Материал: Учебник для студентов фармацевтических вузов и факультетов Под редакцией
Внимание! Если размещение файла нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам
Устройство для автоматизированной расфасовки и упаковки лекарственных порошков в полимерную пленку. Большинство порошков имеют плохую сыпучесть (фенацетин, кофеин-бензоат натрия, барбамил, бромизовал, фталазол) или совсем не сыпятся (папаверина гидрохлорид, норсульфазол, анальгин, сульфадимезин, спазмолитин, фенобарбитал). Такие порошки содержат частицы небольших размеров анизодиаметричес-кой формы и обладают большой контактной поверхностью. Плохая сыпучесть лекарственных порошков может являться причиной значительного отклонения в массе отдельных доз порошка вследствие неравномерной подачи его в мерник при объемном методе дозирования. Для устранения этого П. П. Печерским было предложено автоматизированное дозирующее устройство (рис. 42), работающее по весовому принципу действия с принудительной подачей порошка.
Важнейшим условием надежности и бесперебойности работы весового дозатора является равномерность подачи порошка в дозировочную чашку весовой системы. К основным деталям узла подачи порошка относятся: бункер с выпускной воронкой, шнек, мешалка. Материалом для изготовления деталей была выбрана нержавеющая сталь Х18Н9, что позволяет проводить расфасовку порошков с различными химическими свойствами.
Р о т о р н о-в ибрационная таблеточная машина для прямого прессования лекарственных порошков. Для получения таблеток методом прямого прессования П. П. Печерским была предложена 18-пуансонная роторно-вибрационная таблеточная машина РВТМ-18 (рис. 43).
Рис. 42. Общий вид устройства для автоматизированной расфасовки и упаковки лекарственных порошков в полимерную пленку
Рис. 43. Общий вид роторно-вибрационной таблеточной машины для прямого прессования лекарственных порошков
Для вибрационного прессования лекарственных порошков с различными структурно-механическими и технологическими характеристиками в разработанной таблеточной машине применен низкочастотный механический ротационно-импульсный вибратор, обеспечивающий независимую регулировку амплитуды и частоты.
Способ подачи энергии вибрации формуемому порошку от элементов прессинструмента осуществляется по схеме « вибрирующий пуансон». При включении электропривода нижний вращающийся диск вибратора начинает вращаться и своими роликами набегает на ролики верхнего подвижного диска. Диск, поднимаясь на валу, перемещает во втулках нижние пуансоны, которые своими фланцами сжимают возвратные пружины. Когда верхние ролики сходят с нижних роликов, пуансон вместе с верхним подвижным диском под воздействием возвратных пружин возвращаются в исходное состояние. Функция возвратных пружин заключается в том, чтобы возвращать нижние пуансоны с верхним подвижным диском в первоначальное (до упора) положение. Это может качественно осуществляться только при условии, что в процессе нажима (в каждом цикле) пружины не отходят от фланцев нижних пуансонов. Поскольку это условие выполнимо только в том случае, когда собственная частота колебаний возвратных пружин выше рабочей частоты вибратора, то использовавшиеся пружины были рассчитаны на динамическую нагрузку.
Расфасовка порошков в аптеках до настоящего времени является одной из наиболее трудоемких и малопроизводительных операций. Сложность механизации данной операции объясняется большой номенклатурой и небольшими партиями порошков, а также специфическими требованиями, которым должны отвечать дозирующие устройства. С целью ускорения дозирования порошков в НИИФ России сконструирован дозатор порошков, первая модель которого ДФ-2, выполненная с использованием стандартных ручных равноплечих весов типа ВР, не обеспечивала необходимой долговечности дозатора и надежности его работы, так как опорные и грузоподъемные призмы коромысла весов быстро изнашивались. Были выявлены также отдельные дефекты в работе электромеханической системы. Для их устранения институт разработал усовершенствованную модель весового дозатора порошков для аптек типа ДВА-1,5, предназначенную для порционного дозирования лекарственных веществ с объемной массой 0,3—0,8 г/см3 на дозы от 0,15 до 1,5 г.
Производительность дозатора 6—15 доз/мин в зависимости от величины массы дозы и сыпучести дозируемого порошка. Общий вид дозатора ДВА-1,5 показан на рис. 44.
