Материал: Учебник для студентов фармацевтических вузов и факультетов Под редакцией

Изделия из стекла, металла, силиконовой резины, фарфора, установки для стерилизующего фильтрования с фильтрами и приемники фильтрата стерилизуют при 180 "С в течение 60 минут.

Мелкие стеклянные и металлические предметы (воронки, пипетки и др.) помещают в сушильные шкафы в специальных биксах.

Для сохранения стерильности посуды, если она не используется сразу же после обеспложивания, ее перед стерилизацией плотно закрывают стеклянными или ватными пробками, обернутыми в марлю. В порядке исключения простерилизованную посуду можно закрывать пробками в асептических условиях сразу же после стерилизации, пока флаконы и колбы горячие.

Растворы лекарственных веществ нельзя стерилизовать в сушильных шкафах, так как из-за плохой теплопроводности воздух, имеющий температуру 100—120 °С, не обеспечивает быстрый нагрев растворов до температуры стерилизации. Так, например, раствор натрия хлорида (объем 200 мл), помещенный в сушильный шкаф с температурой 120 °С, через час прогревается всего лишь до 60 °С. Горячий воздух более высокой температуры может вызвать разложение лекарственных веществ и разрыв склянок вследствие разницы давлений внутри и снаружи флаконов.

Для стерилизации сухим горячим воздухом в аптеках целесообразно использовать шкафы сушильно-стерилизационные марки ШСС-250П, стерилизатор сухожаровой СС-200, а также воздушные стерилизаторы с небольшим объемом стерилизационной камеры марок ВП-10, ГП-20 и ГП-40. В крупных больничных аптеках имеются сушильно-стерилизационные шкафы ШСС-500П и ШСС-1000П.

Таблица 30

Стерилизационное оборудование для воздушной стерилизации

Тип	Техническая характеристика
Шкаф сушильный электрический круглый АВ-151	Диапазон регулируемой температуры от 40 до 200 "С. Размеры рабочей камеры: диаметр 358, глубина - 270 мм.
Шкаф сушильно-стерилизационный ШСС-80П	Диапазон регулируемых температур от 50 до 200 °С Размеры рабочей камеры 400x430x500 мм.
Шкаф сушильно-стерилизационный ШСС-250П	Диапазон автоматически поддерживаемой температуры в рабочей камере от 50 до 200°С. Объем рабочей камеры 250 дм3.
Шкаф сушильно-стерилизационный проходной ШСС-250ПР	Диапазон автоматически регулируемых температур от 50 до 200 °С. Размеры рабочей камеры 800x630x500 мм.
Шкаф сушильно-стерилизационный ШСС-500П	Диапазон регулируемых температур от 50 до 250 °С Размеры рабочей камеры 1000x800x680 мм
Шкаф сушильно-стерилизационный проходной ШСС-500ПР	Диапазон автоматически поддерживаемых температур от 50 до 200°С. Размеры рабочей камеры 1000x8000x630 мм.
Шкаф сушильно-стерилизационный ШСС-1000П	Диапазон автоматически регулируемых температур от 50 до 200 °С. Размеры рабочей камеры 1500x830x800 мм.
Шкаф сушильно-стерилизационный проходной ШСС-ЮООПР	Диапазон температур от 50 до 200 °С. Размеры рабочей камеры 1500x830x800 мм

Технические характеристики рекомендуемых шкафов приведены в табл. 30.

На рис. 136 изображен наиболее широко применяемый в больничных аптеках шкаф сушильно-стерилизационный ШСС-500П.

Стерилизация паром основана на сочетании высокой температуры и влаги. Коагуляция белковых веществ в этих условиях начинается при температуре 56 °С. В фармацевтической практике применяют несколько методов стерилизации паром, из которых наиболее надежный, быстрый и экономичный — стерилизация насыщенным водяным паром под давлением 0,11 МПа(1,1 кгс/см²

) и температуре 120 °С; 0,20 МПа (2 кгс/см²) и температуре 132 °С. В этих условиях погибают не только вегетативные, но и споровые формы микроорганизмов. Паровой метод стерилизации при 120 ˚С рекомендуется для воды и водных растворов лекарственных веществ. Время стерилизацион-ной выдержки не более 30 минут в зависимости от физико-химических свойств препарата и объема раствора. Растворы объемом до 100 мл стерилизуют в течение 8 минут, объемом 101—500 мл — 8—12 минут и объемом от 501 до 1000 мл — 12—15 минут.

