Материал: Сертификация системы качества Методические указания к лабораторным занятиям

9000 (ISO 9000/94) (повторение структуры стандартов версии 1987 г.

сустранением и расшифровкой неясных моментов).

В2000 г. – разработка третьей версии стандартов ISO 9000:2000. Стандарты серии ISO 9000 2000 г. вместе образуют согласованный комплекс стандартов на системы менеджмента качества, содействующий взаимопониманию в национальной и международной торговле. На сегодняшний день в мире количество предприятий, сертифицированных по стандартам ISO 9000, превышает 500 тысяч. Лидеры – Китай, Япония, страны Западной Европы, США. В последние годы активную работу по внедрению системы менеджмента качества на своих предприятиях ведут страны Восточной Европы и СНГ.

Первые системы качества в СССР:

Саратовская система – бездефектное изготовление продукции (БИП) и сдача ее ОТК с первого предъявления (1955 г.).

Горьковская система – качество, надежность, ресурс с первых изделий (КАНАРСПИ) (1958 г.).

Ярославская система – научная организация работ по увеличению моторесурса двигателей (НОРМ) (1963 г.).

В 1967 г. в целях повышения эффективности общественного производства был учрежден Государственный знак качества СССР.

1980-е гг. – принятие стандартов ISO 9001-87, ISO 9002-87, ISO 9003-

87 для прямого использования в виде государственных стандартов. В настоящее время международному стандарту ISO 9001 полностью соответствует российский стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Количество сертифицированных предприятий России составляет около 50 тысяч. Имеется возможность получения сертификатов ISO 9000 как крупными предприятиями, так и предприятиями малого и среднего бизнеса.

Задание 2. Ответьте письменно на контрольные вопросы:

1.С какого периода сертификация стала элементом стандартизации?

2.Когда принят закон о сертификации в России?

3.Кто впервые и в какой период применил в России сертификацию?

4.История сертификации в РФ.

5.В каком году во Франции была создана национальная система сертификации под знаком NF?

6.В каком году был учрежден знак соответствия стандартам DIN?

7.Основные этапы развития ИСО.

11

Лабораторное занятие № 2 Система сертификации ГОСТ Р

Задание 1. Руководствуясь ст. 18 Закона «О техническом регулировании», перечислите цели подтверждения соответствия.

Задание 2. Изучите принципы подтверждения соответствия по ст. 19 Закона «О техническом регулировании». Результаты представьте в виде таблицы 1.

Таблица 1 – Принципы подтверждения соответствия

Задание 3. Ознакомившись с главой 4 «Подтверждение соответствия» Федерального закона «О техническом регулировании», заполните таблицу 2.

Таблица 2 – Сравнительный анализ разных форм подтверждения соответствия

12

Контрольные вопросы:

1.Каковы цели подтверждения соответствия?

2.Перечислите принципы подтверждения соответствия.

3.Что такое знак обращения на рынке?

4.Что такое знак соответствия?

5.Может ли добровольная сертификация продукции, подлежащей обязательной сертификации, заменить обязательную сертификацию такой продукции?

6.Может ли Заявитель выбирать орган по сертификации?

7.Назовите органы, осуществляющие государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов.

8.Перечислите права органов государственного контроля (надзора) при осуществлении ими своих полномочий.

9.Назовите обязанности органов государственного контроля (надзора) при осуществлении ими своих полномочий.

10.Как сертификация связана с технологиями производства, хранения и переработки плодов и овощей, продукции растениеводства

иживотноводства?

11.По каким направлениям развивается подтверждение соответствия?

12.В чем заключается особое значение сертификации?

Лабораторное занятие № 3 Изучение структуры и содержания ГОСТ Р ИСО 9000-2001 «Сис-

темы менеджмента качества. Основные положения и словарь»

Ознакомьтесь со структурой и содержанием ГОСТ Р ИСО 90002001 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».

Задание 1. Изучите структуру и содержание предложенного нормативного документа.

Задание 2. Дайте определения приведенным ниже терминам:

1.Относящиеся к качеству:

–качество;

–требование;

–градация;

–удовлетворенность потребителей.

13

2.Относящиеся к менеджменту:

–система;

–система менеджмента качества;

–политика в области качества;

–цели в области качества;

–менеджмент качества;

–планирование качества;

–управление качеством;

–обеспечение качества;

–улучшение качества.

3.Относящиеся к организации:

–организация;

–организационная структура;

–потребитель;

–доставщик.

4.Относящиеся к процессам и продукции:

–процесс;

–продукция;

–проектирование и разработка.

5.Относящиеся к характеристикам:

–характеристика качества;

–прослеживаемость.

6.Относящиеся к соответствию:

–соответствие;

–дефект;

–предупреждающее действие;

–корректирующее действие;

–коррекция;

–переделка;

–снижение градации;

–ремонт;

–разрешение на отклонение;

–разрешение на отступление.

7.Относящиеся к документации:

–документ;

–нормативная и техническая документация;

–руководство по качеству;

–план качества;

–запись.

14

8.Относящиеся к оценке:

–объективное свидетельство;

–контроль;

–испытание;

–валидация;

–процесс квалификации;

–анализ.

9.Относящиеся к аудиту:

–аудит;

–программа аудита;

–критерии аудита;

–свидетельство аудита;

–наблюдения аудита;

–заключения по результатам аудита;

–аудитор;

–технический эксперт.

10.Относящиеся к обеспечению качества процессов измерения:

–система управления измерениями;

–метрологическое подтверждение пригодности.

Задание 3. Графически представьте понятия, относящиеся:

–к менеджменту;

–к соответствию;

–к аудиту.

Контрольные вопросы:

1.Из каких разделов состоит ГОСТ Р ИСО 9000-2001?

2.Какие принципы должны быть положены в основу руководства с целью улучшения деятельности организации?

3.Из каких ступеней состоит подход к разработке и внедрению системы менеджмента качества?

4.На каком подходе основана система менеджмента качества, описанная в семействе стандартов ИСО 9000? В чем его сущность?

5.Для чего разрабатываются политика и цели в области качества?

6.Какую роль играет высшее руководство в системе менеджмента качества?

7.Какие виды документов применяются в системах менеджмента качества?

15