Введение
Еще недавно основная роль косметики сводилась к увлажнению и защите кожи. Справедливости ради, стоит отметить, что для здоровой молодой кожи, этого вполне достаточно. Ведь в молодом возрасте все физиологические процессы протекают на высоком уровне и вовсе необязательно активно вмешиваться в её внутреннюю жизнь - достаточно поддерживать гигиену кожи и защищать её от солнца, мороза и ветра.
С возрастом естественные защитные функции кожи ослабевают, а процессы жизнедеятельности замедляются. Снижается выработка белковых молекул, образующих каркас каждой клетки, и, как следствие, появление морщин, уменьшение упругости кожи, нарушение пигментации и прочие признаки увядания кожи. Увы, косметика, в традиционном понятии, не способна регулировать физиологические процессы и восстанавливать природные ресурсы кожи. Она также не способна воздействовать на проблемные состояния кожи, характерные для молодого возраста (например, акне).
Благодаря внедрению в косметику технологий и веществ, ранее применяемых исключительно в медицине, появилось новое направление в косметологии - космецевтика, которое значительно расширило возможности косметологии.
Сегодня к космецевтике относятся препараты, которые обладают активным фармацевтическим действием, но при этом остаются в статусе косметики. Космецевтика, по сути своей, является не просто косметикой, улучшающей внешний вид кожи. Она может влиять на структуру или функции кожи (или и на то, и на другое).
1. Краткая история космецевтики
Термин «космецевтика» был предложен в 1961 году Рэймондом Ридом. Некоторые считают, что термин был предложен дерматологом Альбертом Клигманом в 1980 году для обозначения препаратов, находящихся между «косметикой» и «фармацевтикой». Однако он не имеет нормативно-правового обоснования: законодательного определения космецевтики не существует ни в одной стране мира, за исключением Японии. Сегодня под космецевтикой понимают совершенно разные вещи. Это и лечебная косметика для профессионалов, и парафармацевтика - область между косметикой и фармацевтикой, и препараты («космецевтики»), содержащие биологически активные компоненты и реализуемые через аптечную сеть, и принцип создания косметических средств, оказывающих «определенный физиологический эффект» [1]. Можно встретить и другие термины: «функциональная косметика», «дерматоцевтика», «активная косметика», OTC продукты [2].
Ясно одно: космецевтика не является лекарством, т.е. средством для лечения профилактики кожных заболеваний, но она также и не вполне косметика. Ведь согласно современному законодательству стран ЕС, «косметический продукт предназначен для нанесения непосредственно на различные части человеческого тела с единственной или главной целью их очищения, придания приятного запаха, изменения внешности и/или их защиты или сохранения их в хорошем состоянии» [3]. То есть, согласно определению, косметика не должна лечить и каким-либо образом влиять на строение, физиологию и функции кожи, а космецевтика - влияет.
Что же является идеальным космецевтическим средством? В идеале это препараты с подтвержденной эффективностью, базирующиеся на самых последних достижениях медицинской науки. Космецевтика должна устранять дефекты кожи, оказывать профилактическое действие, давать быстрый и стойкий эффект и обладать минимальным побочным действием.
2. Понятие космецевтики
Космецевтика - направление, сформированное на стыке косметологии и фармакологии, а также народной и традиционной (неофициальной) медицины. Это косметические продукты, обладающие теми или иными преимуществами, связанными с их реальным, заявленным и/или предполагаемым положительным действием. Нередко производители заявляют о сходстве космецевтиков с лекарственными препаратами, разработкой которых в интересах косметологии ранее занималась исключительно лечебная косметика.
В разных странах ежегодно проводятся семинары, посвященные лечебной косметике для профессионалов и конечных потребителей. Их посещают самые разные специалисты: правоведы, ученые, врачи, производители, издатели, маркетологи, адвокаты, токсикологи, фармакологи. Термин «космецевтика» трактуется ими по-разному. На сегодняшний день единого определения этого понятия не существует. Космецевтику рассматривают и как лечебную косметику для профессионалов, и как область, промежуточную между косметикой и фармацевтикой («парафармацевтику»), и как препараты («космецевтики»), содержащие биологически активные компоненты и реализуемые оптом и в розницу, через аптечную сеть, и как принцип создания косметических средств, оказывающих «определенный физиологический эффект».