На вертикально-шарнирной смонтированной стойке дозатора 1 укреплены мотор-редуктор 2 и бункер 3. На передней панели дозатора расположена весовая система 5, индуктивный датчик 4 и тумблер включения аппарата 7. В нерабочем состоянии весовую систему и индуктивный датчик закрывают колпаком из прозрачной пластмассы. Под кожухом расположена электромеханическая система управления работой дозатора. В комплект входят трехполюсная вилка с розеткой для подключения аппарата к электрической сети и система заземления, а также четыре сменных шнека 6 и комплект разновесов.
Дозатор порошков ДВА-1,5 целесообразно использовать при фасовке порошков в аптеках от 300 штук и более. Помимо дозирования по массе используется дозирование порошков по объему. Оно менее точно, чем дозирование по массе, однако отличается большой производительностью. Примером дозатора по объему может служить ложечка-дозатор ТК-3.
Рис. 44. Дозатор весовой аптечный для порошков ДВА-1,5
Дозатор порошков ТК-3 рассчитан на расфасовку порошков дозами от 0,2 до 1,0 г. Этот цельнометаллический прибор, напоминающий по форме ложечку, состоит из корпуса 3, сбрасывателя 2, дозатора 1 и винта настройки 5. Перед началом работы устанавливают заданную массу дозы. Для этого бункер дозатора помещают в порошковую массу. Делая упор большим пальцем правой руки, продвигают сбрасыватель в сторону бункера и удаляют излишек порошка, держа прибор над сосудом с порошковой массой. Не снимая пальца, сбрасыватель возвращают в исходное положение, открывая тем самым бункер. Дозу высыпают на весы и проверяют массу. При несоответствии массы дозы устанавливают необходимый объем бункера вращением винта настройки. После этого прибор готов к работе. После работы каждый раз прибор надо хорошо очистить. При необходимости его следует разобрать. Для этого необходимо надавить на язычок — упор 4, находящийся в верхнем прямоугольном отверстии на верхней плоскости прибора, и, продвигая сбрасыватель вперед, вынуть его из корпуса.
Рис. 45. Дозатор порошков ТК-3
Затем, вращая головку винта против часовой стрелки, вынимают дозатор. Сборка дозатора производится в обратном порядке.
Недостатком дозатора ТК-3 является то, что каждый раз необходимо для каждого порошка подбирать величину дозируемого объема. Кроме того, этот прибор пригоден для дозирования не всех порошкообразных веществ, так как точность дозирования зависит от физических свойств последних.
Кристаллические порошки, такие, как глюкоза, кислота ацетилсалициловая, фенилсалицилат и другие подобные вещества, дозируются достаточно точно, а при дозировании аморфных порошков типа цинка оксида, магния оксида и т. п. отклонения получаются выше допускаемых фармакопеей.
В настоящее время дозаторы ТК-3 изготавливаются также из ударопрочного полистирола марки УП-1. Пластмассовый дозатор легче металлического, что облегчает работу с ним. Полистирол достаточно стойкий по отношению к порошкообразным лекарственным средствам, за исключением камфоры (растворяет полистирол), бромкам-форы и ментола (при длительном контакте полистирол растрескивается). Пластмассовые дозаторы можно мыть щелочными растворами (при температуре до 60 °С) и протирать этанолом любой концентрации.
Объемный дозатор порошков ДПР-2 (рис. 46) устроен по принципу дозатора ТК-3, но более усовершенствован.
Дозатор порошков ручной предназначен для объемного дозирования сыпучих лекарственных веществ в дозах от 0,1 до 2,0 г. Выполнен ДПР-2 в виде полого цилиндрического корпуса с подвижно смонтированным внутри него штоком, ходовой гайкой и съемным наконечником. Принцип работы состоит в заполнении регулируемой мерной полости фасуемым порошком при погружении наконечника дозатора в этот порошок. Дозирование порошка осуществляется путем перемещения штока.
Имеются более совершенные, чем ручные дозаторы (по точности и скорости дозирования), приборы для автоматического дозирования порошков. Они бывают разных конструкций с производительностью от 5
Рис. 46. Дозатор порошков ручной объемный ДПР-2
до15 доз порошков в минуту с точностью дозирования ±2 %
Технические средства в технологии сборов. В последнее время популярность сборов как одной из наиболее простых форм применения лекарственных растений значительно возросла. При этом в лечебной практике все шире стали применять многокомпонентные сборы. Качество
Рис. 47. Смеситель для получения лекарственных сборов
сборов определяется равномерностью смешения их составных частей, что в аптечных условиях является весьма трудоемким процессом, так как части различных растений отличаются толщиной, формой, массой, в результате чего сборы расслаиваются. Нередко значительная запыленность воздуха при технологии сборов вызывает у персонала аллергические реакции.
