Правильный ответ: Направить образцы в Республиканскую службу ЛС для анализа55. В ассистентской аптеки расположена бюреточная установка БУ-10, заполненная концентратами различных веществ. Как часто необходимо сливать растворы концентратов и промывать бюретки по соответствующей инструкции?Правильный ответ: 1 раз в 10 дней39. Право лишить лицензии фармацевтическую организацию имеет:Правильный ответ: суд;45.В асептической ассистентской аптеки, которая занимается изготовлением ЛП проводится дезинфекция воздуха с использованием экранированных бактерицидных ламп. Какие условия нужно учитывать при одновременном пребывания персонала и работе лампы в асептической ассистентской?Правильный ответ: Дезинфекцию можно проводить в присутствии людей38. Административное приостановление деятельности заключается во временном прекращении деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на срок до:Правильный ответ: 90 суток;83. Каким документам должны соответствовать процессы деятельности субъекта розничной торговли, влияющие на качество, эффективность и безопасность товаров аптечного ассортимента?Правильный ответ: стандартным операционным процедурам46.Представитель службы санитарно-эпидемического надзора отобрал пробы для проведения санитарно-эпидемиологического контроля воды очищенной и воды для инъекций. Как часто проводится такой контроль?Правильный ответ: Не реже 1 раза в квартал70. В какой отдел склада подается заказ-требование?Правильный ответ: В отдел снабжения.30. Внутриаптечному контролю качества подлежат все экстемпоральные лекарства. Какой из видов контроля заключается в проверке внешнего вида (цвета, запаха, однородности смешивания) лекарственной формы:Правильный ответ: Органолептический контроль98.Сколькими комплектами спецодежды должен быть обеспечен каждый сотрудникаптеки? Правильный ответ: Не менее чем двумя комплектами.
18.Укажите орган, осуществляющий государственный контроль качества лекарственных средств во время оптовой и розничной торговли:Правильный ответ: Республиканская служба ДНР по ЛС30. Директор решил взять на одну из должностей человека, который быотвечал за функционирование системы обеспечения качества ЛС ваптеке. Какая должность этого человека? Правильный ответ: Уполномоченное лицо.87. Физическое или юридическое лицо получившее лицензию это:Правильный ответ: лицензиат93.В каких случаях в аптеке вводится индивидуальная материальная ответственность?Правильный ответ: В аптеке, где материальная ответственность возлагается на одного работника(например кассир)64. Организация проведения входного контроля качества лекарственных средств в аптеках регламентируется:Правильный ответ: Приказ МЗ ДНР № 50221.В аптеку поступили ЛС от оптовой фирмы. Какой документ уполномоченного лица является основанием для дальнейшей реализации ЛС?Правильный ответ: Реестр ЛС, поступивших к субъекту хозяйственной деятельности31. Провизор, отпускающий экстемпоральные лекарства, проводит один из видов внутриаптечного контроля их качества. Какой контроль он проводит?Правильный ответ: Контроль при отпуске96.Как часто должны мыться оконные стекла, рамы и пространства между ними?Правильный ответ: Не реже одного раза в месяц.79. В аптеку поступил рецепт для приготовленияэкстемпоральной лекарственной формы. Укажите документ, используемый для определения стоимости рецепта.Правильный ответ: Прайс розничных цен на лекарственные вещества;41.Лицензирование фармацевтической деятельности аптечных организаций осуществляет:Правильный ответ: Управление Республиканской службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту ДНР;77. Какой документ составляется аптекой и аптечным складом перед поставкой продукции?Правильный ответ: Договор на поставку (договор купли-продажи)40. Аптечная организация считается созданной как юридическое лицо после:
Правильный ответ: регистрации регистрационным органом исполнительной власти;32. Согласно действующему законодательству существует шесть видоввнутриаптечного контроля. Какой из них предусматривает проверкусоблюдения технологии приготовления, правильности произведенныхрасчетов: Правильный ответ: Письменный.11. Совокупность отраслей, занятых производством, распределением и обменом лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, услуг, необходимых для поддержания общественного здоровья, определяется как:Правильный ответ: фармацевтическая экономика52. Аптека, имеющая лицензию на изготовление ЛП в асептических условиях, занимается изготовлением раствора Рингера для инфузий. После приготовления раствора его переливают во флакон и укупоривают резиновой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку. После раскрытия биксов простерелизованные пробки должны быть использованы в течении:Правильный ответ: в течении 24 часов8. Оптовая фирма осуществляет оптовую реализацию ЛС и ИМН. Каким стандартам надлежащих практик должен соответствовать деятельность фирмы?Правильный ответ: GDP,GSP68.Пациент приобрел лекарственные средства в аптеке, провизор ему выдал кассовый чек. Через некоторое время он вернулся и стал требовать возврата средств. Как должен правильно поступить провизор в данной ситуации?Правильный ответ: Отказать в возвращении;83. Каким документам должны соответствовать процессы деятельности субъекта розничной торговли, влияющие на качество, эффективность и безопасность товаров аптечного ассортимента?Правильный ответ: стандартным операционным процедурам56. В кубовой асептического блока получают воду очищенную методом дистиляции, фасуют и подвергают стерилизации с получением воды для инъекций. Укажите температурные режимы для хранения воды для инъекций:Правильный ответ: 5-10°C и 80-95°C64. Организация проведения входного контроля качества лекарственных средств в аптеках регламентируется:Правильный ответ: Приказ МЗ ДНР № 50234. Сущность лицензирования фармацевтической деятельности заключается в:Правильный ответ: контроле государства за соблюдением аптечными организациями требований нормативно-правовых актов, предъявляемых к деятельности, связанной с оказанием лекарственной помощи населению;25. Письменный контроль заключается в проверке соблюдения правил технологии приготовления. Как долго сохраняется в аптеке паспорт письменного контроля?