Стерилизация воды и водных растворов производится в герметично укупоренных и предварительно простерилизованных флаконах или ампулах. Жиры и масла в герметично укупоренных сосудах стерилизуют при 120 °С в течение 2 часов. Этим методом стерилизуют также изделия из стекла, фарфора, металла, резины, перевязочные и вспомогательные материалы (вату, марлю, бинты, халаты, фильтровальную бумагу, резиновые пробки, пергамент и др.). Время стерилизационной выдержки 45 минут.



Рис 136. Шкаф сушильно стерилизационный ШСС-500П
Установки для стерилизующего фильтрования с фильтрами стерилизуют 15 минут (для фильтров диаметром 13 и 25 мм), 30 минут (для фильтров диаметром 47, 50, 90 и 142 мм) и 45 минут (для фильтров диаметром 293 мм).

Для стерилизации хирургических инструментов, перевязочных материалов, белья и спецодежды также может быть рекомендован метод стерилизации паром при 132 °С в течение 20 минут. Стерилизация указанных объектов должна производиться в стерилизационных коробках или двухслойной мягкой упаковке из бязи либо в пергаментной бумаге.

Стерилизацию паром под давлением проводят в паровых стерилизаторах (автоклавах) различной конструкции. Наиболее удобны те паровые стерилизаторы, в которых автоматически поддерживаются заданные давление и температура, а также предусмотрена возможность просушивать вспомогательный материал (вату, фильтровальную бумагу, марлю и др.) после стерилизации (табл. 31). В настоящее время широкое распространение получили стерилизаторы типа ВК-15, ВК-30 (рис. 137), ГП-280 и др. В практике больничных аптек могут быть использованы также стерилизаторы типа ГП-400, ГПД-280 и ГПС-500, которые по устройству и принципу действия аналогичны стерилизатору ГП-280.

Вертикальные паровые стерилизаторы ВК-30 и ВК-75 отличаются емкостью стерилизационной камеры. Состоят они из корпуса со стерилизационной и водо-паровой камерами

, крышки, кожуха, электронагревательных элементов, электрощита, электроконтактного манометра, мановакуумметра, эжектора, предохранительного клапана, водоуказательной колонки и трубопровода с вентилями. Стерилизационная и водопаровая камеры объединены в единую сварную конструкцию, но разобщены функционально, в результате чего можно перекрывать поступление пара в стерилизационную камеру во время загрузки, эжекции и разгрузки автоклава, а также автоматически поддерживать рабочее давление в во-допаровой камере для выполнения последующей стерилизации. Обе камеры выполнены из нержавеющей стали. Максимальное давление пара в стерилиза-ционной камере 0,25 МПа. Оба стерилизатора работают от сети трехфазного переменного тока напряжением 220/380 В. Паровые стерилизаторы ВКО-50 и ВКО-75 отличаются размерами стерилизационной камеры, рабочее давление в которых не должно превышать 0,2 МПа.


Рис. 137. Стерилизатор вертикальный круглый электрический ВК-30
Стерилизацию можно проводить как под давлением, так и текучим паром. Паровой стерилизатор ВКО-16 переносного типа предназначен для стерилизации текучим паром.Горизонтальный паровой стерилизатор ГК-100 рассчитан на работу при максимальном давлении пара 0,2 МПа. Основные части его — стерилизационная и водопаровая камеры, парообразователь с электронагревательными элементами, крышка, кожух и электрощит. Внутри водопаровой камеры расположена стерилизационная. Пар из парообразователя поступает в паровую камеру, а затем в стерилизационную. Образующийся в процессе работы конденсат стекает в парообразователь, который снабжен предохранительным клапаном, манометром и водоуказательной колонкой с воронкой для залива воды. Заполнение парообразователя водой может осуществляться как вручную через воронку, так и от водопроводной магистрали через специальный патрубок, снабженный вентилем. Работает стерилизатор от сети трехфазного переменного тока напряжением 220/380 В (рис. 138).
Таблица 31 Стерилизаторы паровые

