Рис. 98. Прибор для заполнения
желатиновых капсул
В настоящее время используют специальные приборы для заполнения желатиновых капсул (рис. 98).
Желатиновые капсулы должны быть прозрачные и при взбалтывании на протяжении 10 минут с 20-кратным количеством воды, нагретой до 35—40 °С, давать прозрачную жидкость, не имеющую постороннего запаха и вкуса.
Мягкие капсулы в виде шаровидных, овальных или продолговатых вместилищ предназначены преимущественно для отпуска жидких лекарств (например, масло касторовое). Оболочка мягких капсул может быть жесткой или эластичной в зависимости от содержания пластификаторов.
Кишечнорастворимые капсулы — это капсулы с измененным высвобождением, то есть их назначение заключается в устойчивости к желудочному соку и высвобождении действующего вещества или веществ в кищечном соке. Они могут быть изготовлены путем нанесения на твердые или мягкие капсулы кислотоустойчивой оболочки (кишечнорастворимые капсулы) или путем заполнения капсул гранулами или частицами, покрытыми кислотоустойчивой оболочкой.
Оформление порошков. Порошки, приготавливаемые в аптеках, оформляют основной этикеткой «Порошки». При необходимости наклеивают предупредительную этикетку: «Сохранять в сухом, прохладном, защищенном от света месте».
Порошки, содержащие ядовитые лекарственные вещества, должны быть оформлены в соответствии с особыми правилами, установленными МЗ Украины (см. главу 6).
ЧАСТНАЯ ТЕХНОЛОГИЯ ПОРОШКОВ
Недозированные порошки. Порошки для растворов. Чаще всего для этого назначают разные лекарственные средства в кристаллическом виде, из которых больной сам готовит соответствующие растворы (полоскания, спринцевания, обмывания и т. п.).
Rp.: Acidi borici 15,0
Da. Signa. По 1 чайной ложке на стакан воды. Полоскание
Отвешивают на ВР-20 15,0 г кислоты борной и отпускают в бумажном пакете или в картонной коробочке.
Присыпки. Рецептура сложных присыпок отличается большим разнообразием. В качестве основных вспомогательных веществ чаще всего используют тальк, крахмал, белую глину и др.
В зависимости от состава присыпки могут воспринимать воду (крахмал, бентонит), масла (цинка оксид, титана диоксид), масла и воду (глина белая).
Rp.: Dermatoli 5,0
Zinci oxydi 10,0
Talci 15,0
Misce, fiat pulvis
Da. Signa. Присыпка при язвах
В ступке измельчают цинка оксид, затем помещают дерматол и смешивают. К полученной массе порошков добавляют (при смешивании) тальк. О качестве однородности судят по равномерности окраски смеси порошков (дерматол — окрашенное вещество).
Шипучие порошки — однодозовые и многодозовые порошки, главным образом содержащие кислоты и карбонаты или гидрокарбонаты, быстро реагирующие в присутствии воды с выделением углекислого газа.
Шипучие порошки предназначены для растворения или диспергирования в воде перед применением. Принадлежат они к сложным неразделенным порошкам, дозируются при помощи чайной ложки или их выписывают на один прием.
В состав шипучих порошков чаще всего входят лимонная или винная (тар-тратная) кислота и натрия гидрокарбонат. Выделение углекислоты при растворении шипучих порошков преследует следующие цели: маскировку неприятного вкуса других ингредиентов порошка; улучшение всасываемости лекарственных веществ, так как углекислота раздражает чувствительные нервные окончания, усиливает перистальтику и улучшает секреторную деятельность желудочно-кишечного тракта. Ту же роль играет кислота в минеральных водах.
Лекарственные средства, входящие в состав шипучего порошка щелочного и кислотного характера, отпускают отдельно. Перед употреблением натрия гидрокарбонат растворяют в необходимом количестве воды, добавляют кислоту, перемешивают и немедленно выпивают.
Лекарственные средства, из которых состоит шипучий порошок, можно отпускать вместе, но обязательным условием является предварительное высушивание каждого отдельного ингредиента и отсутствие гигроскопических веществ.
Применение виннокаменной кислоты более удобно, так как она кристаллизуется без образования кристаллогидрата, в то время как лимонная кислота кристаллизуется с одной молекулой воды и легко отсыревает. Примером может служить порошок Боткина (Pulvis aerophorus Botkini), в состав которого входит обезвоженный натрия сульфат (см. ГФ VIII), применяемый как слабительное средство.