В аптеках г. Киева (аптека № 64) внедрен вращающийся смеситель, который сводит до минимума выше упомянутые недостатки (рис. 47).
Корпус смесителя цилиндрической формы 2 свободно вращается на валу 4, закрепленном на станине 5. Для загрузки и выгрузки лекарственного сырья в корпусе имеется специальный люк 3. Фиксатор 1 корпуса закрепляет его в нужное положение: в верхнее — при загрузке сырья, в нижнее — при выгрузке готового сбора, в среднее — при проверке качества смешения, очистки и т. д.
Смешивание сырья осуществляется при помощи лопастей, укрепленных на валу 4. Концы их соединены между собой металлической проволокой. Вал приводится в движение ручкой. Станина смесителя 5 выполнена из железного уголка. В нижней части ее размещена сетка-подставка 6 для тары, в которую собирают приготовленный сбор.
Использование смесителя (при равных условиях работы) примерно в 5—6 раз снижает затраты труда при приготовлении сборов. Качество получаемой продукции соответствует требованиям ГФ.
1 ... 11 12 13 14 15 16 17 18 ... 78
СРЕДСТВА МЕХАНИЗАЦИИ В ТЕХНОЛОГИИ ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
Средства механизации в технологии растворов. Для ускорения процесса растворения твердых лекарственных веществ в технологии жидких лекарственных форм растворитель обычно перемешивают с помощью мешалок различного вида. Чаще всего применяют плосколопастные, пропеллерные или магнитные мешалки.
Мешалка магнитная ММЗМ. Предназначена для перемешивания жидкостей в емкостях из немагнитных материалов с плоским дном.
Принцип работы мешалки основан на передаче вращения перемешивающему стержню с помощью вращающегося магнитного поля, создаваемого подковообразным постоянным магнитом, укрепленным на валу электродвигателя. Стержень помещают на дно сосуда и с помощью потенциометра регулируют скорость вращения эффективного перемешивания. При необходимости сосуд с жидкостью можно подогревать. С этой целью в корпусе мешалки вмонтированы электронагревательные элементы. Мешалка используется для растворения труднорастворимых лекарственных веществ при приготовлении концентратов.
Мешалка для концентрированных растворов. Применяется с целью перемешивания растворов в стеклянных баллонах емкостью 10 л. Состоит из электродвигателя, помещенного в пластмассовый кожух стержня, и перемешивающей лопасти. Мешалку плотно насаживают на горловину сосуда. Ее можно легко снимать и перемещать, для чего в верхней части кожуха имеется ручка. Время непрерывной работы мешалки не должно превышать 30 минут, после чего следует сделать перерыв 10—12 минут. Электродвигатель питается от сети переменного тока напряжением 220 В. Мешалку используют в аптеках различных типов и категорий.
Мешалки для приготовления растворов МИ-02. Промышленный выпуск налажен в Болгарии. Эти мешалки предназначены для механического перемешивания растворов и других жидких лекарственных средств в технологическом процессе. Применяется два варианта мешалок (рис. 48): напольная (а) и настольная (б).
Они состоят из стойки 1 с основанием, электродвигателя 2, соединительного кабеля 3 и пульта управления 4. На выходном валу электродвигателя установлен специальный держатель 5 для крепления съемных перемешивающих устройств 6 (крыльчатка). Электропривод, пульт управления и перемешивающиеся устройства унифицированы. Стержни крыльчаток имеют определенную длину
, а их лопасти — соответствующие диаметры, что обеспечивает перемешивание от 0,5 до 25 л жидкости. На передней панели пульта управления расположены держатели предохранителей, клавиши выключателей и регулятор частоты вращения крыльчаток.
