· взаимодействие заказчика с поставщиком (подрядчиком, исполнителем) при изменении, расторжении контракта, применении мер ответственности и совершении иных действий в случае нарушения поставщиком (подрядчиком, исполнителем) или заказчиком условий контракта.
Изменение существенных условий контракта:
) если возможность изменения условий контракта была предусмотрена документацией о закупке и контрактом:) при снижении цены контракта без изменения предусмотренных контрактом количества товара, объема работы или услуги, качества поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги и иных условий контракта;) если по предложению заказчика увеличиваются предусмотренные контрактом количество товара, объем работы или услуги не более чем на десять процентов или уменьшаются предусмотренные контрактом количество поставляемого товара, объем выполняемой работы или оказываемой услуги не более чем на десять процентов;
) если цена заключенного для обеспечения федеральных нужд на срок не менее чем три года контракта составляет либо превышает размер цены, установленный Правительством Российской Федерации, и исполнение указанного контракта по независящим от сторон контракта обстоятельствам без изменения его условий невозможно, данные условия могут быть изменены на основании решения Правительства Российской Федерации;
) если цена заключенного для обеспечения нужд субъекта Российской Федерации на срок не менее чем три года контракта составляет или превышает размер цены, установленный Правительством Российской Федерации, и исполнение указанного контракта по независящим от сторон контракта обстоятельствам без изменения его условий невозможно, данные условия могут быть изменены на основании решения высшего исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации;
) если цена заключенного для обеспечения муниципальных нужд на срок не менее одного года контракта составляет или превышает размер цены, установленный Правительством Российской Федерации, и исполнение указанного контракта по независящим от сторон контракта обстоятельствам без изменения его условий невозможно, указанные условия могут быть изменены на основании решения местной администрации;
) изменение в соответствии с законодательством Российской Федерации регулируемых государством цен (тарифов) на товары, работы, услуги;
6) в случаях, предусмотренных пунктом 6 статьи 161 <consultantplus://offline/ref=608C24940F3D0A846BADDC941DD9748092BE62C1E2E4FA0965AF7C1DC78683F949B2E67C38BBQ7AFU> Бюджетного кодекса Российской Федерации, при уменьшении ранее доведенных до государственного или муниципального заказчика как получателя бюджетных средств лимитов бюджетных обязательств. При этом государственный или муниципальный заказчик в ходе исполнения контракта обеспечивает согласование новых условий контракта, в том числе цены и (или) сроков исполнения контракта и (или) количества товара, объема работы или услуги, предусмотренных контрактом.
Расторжение контракта:
Ø по соглашению сторон,
Ø по решению суда,
Ø в случае
одностороннего отказа стороны контракта от исполнения контракта в соответствии
с гражданским законодательством.
.4 Контроль в сфере
закупок
Органы контроля:
. Федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление контроля в сфере закупок, контрольный орган в сфере государственного оборонного заказа, органы исполнительной власти субъекта Российской Федерации, органы местного самоуправления муниципального района, органы местного самоуправления городского округа, уполномоченные на осуществление контроля в сфере закупок;
. Федеральное казначейство, финансовые органы субъектов Российской Федерации и муниципальных образований, органы управления государственными внебюджетными фондами;
. Органы внутреннего государственного (муниципального) финансового контроля.
Субъекты контроля: заказчики, контрактные службы, контрактные управляющие, комиссии по осуществлению закупок, уполномоченные органы, уполномоченные учреждения, специализированные организации, операторы электронных площадок. [1]
4. Особенности и недостатки контрактной системы закупок в области закупок лекарственных препаратов.
Вопрос взаимозаменяемости ЛП. Ряд решений ФАС России и судов говорит о том, что не считаются взаимозаменяемыми препараты даже в рамках одного МНН, если такие препараты содержат различное количество активного вещества, биологическая доступность которого не эквивалентна, имеют различные лекарственные формы и различные пути введения, обладают отличными друг от друга фармакологическим действием и/или показаниями к применению, или имеют отличные друг от друга побочные эффекты и противопоказания.
