. // РМЖ. - 2005. - №7. - С. 15-19.
5. Amindra S.A. Medical Therapy for Gastroesophageal Reflux Disease. // Mayo. Clin. Proc. - 2001. - Vol 76. - P. 102-106.
6. Dent J., Brun J., Fendric A.M. et al. An evidence-based appraisal of reflux disease management - the Genval Workshop Report. // Gut. - 1999. - Vol. 44 (suppl.2). - P. 1-16.
7. Galmiche J.P., Bartelmey P., Hamelin B. Treaty the symptoms of gastro-oesophageal reflux disease: a double-blind comprasion of omeprazole and cisapride. // Amer Pharmacol Ther. - 1997. - Vol. 11. - P. 765-773.
8. Philip O. Gastroesophageal reflux disease - state of the Art Rev. // Gastroenterol Disord. - 2001. - Vol. 1(3). - P. 128-138.
9. Wahlgvist P., Carlsson J, Wiklund I. Measuring lost productivity in patients with gastroesophageal reflux disease using a productivity questionnaire. // Medical Decision Making. - 1999. - Vol. - P. 19:532.
10. James W. Grimm, Poul R. Wozniak. Basic social statistic and quantitative research methods. Belmont, 1990.