Тип	Техническая характеристика
Стерилизатор паровой вертикальный круглый электрический ВК-75	Объем камеры 75 л. Габаритные размеры 570x740x1070 мм В комплект входят коробки стерили-зационные КСК-18
Стерилизатор паровой горизо-нтальный прямоугольный электри-ческий шкафного типа ГП-400	Объем камеры 400 л. Габаритные размеры 1800x1550x1320 мм Имеет три режима стерилизации.
Стерилизатор паровой электрический игоризонтальный прямоугольный двусторонний с автоматическим управлением ГПД-400	Объем камеры 400 л. Габаритные размеры 1800x1500x1350 мм.
Стерилизатор паровой полуавтоматический двухсторонний ГПД-560	Объем камеры 560 л. Габаритные размеры 1620x420x1800 мм. Имеет три режима стерилизации.
Стерилизатор паровой с автоматическим управлением ГП-560	Объем камеры 560 л. Габаритные размеры 1800x1550x1420 мм.
Установка стерилизационная ЦСУ-1000-0 По требованию заказчика может быть укомплектована шкафом сушильно стерилизационным марки ШСС-500ПР и различным количеством паровых стерилизаторов и загрузочных тележек	Представляет собой комплекс паровых стерилизаторов с двусхторонним обслуживанием, автоматическим управлением и загрузочно-выгрузочным устройством. Пароснабжение собственного электрического парогенератора. Три паровых стерилизатора каждый объемом 750 л, 6 загрузочных тележек, 8 контейнеров. Оснащена программным устройством по контролю экспозиции и температуры стерилизации.

Паровой стерилизатор ГП-280 работает в автоматическом цикле и имеет четыре режима стерилизации, отличающихся различной продолжительностью (от 20 до 30 минут) и давлением пара в стерилизационной камере (от 0,1 до 0,2 МПа). Стерилизатор состоит из стерилизационной камеры с дверцей, парогенератора, электронасоса и электрощита. Дверца камеры снабжена центральным затвором и имеет блокировку мембранного типа, которая предотвращает возможность ее открывания при избыточном давлении пара внутри камеры. На панели управления стерилизатора имеются манометр, вакуумметр, водомерное стекло и кнопки управления. Парогенератор выполнен в виде котла с теплоизолирующим кожухом, снабженного предохранительным клапаном, термистором, манометром, датчиком уровня и водоуказательнои колонкой.

Паровой стерилизатор ГПД-280 в отличие от стерилизатора ГП-280 снабжен двумя дверцами с централизованными затворами и блокировкой. Встраивается в проем стены, разделяющей асептический блок и стерилизационную комнату. Паровой стерилизатор ГПС-500 питается от централизованного источника пара (котельной).


Рис. 138. Стерилизатор паровой для растворов ГК-100
Подготовка аппаратов к стерилизациидолжна начинаться с наполнения водой водопаровой камеры через воронку водоуказательнои колонки до верхней отметки. При этом должны быть открыты кран, вентиль и крышка стерилизатора. После загрузки стерилизационной камеры крышку стерилизатора закрывают, плотно прижав ее болтами. Вентиль и кран должны быть закрыты. Затем в манометре устанавливают пределы автоматического поддержания давления и включают аппарат в сеть.

Перед началом стерилизации из стерилизатора необходимо полностью удалить воздух. Для этого стерилизатор сначала нагревают с открытым краном. Через 10—15 минут после того, как пар пойдет сильной струей, кран закрывают. Для проверки отсутствия воздуха в стерилизаторе целесообразно трубку от выпускного крана поместить в пробирку с водой, опрокинутую в сосуд, наполненный водой. При выходе из стерилизатора пара без примеси воздуха вода из пробирки вытесняться не будет. Удаление воздуха из стерилизатора крайне необходимо, так как оставшийся в нем воздух резко снижает коэффициент теплопередачи пара (теплопроводность пара, содержащего 5 % воздуха, уменьшается на 50 %), вследствие чего невозможно обеспечить равномерный прогрев стерилизуемых материалов и надежность стерилизации. Установлено, что споры сибирской язвы при стерилизации погибают в разное