Материал: Учебник для студентов фармацевтических вузов и факультетов Под редакцией

Порошки упаковывают в парафинированные капсулы (сахар и экстракт красавки — гигроскопические вещества). Оформляют аналогично указанному выше.

Густые экстракты не совсем удобны для практического применения» При их дозировании наблюдаются значительные потери.

Rp.: Extracti Belladonnae 0,015

Magnesii oxydi 0,5

Natrii hydrocarbonatis 0,2

Misce, fiat pulvis

Da tales doses № 12

Signa. По 1 порошку З раза в день

Расчет при использовании густого экстракта красавки:

Экстракта красавки густого 0,015-12 = 0,18 г

Магния оксида 0,5 • 12 = 6,0 г

Натрия гидрокарбоната 0,2-12 = 2,4 г

Развеска:0,015 + 0,2 + 0,5 = 0,71 г

На ручных весах на кружочек фильтрованной бумаги при помощи шпателя отвешивают 0,18 г густого экстракта красавки. После звешивания приклеивают экстракт к головке пестика вместе с бумагой. Отделяют бумагу, смачивая ее несколькими каплями соответствующего разбавителя (при водном экстракте — водой, а при спирто-водном — 40—70 % спиртом). Пропитавшись разбавителем, кружочек легко отделяется от экстракта, оставляя его на пестике. В пустую ступку, предварительно затертую натрия гидрокарбонатом, добавляют 5—6 капель 95 % спирта и растирают с ним экстракт до образования однородной густоватой жидкости. Потом постепенно добавляют натрия гидрокарбонат и в последнюю очередь магния оксид, дают разбавителю испариться и смешивают до получения однородной порошковой массы. Если нужно быстро удалить растворитель, то немного подогревают ступку.

Расчет при использовании раствора густого экстракта: Раствора густого экстракта красавки (1:2)

0,18-2 = 0,36 г— 18 кап.

(0,1 г _{р-ра густого экстракта} — 5 капЛ

Натрия гидрокарбоната 2,4 г

Магния оксида 6,0 г

Развеска: (0,015 • 2) + 0,5 + 0,2 = 0,73 г

В ступке растирают 2,4 г натрия гидрокарбоната, затем добавляют 18 капель раствора густого экстракта красавки, равномерно распределяя его по всей поверхности порошка, оставляют на несколько минут для подсушивания. Добавляют 6,0 г магния оксида и осторожно смешивают до однородности.

ППК

Дата № рецепта

Natrii hydrocarbonatis 3,0

Extracti Belladonnae soluti (1:2) gtts XVIII

(0,1 p-pa = 5 кап.)

Magnesii oxydi 6,0

_________________________________________

0,73 № 12

Приготовил: (подпись)

Проверил: (подпись)

Использовать раствор экстракта красавки удобно, если в состав порошкообразной смеси входят вещества, обладающие высокой адсорбционной способностью и плохо растворимые в воде (магния оксид, магния карбонат, крахмал, фенилсалицилат и др.). В противном случае образуются трудно дозируемые влажные комкующиеся смеси.

Порошки, содержащие экстракты, вследствие их гигроскопичности отпускают в вощеных или парафинированных капсулах.

Порошки с жидкими лекарственными средствами. В сложные порошки могут вводиться настойки, эфирные масла и др. Способ их приготовления зависит не только от количества и вида вводимой жидкости, а также и от физико-химических свойств прописанных порошкообразных лекарственных средств.

Если в сложные порошки входят жидкости в незначительных количествах (2—3 капли на 1,0 г порошковой смеси), то в этих случаях вся жидкость адсорбируется порошком и не нарушается его сыпучесть. В некоторых случаях их можно вводить в значительно больших количествах, причем, чем меньше добавленная жидкость растворяет этот порошок, тем больше удается ее добавить. Для более равномерного и быстрого распределения жидкость необходимо вводить в состав первых порций приготавливаемой смеси (соблюдая основное правило смешивания — от меньшего к большему), распределяя ее по всей поверхности порошка, потому что добавленная жидкость к готовым порошкам требуют более длительного растирания.

Масса развески определяется взвешиванием общей порошковой смеси, так как добавляемые жидкости в процессе приготовления порошков частично испаряются.