Некоторые суды обращаются к толкованиям Международной фармацевтической федерации (FIP) и Международной федерации фармацевтических производителей и ассоциаций (IFPMA), которые указывают, что при рассмотрении вопросов взаимозаменяемости лекарственных средств следует исходить из того, что воспроизведенные лекарственные средства, содержащие одно и то же действующее лекарственное вещество, не являются терапевтически эквивалентными, а значит, не являются взаимозаменяемыми. При этом терапевтическую эквивалентность необходимо доказывать для каждого препарата каждого производителя. Эти доказательства должны строиться на научно обоснованных данных, а принятие конкретного решения о замене препарата должно быть обусловлено медицинской спецификой. [10]
Ранее вопросы взаимозаменяемости особо не поднимались в вопросах закупок ЛП, кроме вопроса взаимозаменяемости циклоспоринов и инсулинов, так, в письме ФАС России от 16 октября 2007 года № АЦ/19080 указано, что различные торговые наименования инсулинов, а также циклоспоринов не совместимы между собой и не взаимозаменяемы, что также подтверждено в письме ФАС России от 30 августа 2011 года № АК/33019. На основании приказа ФАС России от 11 февраля 2014 года № 75/14, который устанавливает, что при осуществлении функций по контролю в сфере закупок, необходимо руководствоваться ранее изданными правовыми актами. Данная практика хороша со стороны обеспечения качества медицинской практики, однако со стороны госзакупок - это усложнение, так как в случае закупки ЛП даже под одни МНН, но другого производителя необходимо доказать терапевтическую эквивалентность препаратов, что повлечет за собой дополнительную затрату средств и времени.
Одним из самых проблемных вопросов при осуществлении закупки у единственного поставщика является изменение норм в части закупки товаров, работ, услуг на сумму, не превышающую ста тысяч рублей. Законодатель отказался от понятия одноименности товаров, работ, услуг, ограничив закупки у единственного поставщика абсолютным и относительным значением. Переход к конкурентным процедура осуществления закупок будет обеспечиваться введением максимального объема закупок у единственного поставщика в 50 млн. рублей в год, максимальной доли закупок у единственного поставщика в размере 5% от всех закупок по плану-графику, сохранением предельного размера сделки наличными деньгами в 100 тысяч рублей без поправки на инфляцию. Вводимые ограничения могут затруднить работу многих учреждений здравоохранения, имеющих в структуре своих заказов более 5% подобных закупок. В некоторых случаях закупки стоимостью до 100 тыс. рублей могут превышать 20 или даже 50% годового объема закупок учреждений здравоохранения. Этим учреждениям придется за короткий срок перестраивать свою закупочную систему: увеличивать число конкурентных процедур (в первую очередь электронных аукционов), что усилит нагрузку на уполномоченные органы, либо укрупнять процедуры, что потребует дополнительных усилий со стороны заказчика на составление крупных заказов. Во втором случае заказчик, руководствуясь Постановлением Правительства РФ от 06.04.2013 г. №301 «Об установлении предельного значения начальной (максимальной) цены контракта (цены лота), при превышении которого не могут быть предметом одного контракта (одного лота) различные лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями», вправе закупать различные лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями в рамках одной процедуры закупки, если начальная (максимальная) цена контракта не превышает 1 млн. рублей (5 млн. рублей для Москвы и Санкт-Петербурга). Возможным выходом для учреждений здравоохранения может стать закупка части лекарственных средств и расходных материалов в соответствии со ст.15 №44-ФЗ, однако закупки по №223-ФЗ от 18.07.2011 «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» требуют со стороны заказчика принятия Положения о закупке, соответствующего плана-графика и других затрат. Еще одним неприятным моментом для учреждений здравоохранения являются требования п.28 ч.1 ст.93 №44-ФЗ: по новым правилам закупка лекарственных препаратов, назначенных пациенту при наличии медицинских показаний, осуществляется на сумму, не превышающую двести тысяч рублей. Введенное ограничение не учитывает возможного обстоятельства, что данной суммы может не хватить для закупки лекарственных средств пациенту на весь период лечения. Существующий порядок позволяет осуществлять такие закупки на весь период лечения пациента вне зависимости от суммы заказа. Достаточно расплывчатой представляется формулировка п.4 ч.1 ст.93 №44-ФЗ в части определения учреждений, имеющих право осуществлять закупки у единственного поставщика на сумму до 20 млн. рублей в год с ограничением суммы закупки в 400 тыс. рублей и доли средств (не более 50% годового объема закупок у единственного поставщика). В том случае, если положение данного пункта распространяется только на те образовательные учреждения, уставными целями деятельности которых являются сохранение, использование и популяризация объектов культурного наследия, то всем прочим образовательным учреждениям также придется перестраивать свою закупочную систему при наличии большой доли договоров на сумму до 100 тыс. рублей.
