• достоверность доказательств со стороны заявителя соответствия системы качества нормативным требованиям.
Принцип добровольности основывается на том положении, что сертификация осуществляется только по инициативе заявителя и при наличии письменной заявки, если иное не предусмотрено законодательными актами.
К сертификации в Российской Федерации допускаются все организации, подавшие заявку на сертификацию и признающие установленные принципы, требования и правила. Кроме этого, исключается любая дискриминация заявителя и любого участника процесса сертификации, будь то цена, завышенная в сравнении с другими заявителями, неоправданная задержка по срокам, необоснованный отказ в приеме заявки и др.
Объективность оценок обеспечивается, во-первых, независимостью органа по сертификации и привлекаемых им экспертов от заявителей или других организаций, заинтересованных в результатах оценки и сертификации, во-вторых, полнотой состава комиссии экспертов, в-третьих, компетентностью проводящих сертификацию экспертов, аттестованных в установленном порядке.
Для обеспечения воспроизводимости результатов оценок применяются правила и процедуры проверки, основанные на единых требованиях, оценка проводится на основе фактических данных, результаты оценки документально фиксируются и хранятся.
Конфиденциальность всей информации об организации на всех этапах сертификации и по ее результатам, характеризующим состояние системы качества (производства) и соответствие персонала, обеспечивается руководством органа по сертификации как в части штатного, так и привлекаемого к работам по сертификации персонала. К конфиденциальной информации, в частности, относятся:
• сведения о технологии и организации производства, перспективных разработках продукции, «ноу-хау», коммерческие данные и сведения, которые могут представлять интерес для конкурентов;
• сведения о недостатках организации, несоответствиях, материальных, организационных и технических трудностях, которые могли бы повредить престижу организации, принести ей моральный или материальный ущерб;
• сведения об экономических взаиморасчетах между участниками сертификации и др.
Информацию, составляющую служебную или коммерческую тайну, защищают способами, предусмотренными Гражданским кодексом РФ и другими законами. В случае, когда продукция (услуга), производимая предприятием, а также условия производства могут угрожать здоровью потребителей и представляют опасность для экологии, принцип конфиденциальности информации не соблюдается.
Участие в системах сертификации может быть в трех формах:
• допуск к системе сертификации;
• участие в системе сертификации;
• членство в системе сертификации.
Ежегодно в мире стремительно увеличивается число
предприятий, которые успешно осуществляют сертификацию своих систем качества на
соответствие стандартам ИСО серии 9000. Этому способствуют внутренние причины,
ускоряющие внедрение и сертификацию данных систем. К их числу можно отнести
необходимость улучшения качества выполняемых работ, продукции и минимизацию
издержек производства. Требования заказчика и необходимость повышения
конкурентоспособности выпускаемой продукции оказывают давление на этот процесс
извне. На западе к внешним причинам относят и распространенную практику оценки
системы качества в процессе осуществления процедуры обязательной сертификации
продукции.
.4 Порядок проведения сертификации в Российской
Федерации
В соответствии с Федеральным Законом «О техническом регулировании» №184-ФЗ, правила проведения и схемы оценки соответствия устанавливаются исключительно в технических регламентах и не могут быть скорректированы в процессе взаимодействия органа по сертификации с заявителем. Это обстоятельство представляет определенные трудности для разработчиков, которые должны учесть все особенности будущей продукции.
Схемы сертификации представляют собой определенный набор действий, подтверждающий официально соответствие продукции заданным требованиям.
Подтверждение соответствия продукции требованиям технического регламента (ТР) в рамках установленной формы обязательного подтверждения соответствия осуществляется согласно схемам обязательного подтверждения соответствия.
Схемы могут включать одну или несколько операций, результаты которых необходимы для подтверждения соответствия продукции установленным нормам, а именно:
• испытания (типовых образцов, партий и единиц продукции);
• сертификацию системы качества (на стадиях проектирования и производства, только производства или при окончательном контроле и испытаниях);
• инспекционный контроль.
В соответствии с Законом о техническом регулировании орган по сертификации выполняет следующие функции:
. привлекает на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений испытательные лаборатории (центры), аккредитованные в порядке, установленном Правительством РФ;
. осуществляет контроль объектов сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации договором;
. ведет реестр выданных им сертификатов соответствия; информирует соответствующие органы государственного контроля за соблюдением требований ТР о продукции поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;
. приостанавливает или прекращает действие выданного им сертификата соответствия;
. обеспечивает заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;
. устанавливает стоимость работ по сертификации на основе утвержденной Правительством РФ методики определения стоимости таких работ.
Специально уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в области сертификации (в России - Госстандарт) выполняет следующие функции:
формирует и реализует государственную политику в области сертификации, устанавливает общие правила и рекомендации по проведению сертификации на территории Российской Федерации и опубликовывает официальную информацию о них;
проводит государственную регистрацию систем сертификации и знаков соответствия, действующих в Российской Федерации;
опубликовывает официальную информацию о действующих в Российской Федерации системах сертификации и знаках соответствия и представляет ее в установленном порядке в международные (региональные) организации по сертификации;
готовит в установленном порядке предложения о присоединении к международным (региональным) системам сертификации, а также может в установленном порядке заключать соглашения с международными (региональными) организациями о взаимном признании результатов сертификации;
представляет в установленном порядке Российскую Федерацию в международных (региональных) организациях по вопросам сертификации и как национальный орган Российской Федерации по сертификации осуществляет межотраслевую координацию в области сертификации.
