Максимальный риск развития осложнений отмечал при кардиогенном шоке (ОР-5,4; р=0,003).
В отдаленном периоде снижение ФВ менее 35% и высокий индекс по шкалеGRACE оказались факторами, обладающими наибольшим риском развития ССО (ОР-2,7; р=0,001 и ОР-2,8; р=0,002 соответственно). Обратная зависимость наблюдалась в отношении индекса массы тела. При повышении индекса массы тела более 25 наблюдалось снижение риска неблагоприятных событий (ОР-0,7; р=0,05). Показатели, имеющие наибольшую прогностическую значимость, представлены в таб. 9.
Влияние возраста на результаты ЧКВ СтЛКА при ОКС
Во всей когорте больных оказалось 52 пациента старше 75 лет. Клиническая характеристика больных старше 75 лет, а также отличия от остальных больных представлены в (таб. 10).
Таблица 10. Клиническая характеристика больных ОКС, перенесших ЧКВ СтЛКА, старше и моложе 75 лет.
|
Больные ? 75 лет n=52 |
Больные 75 лет n=217 |
р |
||
|
Возраст |
78,6±2,8 |
59,8±9,6 |
0,001 |
|
|
Женский пол |
23 (44,2%) |
57 (26,2%) |
0,05 |
|
|
Сахарный диабет |
8 (15,0%) |
56 (25,8%) |
0,05 |
|
|
Euroscore |
11,2±4,9 |
7,1±3,2 |
0,05 |
|
|
GRACE |
214±44,5 |
155±29,1 |
0,05 |
|
|
Креатинин, мкмоль/л |
115±31 |
99±25 |
0,05 |
|
|
Перенесенное ЧКВ |
14 (26,9%) |
45 (20,7%) |
0,04 |
|
|
ОНМК в анамнезе |
9 (17,3%) |
25 (11,5%) |
0,05 |
|
|
ХОБЛ/Бронхиальная астма |
3 (5,8%) |
6 (2,8%) |
0,05 |
|
|
Анемия |
3 (5,8%) |
2 (0,9%) |
0,02 |
|
|
Онкологические заболевания |
4 (7,7%) |
5 (2,3%) |
0,04 |
Повышение риска неблагоприятных событий у пациентов старше 75 лет наблюдалось как в течение госпитализации (таб. 11), так и после выписки (таб. 12). Кривые выживаемости в зависимости от возраста представлены на рис. 2 А.
Таблица 11. Осложнения в период госпитализации в группах больных старше и моложе 75 лет.
|
Осложнение |
Больные ? 75 лет n=52 |
Больные 75 лет n=217 |
р |
|
|
Смерть за период госпитализации |
3 (5,8%) |
5 (2,3%) |
0,04 |
|
|
ИМ во время процедуры |
2 (3,8%) |
2 (0,9%) |
0,01 |
|
|
Осложнения в месте пункции бедренной/лучевой артерии: пульсирующая гематома, артериовенозное соустье, окклюзия сосуда |
3 (5,7%) |
8 (3,6%) |
нд |
|
|
ОНМК |
1 (1,9%) |
1 (0,5%) |
нд |
|
|
Контрастиндуцированная нефропатия |
3 (5,7%) |
3 (1,4%) |
0,001 |
|
|
Общее количество осложнений |
12 (22,9%) |
19 (8,7%) |
0,03 |
Таблица12. Частота неблагоприятных событий в группах больных старше и моложе 75 лет.
|
Больные ? 75 лет n=52 |
Больные 75 лет n=217 |
р |
||
|
Смерть, включая госпитальную СС смерть |
8 (15,4%) 6 (11,5%) |
10 (4,6%) 10 (4,6%) |
0,01 0,05 |
|
|
Инфаркт миокарда |
4 (7,7%) |
10 (4,6%) |
нд |
|
|
ОНМК |
5 (9,6%) |
8 (3,7%) |
0,05 |
|
|
Повторнаяреваскуляризация целевых артерий |
8 (15,4%) |
33 (15,2%) |
нд |
|
|
Общее количество ССО |
25 (48,1%) |
61 (28,1%) |
0,03 |
Результаты ЧКВ СтЛКА у женщин
Средний возраст у женщин оказался выше (68,9 ± 19,1), чем у мужчин (63,2±17,8), однако, различия не достигли статистической значимости. Остальные исходные клинические и ангиографические характеристики у пациентов разного пола практически не отличались. За время госпитализации вероятность ССО у мужчин и женщин была одинаковой. Повышение риска развития неблагоприятных событий у женщин зарегистрировано в отдаленном периоде наблюдения (ОР=1,5; 95% ДИ 1,15-2,25, р=0,001). На рис.2Б представлены кривые выживаемости в зависимости от пола.