Немало сложностей заказчикам может доставить требование ч.2 ст.93 №44-ФЗ, предусматривающее размещение в единой информационной системе извещения о закупке у единственного поставщика не позднее чем за пять дней до даты заключения контракта. В ряде организаций на согласование условий и подписание контрактов уходит немало времени и после их подписания заказчиком уполномоченные лица размещают их на официальном сайте. Закон, в свою очередь, требует размещать информацию об условиях контракта еще до его подписания. И последнее: ч.3 ст.93 №44-ФЗ устанавливает обязанность заказчика обосновывать невозможность или нецелесообразность использования иных способов определения поставщика (подрядчика, исполнителя). При этом каких-либо требований или правил подобного обоснования, порядка проверки этих обоснований в статье не приводится. [4]
За прошедший 2015 год наибольшее влияние на функционирование контрактной системы оказали следующие факторы:
. ослабление и неустойчивость курса рубля, что затруднило исполнение контрактов на поставку товаров, происходящих из иностранных государств;
· труднопредсказуемого роста цен;
· экономических санкций;
· введенных ограничений на импорт отдельных групп товаров из-за рубежа;
· роста процентной ставки по банковским кредитам внутри страны, что привело к дефициту операционных средств компаний для исполнения контрактов;
· роста стоимости банковских гарантий, которые предоставляются в целях обеспечения заявок и исполнения контрактов, что привело к дефициту операционных средств компаний для исполнения контрактов, роста стоимости банковских гарантий, которые предоставляются в целях обеспечения заявок и исполнения контрактов;
· сокращение доведенных до заказчиков лимитов бюджетных обязательств на 2015 год и отзыв лимитов бюджетных обязательств на 2016-2017 гг., что не позволяет заключать контракты со сроком исполнения более одного года;
· реализация антикризисных положений, устанавливающих особенности осуществления закупок в 2016году;
· проведенная работа по оптимизации системы контроля в сфере закупок, в том числе отмена необходимости согласования с контрольным органом заключения контракта с единственным поставщиком по результатам признания электронного аукциона несостоявшимся.[9]
В учреждениях здравоохранения
все выше указанное вызвалj
затруднения в области составления плана закупок, т.к. цена на лекарственные
препараты постоянно меняется, а также продолжаются санкции в отношении РФ, что
не предусмотрено положениями ФЗ №44-ФЗ.
Заключение
В данной работе мы рассмотрели практику, и проблемы реализации Федерального закона №44-ФЗ в части закупки лекарственных средств. Изучили особенности государственных закупок лекарственных средств, рассмотрели порядок организации размещения заказов на закупки лекарственных средств, выявить проблемы и недостатки Федерального закона №44-ФЗ. И можем на основании обработанного материала сделать вывод о том, что Федеральный закон №44-ФЗ во многом превосходит ФЗ №94-ФЗ, тем не менее имеет ряд недостатков, а также необходимы доработки с учетом нынешней непростой обстановкой в мире. Однако нам необходимо учитывать не только недостатки, которые вероятнее всего будут учтены по итогам прошедшего года и исправлены. Также на основании изученного материала, можно сказать, что у Федерального закона №44-ФЗ есть и заметные плюсы по сравнению с Федеральным законом №94-ФЗ такие как:
. Создание единой информационной системы, каталога работ и услуг, формирование библиотеки типовых контрактов, внедрение механизмов планирования и нормирования.
. Безусловно, данные механизмы призваны унифицировать все закупочные процедуры и как следствие облегчить жизнь всем участникам закупочного процесса. Отмена обязанности заказчика согласовывать заключение контракта, в случае проведения электронного аукциона и запроса котировок, с единственным поставщиком с ФАС порадовала не только участников закупки, но и, наверное, саму Службу.
. В настоящее время обсуждается
идея ликвидации контрольных полномочий органов местного самоуправления в сфере
закупок и передачи их на региональный уровень
Список литературы
1. Федеральный закон от 05.04.2013 N 44-ФЗ (ред. от 13.07.2015) "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд"(с изм. и доп., вступ. в силу с 15.09.2015)
. Федеральный закон от 21.07.2005 N 94-ФЗ (ред. от 02.07.2013) "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд"
. Чемерисов М.В. Основные цели и положения Федерального закона от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»: Монография: - М, 2015 - 39с.
. Байрашев В. Закупка у единственного поставщика по №44-ФЗ проблемы для практики / Виталий Байрашев // Аукционный вестник - 2013 - 9 августа - С 2.
. Авдашева С.Б., Крючкова П.В., Горейко Н.А. идр. Законодательная регламентация закупок регулируемых компания и компаний госсектора: экономические эффекты правовых новаций: докл. / науч. Ред. С.Б. Авдашева. М.: МАКС Пресс, 2013. 132с.
. Песегова Т.Н. Контрактная система в сфере закупок: практические вопросы применения Федерального закона от 5 апреля 2013 года № 44-ФЗ: Автореф. вед. экономист эксп-консульт. центра инс-та. гос.зак. 09.10.15 / Песегова Татьяна Николаевна; РУДН. - М., 2015. - 22 с
. Трефилова Т.Н. Итоги реализации Закона о контрактной системе в 1квартале 2014 года: Семинар. Профессор кафедры государственных и корпоративных закупок. Трефилова Татьяна Николаевна; РУДН. - М., 2014 68 с.