Rp.: Natrii hydrocarbonatis 0,5
Acidi tartarici 6,0
Natrii sulfatis sicci 2,0
Misce, fiat pulvis
Da. Signa. Порошок Боткина
Тщательно высушенные и просеянные порошки винной кислоты и натрия сульфата смешивают в сухой, подогретой ступке с натрия гидрокарбонатом до получения однородной смеси, сразу же высыпают в сухую стеклянную баночку и плотно закупоривают.
Как видно из приведенного примера, главным условием приготовления шипучих порошков является устранение влаги, потому что взаимодействие между кислотой и натрия гидрокарбонатом происходит только при наличии влаги. Поэтому технология шипучих порошков в основном заключается в избежании преждевременной взаимной нейтрализации прописанных лекарственных средств, вплоть до момента их приема.
К шипучим порошкам относятся также гранулированные порошки (например, уродан), которые характеризуются превращением порошкообразной смеси всех ингредиентов в гранулы. Гранулирование в данном случае преследует цель уменьшения удельной поверхности порошка, что повышает устойчивость смеси ингредиентов к воздействию влаги воздуха. Для приготовления гранул смесь порошков увлажняют спиртом и протирают сквозь соответствующее сито. Полученные гранулы сушат на воздухе или при очень слабом нагревании до удаления спирта. В настоящее время шипучие порошки в экстемпоральной рецептуре аптеки встречаются очень редко.
Зубные порошки. К сложным неразделенным порошкам принадлежат и зубные порошки. Они готовятся по стандартным прописям парфюмерной промышленности и в аптеку поступают в готовом виде.
Дозированные порошки. Технология простых дозированных порошков заключается в том, что сначала отвешивают лекарственное средство с расчетом на все количество прописанных порошков, а потом развешивают его на отдельные дозы.
Rp.: Acidi acetylsalicylici 0,3
Da tales doses № 20
Signa. По 1 порошку З раза в день
Отвешивают 6,0 г (0,3 • 20) ацетилсалициловой кислоты (кристаллический порошок), измельчают в ступке, легко надавливая пестиком (очень втирается в поры ступки) и развешивают по 0,3 г в вощеные капсулы.
Технология сложных дозированных порошков. Для наглядного представления и лучшего усвоения методов приготовления сложных разделенных порошков из тех многих композиций, которые образовываются в результате объединения самых разнообразных лекарственных средств, необходимо выбрать такой порядок работы, при котором в кратчайший срок и при наименьшей затрате труда обеспечивается достаточная однородность смеси и потери веществ сводятся к минимуму. При этом необходимо руководствоваться общими правилами измельчения и смешивания. Приготовление сложных порошков с учетом особенностей введения некоторых лекарственных веществ представлены ниже.
Порошки с ядовитыми и сильнодействующими лекарственными средствами. При приготовлении порошков с ядовитыми и сильнодействующими веществами (в том числе наркотическими и одурманивающими), необходимо соблюдать правила работы с ними (см. главу 6.). Ядовитые лекарственные вещества получают по требованию. На лицевой стороне паспорта письменного контроля (ППК) провизор расписывается в выдаче, а ассистент в получении требуемого количества ядовитого вещества с указанием его наименования и количества. Получая ядовитое вещество, фармацевт обязан убедиться в соответствии наименования на штангласе назначению в рецепте, а также в правильности набора гирь и взвешивания.
Ядовитые и сильнодействующие вещества не следует растирать в пустой ступке (они, как правило, прописываются в незначительных количествах). Поверхность ступки должна быть предварительно покрыта слоем более индифферентного вещества или вещества, входящего в большем количестве.
Приготовление сложных порошков с сильнодействующими веществами.
Rp.: Dimedroli 0,05
Sacchari 0,3
Misce, fiat pulvis
Da tales doses № 6
Signa. По 1 порошку З раза в день
Сложный дозированный порошок для внутреннего применения, в состав которого входит сильнодействующее вещество (димедрол) и кристаллическое вещество — сахар. Порошок выписан распределительным способом.
Необходимо проверить, не завышены ли разовые и суточные дозы димедрола путем сравнения прописанных доз в рецепте с фармакопейными дозами:
высшая разовая доза (в.р.д.) — 0,1 г
высшая суточная доза (в.с.д.) — 0,25 г
лечебная разовая доза (л.р.д.) — 0,05 г (по рецепту)
лечебная суточная доза (л.с.д.) — 0,05 • 3 = 0,15 г
Дозы не завышены
Перед приготовлением вначале определяют массу каждого ингредиента на все дозы порошков. Для этого массу одной дозы лекарственного вещества (по рецепту) умножают на число доз, указанных в рецепте:
Димедрола 0,05*6 = 0,3 г
Сахара 0,3-6= 1,8 г
Затем определяют развеску — дозу сложного порошка на один прием. Для этого существует два способа расчета: либо по рецепту суммируют разовые дозы лекарственных веществ (0,05 + 0,3 = 0,35 г), либо общую массу порошковой смеси делят на число прописанных доз ((0,3 + 1,8) : 6 = 0,35 г).