Мешалка напольная состоит из вмонтированных в треногу роликов и тормоза и кроме того имеет прикрепленный к стойке кронштейн со вспомогательным столиком, на котором размещен пульт управления. При использовании мешалки напольной емкости в 10 л размещают на вспомогательном столике, 20 л — на рабочем столе. В бутыль с жидкостью вводят перемешивающую крыльчатку необходимой длины, а кронштейн с электродвигателем опускают по стойке вниз и фиксируют на стойке таким образом, чтобы ось крыльчатки находилась по центру сосуда на расстоянии 50—100 мм от дна. Затем медленно по часовой стрелке поворачивают регулятор частоты вращения крыльчатки до обес-печения эффективного перемешивания жидкости. При правильном выборе режима работы крыльчатки в емкости должна образовываться воронка высотой от 50 до 100 мм. Если при вращении крыльчатки в жидкости образуются воздушные пузырьки, скорость вращения крыльчатки следует снизить. По окончании перемешивания ручку регулятора частоты вращения следует повернуть до отказа против часовой стрелки, клавишный выключатель установить в положение «Выключено», крыльчатку извлечь из емкости, промыть и
Рис. 48. Мешалки для концентрированных растворов
высушить.
Аптечные рационализаторы -(аптеки Хмельницкой области) предложили и внедрили в аптечное производство мешалку, перемешивающим устройством в которой служит гибкая полиэтиленовая трубка (рис. 49).
Мешалка состоит из вала привода 2, полиэтиленовой трубки 3, резинового наконечника 4. В качестве двигателя использован электромотор от вентилятора «Спутник» 1.
Чтобы смягчить случайные соприкосновения трубки со стенками сосуда и предупредить попадание в нее жидкости, на конце трубки фиксируют пипетку от капельницы.
Преимущество предлагаемой мешалки в том, что она интенсифицирует перемешивание за счет планируемого вращения полиэтиленовой трубки и
Рис. 49. Модернизированная мешалка для перемешивания жидкостей
жидкости. Кроме того, механизм мешалки мож но ввести в сосуд через его горловину.
Мешалка напольная состоит из вмонтированных в треногу роликов и тормоза и кроме того имеет прикрепленный к стойке кронштейн со вспомогательным столиком, на котором размещен пульт управления. При использовании мешалки напольной емкости в 10 л размещают на вспомогательном столике, 20 л — на рабочем столе. В бутыль с жидкостью вводят перемешивающую крыльчатку необходимой длины, а кронштейн с электродвигателем опускают по стойке вниз и фиксируют на стойке таким образом, чтобы ось крыльчатки находилась по центру сосуда на расстоянии 50—100 мм от дна. Затем медленно по часовой стрелке поворачивают регулятор частоты вращения крыльчатки до обес-печения эффективного перемешивания жидкости. При правильном выборе режима работы крыльчатки в емкости должна образовываться воронка высотой от 50 до 100 мм. Если при вращении крыльчатки в жидкости образуются воздушные пузырьки, скорость вращения крыльчатки следует снизить. По окончании перемешивания ручку регулятора частоты вращения следует повернуть до отказа против часовой стрелки, клавишный выключатель установить в положение «Выключено», крыльчатку извлечь из емкости, промыть и
Рис. 48. Мешалки для концентрированных растворов
высушить.
Аптечные рационализаторы -(аптеки Хмельницкой области) предложили и внедрили в аптечное производство мешалку, перемешивающим устройством в которой служит гибкая полиэтиленовая трубка (рис. 49).
Мешалка состоит из вала привода 2, полиэтиленовой трубки 3, резинового наконечника 4. В качестве двигателя использован электромотор от вентилятора «Спутник» 1.
Чтобы смягчить случайные соприкосновения трубки со стенками сосуда и предупредить попадание в нее жидкости, на конце трубки фиксируют пипетку от капельницы.
Преимущество предлагаемой мешалки в том, что она интенсифицирует перемешивание за счет планируемого вращения полиэтиленовой трубки и
Рис. 49. Модернизированная мешалка для перемешивания жидкостей
жидкости. Кроме того, механизм мешалки мож но ввести в сосуд через его горловину.
Некоторые устройства применяются и для ускоренного способа приготовления растворов протаргола. В них для создания необходимых условий использован модернизированный электропрогреватель ЭПУ-16. На краю диска аппарата закреплены два металлических стержня высотой 15 см. При помощи ножек одна сторона корпуса приподнята на 2 см выше другой. При приготовлении раствора протаргола в установленный на диск стакан помещают очищенную воду. Резиновыми обхватками стакан прикрепляют к металлическим стержням. На поверхность воды осторожно, тонким слоем насыпают прописанное количество протаргола, после чего включают электродвигатель. На приготовление 0,5 л 2 % -ного раствора протаргола при скорости вращения диска 45 об/мин затрачивается всего 7 минут (обычные условия — 40 минут).