Правильный ответ: В течение двух месяцев26. Аптека получила ЛС от поставщика. Кто выполняет обязанности по ведению Реестра ЛС, поступивших субъекту хозяйствованияПравильный ответ: Уполномоченное лицо30. Внутриаптечному контролю качества подлежат все экстемпоральные лекарства. Какой из видов контроля заключается в проверке внешнего вида (цвета, запаха, однородности смешивания) лекарственной формы:Правильный ответ: Органолептический контроль23. Согласно действующему законодательству существует шесть видоввнутриаптечного контроля. Какой из них заключается в проверке общеймассы или объема экстемпоральных лекарственных средств: Правильный ответ: Физический36. В отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения, плановые проверки могут проводиться:Правильный ответ: 2 и более раза в 3 года;62.При поступлении в аптеку все лекарственные средства должны имеет сертификат качества производителя. Какие ЛС должны дополнительно сопровождаться выводом относительно качества?Правильный ответ: ЛС, которые используются для наркоза, в том числе ингаляционные анестетики53. Аптека, имеющая лицензию на право изготовления ЛП, раз в смену проводит дезинфекцию с использованием экранированных бактерицидных ламп мощностью 30 Вт. Общая площадь ассистентской составляет 15 м2, высота потолка 3.15 м. Сколько экранированных бактерицидных ламп должно быть в ассистентской с учётом того, что на 1куб. м. помещения необходимая мощность должна составлять не менее 1Вт. Правильный ответ: достаточно двух ламп2. В аптеку обратилась женщина с целью купить детское питание. Но провизор ей сообщил, что эта аптека не занимается продажей детских товаров. К какой аптеки могла бы обратиться женщина?Правильный ответ: Аптеки матери и ребенка
84. На кого возложена обязанность по проведению приемочного контроля товаров аптечного ассортимента?Правильный ответ: На приемную комиссию25. В аптеку поступила партия таблеток Мезим форте №20. Уполномоченное лицо аптеки при приемке товара обнаружила, что несколько упаковок ЛС при транспортировке потеряли товарный вид. Как называются препараты, которые имеют соответствующую маркировку, но которые при отсутствии надлежащих условий производства, транспортировки и хранения не соответствуют установленным требованиям нормативныхдокументовПравильный ответ: Некачественные19. Аптека осуществляет изготовление экстемпоральных ЛС. Какие виды внутриаптечного контроля являются обязательными?Правильный ответ: Письменный, органолептический, контроль при отпуске, опросный97.Как часто должны убираться шкафы для медикаментов в помещениях хранения лек.Средств (материальные комнаты) изнутри?Правильный ответ: Не реже одного в неделю.14. Субъекты фармацевтической деятельности должны соблюдать требования международных стандартов. Надлежащая аптечная практика (GPP) устанавливает правила ...Правильный ответ: по розничной реализации и рациональному использованию ЛС43.Провизор-технолог получил рецепт на изготовление инъекционного раствора. Какую воду он должен использовать?Правильный ответ: Воду для инъекций9.Обеспечение населения, лечебно-профилактических и других учреждений лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения - это:Правильный ответ: основная задача аптечной организации2. В аптеку обратилась женщина с целью купить детское питание. Но провизор ей сообщил, что эта аптека не занимается продажей детских товаров. К какой аптеки могла бы обратиться женщина?Правильный ответ: Аптеки матери и ребенка85. Вещества, используемые для изготовления наркотических средств и психотропных веществ, называются:Правильный ответ: прекурсорами99.Как часто должна проводиться генеральная уборка асептического блока?