Все расчеты производят до приготовления лекарственного препарата и записывают на обратной стороне ППК.
В ступке растирают 1,8 г сахара, после чего оставляют в ступке приблизительно 0,3—0,4 г, а остаток высыпают на капсулу. Потом помещают в ступку 0,3 г димедрола, тщательно смешивают с сахаром, частями добавляют остаток сахара, смешивают до однородности. Перед добавлением каждой последующей порции сахара снимают при помощи целлулоидной пластинки со стенок ступки и пестика порошковую смесь, прилипшую к ним. Полученную смесь развешивают на 6 доз по 0,35 г в парафинированные капсулы.
Запись в ППК на лицевой стороне производится на латинском языке по памяти немедленно после приготовления лекарственного препарата в соответствии с технологией.
ППК
Дата № рецепта
Sacchari 1,8
Dimedroli 0,3
________________________
0,35 № 6
Приготовил: (подпись)
Проверил: (подпись)
Rp.: Dibazoli 0,1
Sacchari 0,3
Misce, fiat pulvis
Da tales doses № 10
Signa. По 1 порошку З раза в день.
В приведенной прописи разовая и суточная дозы дибазола завышены и в рецепте нет специальных пометок (восклицательный знак и доза, написанная прописью). Лекарственный препарат можно приготовить, используя дибазол в количестве половины высшей разовой дозы на один прием.
л.р.д. — 0,1 г в.р.д. — 0,05 г
л.с.д. — 0,3 г в.с.д. — 0,15 г
Расчет: Дибазола 0,05 : 2 = 0,025 г
0,025-10 = 0,25 г
Сахара 0,3-10 = 3,0 г
Развеска: 0,025 + 0,3 = 0,32 г
Технология аналогична предыдущему рецепту.
Приготовление сложных порошков с ядовитыми веществами. Для веществ, указанных в п. 20 приказа № 117 МЗ Украины от 30.06.94 г., кроме проверки высших разовых и суточных доз, необходимо проверять единоразовый отпуск.
Rp.: Aethylmorphini hydrochloridi 0,025
Analgini 0,25
Misce, fiat pulvis
Da tales doses № 10
Signa. По 1 порошку З раза в день
Этилморфина гидрохлорид (наркотическое лекарственное вещество):
л.р.д. — 0,025 г в.р.д. — 0,03 г
л.с.д. — 0,025 • 3 = 0,075 г в.с.д. — 0,1 г
В приведенной рецептурной прописи разовая и суточная дозы этилморфина гидрохлорида не завышены. Дозы анальгина также не завышены.
Норма единоразового отпуска этилморфина гидрохлорида составляет 0,2 г, а в рецепте прописано на все порошки 0,25 г. Количество порошков следует сократить до 8 (0,025 • 8 = 0,20 г). После этого лекарственный препарат можно приготовить. Технология аналогична приведенным выше прописям.
Тритурации (Trituratio). Если в рецепте прописано общее количество ядовитого или сильнодействующего вещества меньше 0,05 г на все порошки, то пользуются тритурациями. Слово «тритурации» произошло от лат. trituratio— растирание.
Тритурации — это заранее приготовленные смеси ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ с наполнителями.
Использование тритурации необходимо для обеспечения достаточно точного дозирования ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств, так как навеску лекарственного вещества менее 0,05 г невозможно отвесить с необходимой точностью. Иногда ядовитые вещества прописаны в таких минимальных количествах, что их нельзя взвесить на ручных весах. Кроме того, тритурации делают более равномерное распределение малых количеств ядовитого или сильнодействующего вещества в общей массе порошка.
Приготовление тритурации. Чаще всего в тритурациях в качестве наполнителя используют молочный сахар (Saccharumlactis), так как он имеет ряд преимуществ по сравнению с другими наполнителями: негигроскопичен, наиболее индифферентен по сравнению с другими веществами в химическом и фармакологическом отношениях, без запаха, имеет слабый сладкий вкус, не токсичен, плотность молочного сахара (1,52) близка к плотности ядовитых веществ, что в определенной мере предотвращает расслаивание смеси.