Официального определения космецевтиков не существует, поскольку этот термин не имеет нормативно-правового обоснования и используется производителями при невозможности маркировать выпускаемую ими косметическую продукцию как действующую подобно лекарству либо обладающую лечебным свойством. «Идеальное» космецевтическое средство должно удовлетворять таким требованиям, как:
- подтвержденная научными исследованиями эффективность;
- наличие быстрого и стойкого результата;
- минимальное побочное действие;
- профилактическое действие;
- способность устранять дефекты кожи.
Однако наука ушла далеко вперед. Мы являемся свидетелями радикальных перемен в научных представлениях о физиологии кожи, что неизбежно должно отразиться и на требованиях, предъявляемых к лечебной салонной косметике.
С точки зрения современных знаний о физиологии и гистологии кожи точной границы между косметическим средством и лекарством накожного действия нет. Ни одно химическое вещество, входящее в состав накожного средства, не является инертным, даже такое простое, как вода. Большинство же препаратов - неважно, лекарственными или косметическими они называются - в действительности являются гибридами, обладающими свойствами обеих групп.
«Клеточная космецевтика» - один из разделов космецевтики. Она возникла на базе клеточной терапии. На наш взгляд, современная, более широкая, интерпретация термина дает возможность подразумевать под клеточной космецевтикой продукцию, которая содержит клетки и клеточные экстракты тканей и органов, находящиеся в стадии очень быстрой дифференцировки. Сюда относятся клетки или экстракты эмбрионов животных, икра, молоки, биологические жидкости, плацента, а также ингредиенты, полученные при помощи методов биотехнологии из дрожжей, микроорганизмов, растительного сырья и водорослей.
Не секрет, что клеточная терапия уже миновала стадию научного эксперимента и уверенно вошла в косметологическую практику во многих странах. Салонная косметика от ведущих мировых производителей действует именно на клеточном уровне [4].
3. Космецевтика и фармацевтика
Космецевтика и фармацевтика имеют много сходных черт (компоненты, технологии, терапевтический эффект). Вместе с тем, есть между ними принципиальные отличия, главные из которых - механизм воздействия на кожу и законодательная база. Как и косметическое средство, космецевтика, согласно международному законодательству, должна действовать только на уровне эпидермиса. Дерма - это сфера исключительно медицины. При этом важно понимать, что глубина проникновения и реальное воздействие - разные вещи. Если говорится, что космецевтика стимулирует синтез коллагена и влияет на его качество, - это не значит, что активные компоненты достигают дермы, коллагеновых волокон и т.п.
Космецевтика, действуя на определенные рецепторы и на другие «мишени» на уровне эпидермиса, способна оказывать воздействие на глубинные процессы кожи.
Поскольку космецевтика не нарушает барьерную функцию кожи и действует исключительно на уровне эпидермиса, лишенного кровеносных сосудов, риск побочных эффектов минимален. Это позволяет продавать препараты космецевтики без рецепта врача.
Когда же речь идет о лекарственных препаратах, трансдермальная доставка активных ингредиентов часто является необходимым условием действия лекарства. При этом барьерную функцию кожи приходится нарушить для достижения медицинской цели. Подобные препараты не являются косметическими и должны быть назначены врачом. Медицинское средство призвано влиять на конкретные проблемы, и не может использоваться в качестве ежедневного средства ухода. Неоспоримым достоинством космецевтики является возможность регулярного использования с целью профилактики старения кожи [5].
Космецевтика сегодня широко использует ингредиенты, которые еще недавно считались исключительно медицинскими. При этом, как ни парадоксально, спектр ингредиентов, доступных к использованию в космецевтике, гораздо шире, чем в фармацевтике. Это связанно с нормативными сложностями регистрации в области фармацевтики, из-за которой обновлять и дополнять базу фармацевтических ингредиентов крайне проблематично.
Существует пять главных критериев, которые позволяют отнести косметический препарат к категории «Космецевтика». Собственно, они и определяют границы между косметикой и космецевтикой, космецевтикой и лекарством.
