ПРАКТИЧЕСКОЕ ПОСОБИЕ ПО ФАРМАКОНАДЗОРУ ЗА ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
ПОВЫШЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ БОЛЬНЫХ ТБ
Практическое пособие по фармаконадзору за противотуберкулезными лекарственными средствами
ПОВЫШЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ БОЛЬНЫХ ТБ
WHO Library Cataloguing-in-Publication Data:
Практическое пособие по фармаконадзору за противотуберкулезными лекарственными средствами: повышение безопасности больных ТБ
1. Мониторинг лекарственных средств. 2. Анализ применения лекарственных средств – методика. 3. Противотуберкулезные средства – нежелательные реакции. 4. Системы информирования о нежелательных лекарственных реакциях. 5. Пособия. I. Всемирная организация здравоохранения.
ISBN 978 92 4 450349 2 |
(классификация NLM: QV 771) |
© Всемирная организация здравоохранения 2012 г.
Все права защищены. Публикации Всемирной организации здравоохранения можно найти на вебсайте ВОЗ или же их можно приобрести в отделе публикаций ВОЗ по адресу: WHO Press, World Health Organization, 20 Avenue Appia, 1211 Geneva 27, Switzerland (tel.: +41 22 791 3264; fax: +41 22 791 4857; e-mail: bookorders@who.int). Запросы для получения разрешения на перепечатку или перевод публикаций ВОЗ – для продажи или для некоммерческого распространения – следует направлять в отдел публикаций ВОЗ через веб-сайт ВОЗ (http://www.who.int/about/licensing/copyright_form/en/index.html).
Обозначения, используемые в настоящей публикации, и приводимые в ней материалы не отражают какого бы то ни было мнения Всемирной организации здравоохранения относительно правового статуса той или иной страны, территории, города или района или их органов власти или относительно делимитации их границ. Пунктирные линии на географических картах обозначают приблизительные границы, относительно которых полное согласие пока не достигнуто.
Упоминание тех или иных компаний или продуктов отдельных изготовителей не означает, что Всемирная организация здравоохранения поддерживает или рекомендует их, отдавая им предпочтение по сравнению с другими компаниями или продуктами аналогичного характера, не упомянутыми в тексте. За исключением случаев, когда имеют место ошибки и пропуски, названия патентованных продуктов выделяются начальными прописными буквами.
Всемирная организация здравоохранения приняла все разумные меры предосторожности для проверки информации, содержащейся в настоящей публикации. Тем не менее опубликованные материалы распространяются без какой-либо явно выраженной или подразумеваемой гарантии их правильности. Ответственность за интерпретацию и использование материалов ложится на пользователей. Всемирная организация здравоохранения ни при каких обстоятельствах не несет ответственности за ущерб, связанный с использованием этих материалов.
Разработано с использованием минимальной графики Отпечатано во Франции
Содержание
Сокращения и акронимы |
vi |
|
Выражение благодарности |
viii |
|
Предисловие: Для чего нужен фармаконадзор за |
|
|
противотуберкулезными препаратами? |
ix |
|
Основные идеи |
x |
|
|
|
|
A. Введение |
1 |
|
1. |
Фармаконадзор |
1 |
2. |
Общие цели |
2 |
3. |
Конкретные цели |
2 |
4. |
Центр фармаконадзора (ЦФН) |
3 |
|
|
|
B. Каким должен быть подход к фармаконадзору? |
5 |
|
1. |
Спонтанные сообщения |
5 |
2. |
Целевые спонтанные сообщения (ЦСС) |
5 |
3. |
Активный надзор |
5 |
|
|
|
C. Спонтанные сообщения |
7 |
|
1. |
Введение |
7 |
2. |
Цели и методика |
7 |
3. |
Минимальные требования к сообщениям |
8 |
4. |
Как сообщать |
9 |
5. |
О чем следует сообщать |
10 |
6. |
Когда следует сообщать |
11 |
7. |
Кто должен сообщать |
12 |
8. |
Сопровождение пациента |
12 |
9. |
Передача информации о результатах |
12 |
10. |
Ввод данных |
13 |
|
|
|
D. Целевые спонтанные сообщения (ЦСС) |
14 |
|
1. |
Введение |
14 |
2. |
Цели и методика |
14 |
iii