Rp.: Phenobarbitali 0,03

Phenacetini 0,3

Tincturae Valerianae gtts II

Misce, fiat pulvis

Da tales doses № 10

Signa. По 1 порошку З раза в день

Сложный дозированный порошок для внутреннего применения, в состав которого входит сильнодействующее лекарственное вещество (одурманивающее) — фенобарбитал и настойка валерианы.

Расчет: Фенацетина 0,3-10 = 3,0 г

Фенобарбитала 0,03 • 10 = 0,3 г

Настойки валерианы 2 кап. • 10 = 20 кап.

Развеска: определяется путем взвешивания общей массы порошка.

В ступке растирают 3,0 г фенацетина, высыпают на капсулу, оставив в ступке примерно 0,3 г. После этого в ступку добавляют 0,3 г фенобарбитала. К полученной смеси добавляют 20 капель настойки валерианы (распределяя по всей поверхности порошка), оставляют на несколько минут для подсушивания, перемешивают и постепенно добавляют остаток фенацетина. Готовую порошковую смесь взвешивают и определяют массу отдельной дозы. Развешивают на 10 порций и отпускают в пергаментных капсулах.

При введении в состав порошков значительных количеств жидкостей образуются влажные, а иногда мокрые — тестообразные массы. В этих случаях часть жидкости упаривают на водяной бане, нагретой до 60 "С, в фарфоровой чашке или в предварительно нагретой ступке. Процесс испарения проводят, если настойки или жидкие экстракты не содержат летучих веществ, например, жидкий экстракт водяного перца, настойка красавки, строфанта и др.

Если в состав порошков входят в значительных количествах жидкости, содержащие летучие действующие вещества (настойка валерианы, мяты, нашатырно-анисовые капли и др.), то для получения сыпучей массы можно добавлять (в незначительных количествах) вспомогательные вещества, способные адсорбировать жидкость (например, крахмал, аэросил и др.).

Порошки из полуфабрикатов. Полуфабрикаты — специальные внутриаптечные заготовки порошковых смесей из двух или более лекарственных веществ, составленных в тех же соотношениях, что и наиболее часто встречающиеся прописи. При приготовлении лекарственных препаратов к соответствующим полуфабрикатам добавляют те или иные ингредиенты согласно рецептурной прописи.

Использование полуфабрикатов, представляющих собой технически обработанные полупродукты, существенно сокращает время, затрачиваемое на приготовление сложных порошков, что способствует повышению их качества и ускорению отпуска лекарств из аптеки.

В виде полуфабрикатов приготавливают только такие лекарственные смеси, которые наиболее часто повторяются в рецептах аптек и представляют собой рациональные (с точки зрения их совместимости) сочетания лекарственных веществ, не изменяющихся при хранении в течение определенного времени. Периодически прописи полуфабрикатов пересматривают. Для каждого полуфабриката должны быть установлены условия и допустимый предельный срок его хранения.

Для предохранения полуфабрикатов от расслаивания их следует насыпать в штангласы доверху возможно полнее. При хранении в аптеке их необходимо периодически перемешивать в ступке.

Примером использования полуфабриката в работе аптеки является приготовление лекарственного препарата по следующей прописи:

Rp.: Dimedroli

Papaverini hydrochloridi ana 0,02

Glucosi 0,3

Misce, fiat pulvis

Da tales doses № 20

Signa. По 1 порошку З раза в день

Имеется полуфабрикат — папаверина гидрохлорид и димедрол поровну.

Расчет: Димедрола 0,02 • 20 = 0,4 г

Папаверина гидрохлорида 0,02 • 20 = 0,4 г

________________________________________-

смеси 0,4 + 0,4 = 0,8 г

Глюкозы 0,3-20 = 6,0 г

Развеска: 0,02 + 0,02 + 0,3 = 0,34 г

Готовят по правилу смешивания сложных порошков. В ступке растирают 6,0 г глюкозы и часть высыпают на капсулу, оставив в ступке примерно 0,8 г. Добавляют 0,8 г полуфабриката и тщательно перемешивают до однородности, затем по частям прибавляют остальное количество измельченной глюкозы. Развешивают по 0,34 г на 20 доз в парафинированные капсулы. Оформляют к отпуску.

