Указываются условия хранения: «В сухом, защищенном от света месте». В частной

ФС «Хранение» ука­зывается группа, по которой хранится ЛРС.

В разделе «Срок годности» указывается время, в течение которого сырье при

хранении в условиях, предписанных общей статьей ГФ XI «Хранение лекарственного растительного сырья», удовлетворяет требованиям НД и может использоваться по назначению.

Вопрос 19 Хранение лекарственного растительного сырья в аптеках и на складах. Профилактические мероприятия и борьба с вредителями лекарственного растительного сырья.

ЛРС должно храниться в специально оборудованных складских помещениях, имеющих ряд зон: приемное отделение для оформления документов, проверки качества упаковки и маркировки, отбора проб для анализа; помещение для временного хранения ЛРС, зараженного вредителями запасов (изолятор); зону для временного хранения нестандартного сырья; зону для основного хранения сырья; зоны для раздельного хранения различных групп ЛРС и др. ЛРС и ЛРП должны храниться таким образом, чтобы избежать перекрестной контаминации.

Помещения для хранения ЛРС и ЛРП должны быть чистыми и хорошо проветриваемыми, и, при необходимости, подвергаться дезинфекции, должны быть защищены от проникновения в них насекомых и животных, особенно грызунов.

Если для хранения ЛРС и ЛРП требуются особые условия в отношении влажности, температуры и защиты от света, такие условия необходимо обеспечивать и контролировать. Для контроля температуры и влажности в помещениях для хранения должны быть предусмотрены соответствующие средства измерения (например, термометр и психрометр, термогифометр и др.).ЛРС, требующее хранения при температуре, отличной от комнатной, должны иметь соответствующую маркировку.

ЛРС и ЛРП не должны подвергаться длительному воздействию прямого или яркого рассеянного солнечного света. ЛРС, требующие защиты от света, должны храниться в защищенном от света месте и/или в светозащитной упаковке в соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов»

ЛРС и ЛРП следует хранить при относительной влажности воздуха не более 60 ± 5 % в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III и IVA) и физико-химических свойств лекарственного растительного сырья/препарата и биологически активных веществ, входящих в его состав, в упакованном виде в соответствии с ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».

Основная масса лекарственного растительного сырья хранится в зонах для основного хранения сырья. Изолированно от других видов сырья следует хранить:

• плоды и семена в отдельной зоне для хранения;

• эфирномасличное сырье, обладающее запахом, в хорошо укупоренной таре (в том числе плотно укупоренные мешки, тюки, кипы тканевые);

• ядовитое и сильнодействующее сырье (в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком).

Хранение лекарственного растительного сырья, содержащего сердечные гликозиды, осуществляется с соблюдением требований ГФ, в частности, требований о повторном контроле на биологическую активность.

Упакованное лекарственное растительное сырье хранят в штабелях (с использованием поддонов), на стеллажах, в интейнерах (контейнерах стеллажного типа).

На каждый штабель или интейнер прикрепляется этикетка с указанием:

• наименования сырья

• названия поставщика/заготовителя;

• номера партии/серии;

• года и месяца сбора/заготовки;

• даты поступления

• срока хранения.

ЛРС при хранении необходимо ежегодно перекладывать, обращая внимание на наличие вредителей запасов и на соответствие длительности хранения сроку годности, указанному в фармакопейной статье или нормативной документации.

ЛРП должны храниться в упаковке в соответствии с требованиями фармакопейных статей или нормативной документации с соблюдением условий, указанных в маркировке. Вторичная (и/или первичная) упаковка и (или) транспортная тара лекарственных растительных препаратов должна обеспечивать защиту от воздействия влаги и солнечного света. Лекарственные растительные препараты следует хранить на стеллажах или в шкафах.

ЛРС и ЛРП должны подвергаться ежегодному контролю на соответствие требованиям фармакопейных статей или нормативной документации по показателям качества, которые могут изменяться в процессе хранения.

Вопрос 20 Общая характеристика витаминов, их классификация. Особенности сбора, сушки и хранения.

Витамины – это органические, низкомолекулярные, разнообразные по химическому строению, обязательные (эссенциальные) пищевые факторы, необходимые в ничтожно малых количествах и выполняющие в организме каталитические функции в виде коферментов.

Классификация по растворимости, различают две группы: жирорастворимые и водорастворимые (так же есть фармакологическая классификация – в скобках)

Витамины, растворимые в жирах:

1. Витамин А (антиксерофтальмический); ретинол

2. Витамин D (антирахитический); кальциферолы

3. Витамин Е (антистерильный, витамин размножения); токоферолы

4. Витамин К (антигеморрагический); нафтохиноны

Витамины, растворимые в воде:

1. Витамин B1 (антиневритный); тиамин

2. Витамин В2 (витамин роста); рибофлавин

3. Витамин В6 (антидерматитный, адермин); пиридоксин

4. Витамин B12 (антианемический); цианкобаламин; кобаламин

5. Витамин РР (антипеллагрический, ниацин); никотинамид (В5)

6. Витамин Вс (антианемический); фолиевая кислота (В9)

7. Витамин В3 (антидерматитный); пантотеновая кислота

8. Витамин Н (антисеборейный, фактор роста бактерий, дрожжей и грибков); биотин

9. Витамин С (антискорбутный); аскорбиновая кислота

10. Витамин Р (капилляроукрепляющий, витамин проницаемости); биофлавоноиды

Химическая классификация:

1. Витамины алифатического ряда

• Производные лактонов ненасыщенных поликарбоновых кислот (вит. С)

• Алифатические ненасыщенные кислоты (вит. F) – сумма линолевой,

линоленовой, арахидоновой кислот

2. Витамины алициклического ряда.

• Ретинолы (циклогексеновые соединения – вит.А)

• Кальциферолы (циклогексановые соединения – вит D)

3. Витамины ароматического ряда.

• Нафтохиноны (вит. К1, К2)

4. Гетероциклические витамины

• Хромановые (токоферолы – вит Е)

• Фенилхромановые (биофлавоноиды – вит Р)

• Пиридинкарбоновые (никотиновая кислота – вит РР)

• Пиридоксиновые (вит. В6)

• Пиримидинотиазовые (вит. В1)

• Птериновые (фолиевая кислота)

• Изоаллоксазиновые (вит. В2)

• Кобаламиновые (вит В12)

Особенности заготовки, сушки и хранения сырья, содержащего витамины

Заготовку сырья ведут в период максимального накопления действующих веществ. Сбор проводят в сухую погоду после обсыхания росы. Сочные плоды собирают в небольшую по объему тару (корзины, ящики с перфорированными стенками) и сразу же доставляют к месту сушки. Перед сушкой сочные плоды подвяливают на воздухе или при 25-30°С. Трава пастушьей сумки легко поражается мучнистой росой – такое сырье не подлежит заготовке.

Сушка для всех видов сырья допускается воздушно-теневая, но предпочтительнее –

искусственная. Температурный режим сушки для сырья, содержащего филлохиноны (витамин К) - 40-50°С, каротиноиды – 50-60°С. Плоды шиповника богатые аскорбиновой кислотой рекомендуют сушить при 80-90°С, чтобы инактивировать ферменты и сохранить витамин С. Плоды облепихи обычно перерабатывают в свежем виде - не позднее трех дней после сбора.

Хранят витаминсодержащее сырье по общему списку. Срок годности сырья, преимущественно, 2-3 года. Для сырья земляники и черной

смородины срок годности – 1 год.