1. Качество биологически активных компонентов
Любой компонент в составе формулы считается «биологически активным», если он способен включаться в биохимические процессы, протекающие в коже. Поскольку космецевтика достигает нижних слоев эпидермиса, требования к качеству активных компонентов значительно выше, чем просто к косметике. Это относится и к качеству исходного сырья, и к фармакологическим свойствам ингредиентов, и к используемым технологиям. Здесь космецевтика ближе к медицине.
В состав космецевтики все больше и больше вводятся компоненты биомиметики, естественным образом присутствующие в составе кожи и обеспечивающие здоровье и нормальное функционирование этого органа. Деликатно «встраиваясь» в естественные процессы, протекающие в коже, они подают сигнал до нужного рецептора в нужном слое эпидермиса, запуская тем самым физиологические процессы омоложения. Среди компонентов биомиметики - белки и их производные (пептиды и отдельные аминокислоты), полисахариды, гиалуроновая кислота, кислоты и их соли, а так же множество других минералов.
При этом, главным критерием возможности включения того или иного компонента в космецевтическое средство (аналогично медицине) должна быть его абсолютная безопасность.
2. Удельный вес биологически активных компонентов
Удельный вес активных компонентов в космецевтике значительно выше, чем в косметике, что, несомненно, сказывается на терапевтической эффективности готового продукта (кстати, и на цене). Чем выше концентрация активного компонента, тем большего терапевтического эффекта можно ожидать. По удельному весу активных компонентов космецевтика ближе к фармацевтике.
Но, вместе с тем, не всегда удельный вес отдельного компонента определяет эффективность формулы в целом. Например, простое сравнение процентов гликолевой кислоты в составе препарата не позволит ни специалисту, ни потребителю точно оценить возможный эффект для кожи. Ведь продукт с меньшим содержанием гликолевой кислоты, в зависимости от рН формулы, может быть более эффективен, чем продукт с большей концентрацией.
Поэтому, можно сказать, что для космецевтики характерен не максимальный, а оптимальный удельный вес, обеспечивающий максимальную эффективность активного компонента.
3. Молекулярный вес биологически активных компонентов
Небольшой размер молекулы - непременное (но не единственное) условие для прохождения активного компонента сквозь неповрежденные барьерные структуры рогового слоя. Чем меньше молекулярный вес - тем больше возможность проникновения. Молекулярный вес компонентов определяет границу между косметикой, космецевтикой и лекарственными препаратами. Компоненты косметики - мономолекулы, которые не способны пройти роговой слой.
Составляющие космецевтического препарата имеют меньший молекулярный вес по сравнению с традиционной косметикой, что позволяет отдельным активным компонентам беспрепятственно проникать в нужные слои эпидермиса и запускать процессы саморегуляции, восстанавливая нормальную функцию стареющих тканей.
4. Качество основы препарата
Основа - это часть рецептуры, не включающая активные ингредиенты. Существует множество инертных компонентов-наполнителей, и многие из них по сути своей многофункциональны. Например, глицерин может не только быть наполнителем, но и увлажнять кожу. В космецевтике основа играет не меньшую роль, чем активные добавки. Основа усиливает эффект действия активных составляющих и вносит свой вклад в многофункциональность продукта. Изменение концентрации наполнителя может повлиять на работу активного ингредиента. Основа космецевтического препарата часто является и системой активной доставки.
Повышенные требования в космецевтике предъявляются к такому компоненту, как консервант. Часто активные ингредиенты сами выступают в качестве консервантов. Широко используются растительные экстракты, способствующие уменьшению распространения микроорганизмов, а так же мягкие органические кислоты, низшие спирты, соли, летучие ароматические вещества, обладающие антибактериальным и антигрибковым воздействием.При этом наиболее важным фактором выбора консерванта является не его натуральное происхождение, а отсутствие негативной реакции кожи на средство, содержащее данный консервант в необходимой концентрации.
5. Каналы дистрибуции
Результат от использования космецевтического препарата в немалой степени зависит и от того, насколько он соответствует индивидуальному состоянию кожи и от того, как он используется. Потребителям нужна надежная информация, а не просто маркетинговые заявления. Важными становятся достойные образовательные программы.