В работах по сертификации участвует ряд федеральных органов исполнительной власти. Госстандарт как национальный орган по сертификации осуществляет координацию их деятельности в этом направлении. Координация, как правило, проводится в форме соглашения, в котором регламентируется выбор системы сертификации, объекта сертификации, аккредитующего органа и пр. Например, такими органами, занимающимися вопросами сертификации, являются: Госсанэпидемнадзор Минздрава России, Департамент ветеринарии Минсельхозпрода РФ, Госстрой России, Госкомсвязи России, Госпожарнадзор МВД России, Российский Морской Регистр, Российский Речной Регистр, Российский Авиарегистр и пр.
Для организации и координации работ в системах сертификации однородной продукции или группы услуг создаются центральные органы систем сертификации (ЦОС). Например, функции ЦОС в системе сертификации систем качества и производства выполняет Технический центр Регистра систем качества, действующий в структуре Госстандарта России. Функции ЦОС по добровольной сертификации на соответствие требований государственных стандартов в Системе сертификации ГОСТ Р возложены на ВНИИ сертификации.
На территории РФ действуют два отечественных органа по сертификации, имеющих международную аккредитацию, это: Ассоциация по сертификации "Русский Регистр" и « Спб-Тест».
Если продукция подлежит не только обязательной сертификации в системе ГОСТ Р, но и обязательной санитарно-эпидемиологической экспертизе или обязательной сертификации по пожарной безопасности, то вначале должны быть получены все эти «дополнительные» документы, а потом уже на основании их может быть получен сертификат соответствия.
Все сертификаты соответствия, санитарно-эпидемиологические заключения и отказные письма имеют юридическую силу на всей территории РФ независимо ни от места, где они выданы, ни где находится фирма юридически или физически, и независимо от того, в какой части РФ данный документ предоставляется.
В России действуют около 100 систем добровольной сертификации, охватывающих в основном рынок потребительских товаров и услуг. Крупнейшими из них являются системы ГОСТ Р и СовАсК.
СовАсК как организация представляет собой Международное объединение, членами которого являются организации и предприятия всех форм собственности стран СНГ.
Сертификация в Системе СовАсК, как это предусмотрено российскими правилами по отношению к добровольной сертификации, проводится на соответствие тем нормативным документам, которые предлагает заявитель. Это может быть и стандарт любой зарубежной страны, что очень важно для отечественных предприятий-экспортеров.
Если продукция не подлежит обязательной сертификации, то на нее возможно оформление или отказного письма, или добровольного сертификата.
Если продукция обязательной сертификации в ГОСТ Р не подлежит, то отказное письмо может выдать любой орган, аккредитованный хоть на что-нибудь в ГОСТ Р. Но чтобы выдать добровольный сертификат, орган должен иметь данную продукцию в своей области аккредитации.
Таким образом, система сертификации создается федеральными органами исполнительной власти, организациями и представляет собой совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным в этой системе в соответствии с Законом "О техническом регулировании". Системы сертификации подлежат государственной регистрации в установленном специально уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в области сертификации порядке.
Сертификация осуществляется в целях: создания
условий для деятельности организаций и предпринимателей на едином товарном
рынке Российской Федерации, а также для участия в международном экономическом,
научно - техническом сотрудничестве и международной торговле; содействия
потребителям в компетентном выборе продукции; защиты потребителя от
недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя); контроля безопасности
продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества; подтверждения
показателей качества продукции, заявленных изготовителем. Сертификация может
иметь обязательный и добровольный характер.
2. ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ ПРОДУКЦИИ
.1 Гигиеническая оценка безопасности продукции
В процессе гигиенической оценки определяются допустимые области и условия использования продукции и товаров, дополнительные требования к процессам производства, хранения, транспортировки, применения и утилизации продукции и товаров, обеспечивающие их безопасность для человека. Решение о безопасности продукции, товаров, вида продукции при гигиенической оценке производства принимается на основании экспертизы нормативно-технической документации и результатов испытаний.
Порядок проведения гигиенической оценки продукции и товаров аналогичен порядку проведения действующей процедуры обязательной сертификации. Напомним, что при введении обязательной сертификации продукции на территории Российской Федерации (1993) органы Минздрава России ввели гигиеническую сертификацию. На потребительском рынке России имели хождение два независимых вида сертификатов - гигиенический сертификат и сертификат соответствия. В настоящее время юридическую силу имеет сертификат соответствия. Это положение осложнило возможное решение всей проблемы безопасности для человека и охраны окружающей среды - введение экологической сертификации продукции, товаров, производств и техногенной деятельности человека. Гигиеническое заключение на продукцию, товар в настоящее время используется как часть необходимой документации при обязательной сертификации продукции, товаров и услуг. Продукция и товары допускаются к производству и реализации после проведения гигиенической оценки и при наличии гигиенического заключения.