Приготовление противоастматической микстуры, например, по прописи И. М. Траскова производится на водяной бане при температуре 70 "С в колбе, оснащенной обратным холодильником, так как промышленностью не выпускается технологическое оборудование, предназначенное для указанных целей. Поэтому аптеки при приготовлении больших количеств данного лекарственного препарата испытывают значительные трудности. Для этих целей предложена установка, позволяющая одновременно приготовить 25 доз микстуры при строгом соблюдении правил технологии (рис. 50).
В качестве емкости на водяной бане была использована переоборудованная алюминиевая соковарка серийного производства 1. Для контроля за температурой воды в нижней части соковарки вмонтирован термометр 4. В крышке соковарки прорезано отверстие по размеру, соответствующему диаметру горла круглодонной стеклянной колбы 3 емкостью 5 л. Колбу закрепляют хорошо подогнанной пробкой с обратным холодильником 2. В процессе приготовления колбу ставят на перфорированное дно установки.
Технические средства для дозирования и фасовки жидкостей. Жидкие лекарственные препараты в рецептуре аптек лечебно-профилактических учреждений составляют значительную часть от общего количества, но их приготовление и фасовка довольно трудоемки.
Для дозирования жидкостей в аптеке используют установки бюреточные УБ-10 и УБ-16.
Недостаток выпускаемых бюреточных установок в том, что питающие сосуды изготовлены из полиэтилена. При контакте
Рис. 50. Установка для приготовления
микстуры по прописи И. М. Траскова
концентрированных растворов лекарственных веществ с полимерными материалами происходит вымывание составных частей полиэтилена, при этом качество растворов ухудшается. Они желтеют или становятся мутными. Усовершенствование бюреточной системы, проведенное в аптеках Черниговской области, помогает избежать этого недостатка. В процессе эксплуатации бюреточной установки стеклянные питающие трубки, бюретки и полиэтиленовые питающие сосуды периодически промывают моющими средствами, разрешенными для использования в медицинской практике.
В целях уменьшения контакта концентрированных растворов лекарственных веществ с полиэтиленовыми сосудами бюреточной системы в них вмонтированы делительные стеклянные воронки необходимой емкости, присоединенные к сливным трубкам. Делительные воронки закрываются резиновыми пробками, в результате чего улучшается защита растворов от микробного загрязнения.
Применение описанного усовершенствования создает наиболее благоприятные условия хранения концентрированных растворов, обеспечивающих их оптимальное количество.
Дозатор жидкостей аптечный ДЖА-250 предназначен для внутриаптечной заготовки жидких лекарственных форм дозами от 20 до 250 мл. Содержит стойку с кронштейном, опорную площадку для установки питающего сосуда вместимостью до 10 дм3, набора мерных трубок с поплавками-клапанами. На кронштейне смонтированы 2 диафрагменных крана по типу кранов бюреточных установок УБ-10 и УБ-16, но с большими проходными отверстиями (сечением).
Фасуемая жидкость по пластичной полупрозрачной трубке подается на входной патрубок диафрагмального крана и при нажатии рукоятки заполняет мерную колбу до уровня ограниченного положения — поплавка.
При обратном ходе рукоятки крана жидкость сливается прямо в приемную емкость. Дозатор рекомендован для применения в аптечной практике, однако до настоящего времени серийное производство не освоено. Опытные образцы-дозаторы успешно эксплуатируются в некоторых аптеках г. Москвы.
Пипетки аптечные стеклянные АПК-2 предназначены для фасовки небольших партий жидкости, для отмеривания при приготовлении жидких лекарственных препаратов по индивидуальным рецептам.
Они изготавливаются из химически устойчивого стекла и имеют номинальную вместимость 5, 10, 15, 25 мл. Пипетку опускают в сосуд с фасуемой жидкостью примерно до уровня, нанесенного на ее цилиндрической части, и после заполнения перекрывают отверстие в хвостовике пальцем и переносят отмеренную дозу в приемный флакон. Пипетки удобны для дозирования красящих и пахучих жидких лекарственных препаратов.
Источник: https://tut-files.ru/previewfile/165041