ОЦЕНКА КАЧЕСТВА И СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ТЕХНОЛОГИИ ПОРОШКОВ

Оценка качества порошков включает опросный, физический, ор-ганолептический, химический (выборочно) контроль и контроль при отпуске.

При оценке качества порошков производится прежде всего анализ документации (рецепта, ППК), проверка совместимости лекарственных средств, проверка доз лекарственных веществ сильнодействующих и ядовитых и нормы отпуска наркотических лекарственных средств. Проверяют соответствие цвета, вкуса, запаха свойствам входящих лекарственных веществ.

Схема 5 СТРУКТУРНО-ЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ТЕХНОЛОГИИ И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ПРОСТЫХ И СЛОЖНЫХ ПОРОШКОВ



Определяют отклонение в массе отдельных доз допустимым нормам. Однородность проверяют после нажатия головкой пестика на массу порошка (на расстоянии 25 см от глаза не должно быть видимых отдельных частиц, блесток). Сыпучесть проверяют пересыпанием порошка из одной капсулы в другую, при этом не должно быть его комкования. Проверяют оформление порошков — соответствие этикеток, упаковки.

Структурно-логическая схема технологии и контроля качества порошков представлена на схеме 5. С целью повышения производительности труда, обеспечения высокого качества лекарственных препаратов и оказания быстрой лекарственной помощи необходимо совершенствование всех технологических стадий порошков:

— разработка и внедрение имеющихся средств малой механизации на стадиях измельчения, смешивания и дозирования порошков;

— использование полуфабрикатов для повышения производительности труда;

введение в порошки вспомогательных веществ для преодоления несовместимостей лекарственных средств;

— совершенствование упаковки для увеличения сроков годности лекарственных препаратов и обеспечения локального действия лекарства (полиэтиленовые пленки, кишечнорастворимые капсулы);

— осуществление теоретически обоснованного подхода к выбору технологии (соблюдение правил смешивания порошков и др.).

Г л а в а 12

СБОРЫ (SPECIES)

ХАРАКТЕРИСТИКА И КЛАССИФИКАЦИЯ СБОРОВ

Характеристика сборов. Сборыпредставляют собой смеси нескольких видов измельченного, реже цельного, лекарственного растительного сырья, иногда с добавлением солей эфирных масел, и используемые в качестве лекарственных средств.

Латинское название лекарственной формы speciesобозначает в переводе «род», «вид» (определенный вид или смесь различных видов лекарственных растений).

В виде сборов лекарственные препараты применяют как для внутреннего, так и для наружного применения и предназначаются для лечения самых разнообразных заболеваний. Причем состав сборов, как и других лекарств, не является постоянным, поэтому они применяются или в упрощенном виде, или в виде сложных смесей.

В связи с развитием фармацевтической промышленности и широким применением новых эффективно действующих лекарственных средств номенклатура сборов заметно уменьшилась. В ГФ VIII было включено три сбора: слабительный (specieslaxantes), грудной (speciespectorales) и против бронхиальной астмы (pulvisantiasthma-ticus), а в ГФ IX и X — только сбор противоастматический.

Если раньше сборы готовили только в аптеках, то теперь значительная их часть готовится фармацевтическими фабриками и заводами, и они поступают в аптеки в готовом виде. Иногда сборы прессуют в брикеты с насечками для деления на дозы или в виде отдельных доз. Приготовление сборов на крупных фармацевтических производствах значительно облегчило работу аптек, так как при всей, казалось бы, простоте приготовления сборов измельчение лекарственных растений является трудоемкой операцией. Кроме того, при заводском производстве имеются возможности для дальнейшего совершенствования этой лекарственной формы в отношении как качества резки и однородности смешения, так и устранения основного недостатка сборов — неточности дозирования при их применении.

К преимуществам сборов как лекарственной формы можно отнести следующее: наличие действующих веществ в сырье в естественном первоначальном виде; простота их приготовления; доступность сырья.

Однако сборы имеют и существенные недостатки. Основной заключается в том, что это не до конца приготовленные препараты, и больной вынужден их обрабатывать перед употреблением. Кроме того, сборы принадлежат к труднодозируемым лекарствам, и чаще всего их дозирует сам больной при помощи ложки. В связи с этим в состав сборов не вводят ядовитые и сильнодействующие средства.