Влияние сопутствующего сахарного диабета на результаты ЧКВ СтЛКА
Сахарный диабет встречался в 23,8% случаев (64 больных). Среди больных с СД было больше пациентов с ССА СтЛКА и чаще отмечалось вовлечение дистального сегмента СтЛКА. В тоже время частота многососудистого поражения оказалась одинаковой в подгруппах больных с СД и без СД. Индекс по шкале SYNTAX был достоверно выше в группе больных с СД, а различий по шкалам EuroScoreи GRACEвыявлено не было.
Общее количество неблагоприятных событий в подгруппе больных с СД было значимо большим (39,2% и 17,7% соответственно, р0,01). При анализе конечных точек оказалось, что различия обусловлены большим количеством смертельных исходов (9,8% и 4,6%, р=0,02) и более высокой частотой повторных реваскуляризаций (19,6% и 9,6%, р0,01) в подгруппе больных с СД. Эти различия сохранялись в течение всего периода наблюдения. На рис. 2В представлены кривые выживаемости в зависимости от наличия или отсутствия СД.
Влияние индекса по шкале GRACE на результаты ЧКВ СтЛКА
Среднее значение индекса по шкале GRACEпри поступлении составило 179,9±55,5, при выписке - 113,6±26,1. Распределение значения по шкале GRACEпо перцентилям представлено в таб. 13.
Таблица 13. Распределение больных в зависимости от индекса по шкале GRACE при поступлении по перцентилям.
|
Перцентили |
25% |
25-50% |
50-75% |
75% |
|
|
Показатели |
|||||
|
Индекс по шкале GRACE при поступлении для расчета госпитальной летальности |
124,4 |
?124,4179,9 |
?179,9235,4 |
?235,4 |
|
|
Количество больных |
65 |
71 |
90 |
43 |
|
|
Количество смертельных исходов за период госпитализации |
0 |
1 |
3 |
4 |
|
|
Всего смертельных исходов |
1 |
3 |
6 |
8 |
При средних значениях индекса по шкале GRACEвероятность смертельного исхода за период госпитализации составила 8,0%, а риск смерти и повторного ИМ 27,0%. Тем не менее, реальная госпитальная летальность оказалась значительно ниже, рассчитанной по GRACE (3,0% и 8,0% соответственно, р=0,01). При разделении всей когорты больных по перцентилям в зависимости от индекса GRACE, различия между действительной и рассчитанной госпитальной смертностью в каждой из подгрупп также оказались статистически достоверны (рис 3A).
При расчёте 6-месячного прогноза по шкале GRACE риск смерти составил 12%, а вероятность смерти и ИМ - 40%. Однако, действительное количество смертельных исходов не только за 6 месяцев, но и за весь срок наблюдения оказалось значительно ниже летальности, рассчитанной по шкале GRACE для 6 месяцев(рис. 3Б).
При сопоставлении индекса по шкалеGRACE при поступлении с течением заболевания, оказалось, что количество ССО и число летальных исходов среди пациентов с высоким значением показателя выше как в периоде госпитализации, так и в дальнейшем. Так , среди группы больных со значением по шкале GRACEпри поступлении ниже среднего зарегистрировано три летальных случая за весь период наблюдения, тогда как в группе больных с индексом выше среднего умерло 15 больных (р=0,03). Наибольшее количество смертельных исходов отмечалось в группе больных с максимальным значением показателя (рис. 4). Как видно из рисунка 4, при сравнении количества ССО в зависимости от среднего значения по шкале GRACE выявлены достоверные различия, как за время госпитализации, так и в общем периоде наблюдения.
Высокий индекс по шкале GRACEподтвердил свою прогностическую ценность в отношении риска развития ССО, а количество осложнений в подгруппах больных с высоким значением показателя оказалось наибольшим. ОР развития ССО при индексе по шкале GRACE более 180 за
Рисунок 3. Реальная госпитальная летальность и госпитальная летальность, рассчитанная по индексу по шкале GRACE при поступлении (А); Смертность в отдаленном периоде (60 месяцев) и смертность за 6 месяцев, рассчитанная по индексу по шкале GRACE при выписке (Б).
Рисунок 4. Смертность и частота ССО (в процентах) за период наблюдения в подгруппах больных с различными значениями по шкале GRACE при поступлении (А); Количество ССО за время госпитализации и в отдаленном периоде в подгруппах больных в зависимости от среднего индекса по шкале GRACE (Б).
время госпитализации составил 2,1 (95% ДИ 1,4-2,6; р=0,004), за период последующего наблюдения - 2,8 (95% ДИ 1,9-4,02; р=0,02). Кривые выживаемости в зависимости от среднего индекса по шкале GRACEпредставлены на рис. 2Г.
Влияние индекса по шкале глобальной стратификации риска
Средний индекс по шкале Euroscore составила 8,3±4,8, что относит всю группу больных к высокому риску с риском смертельных исходов 11%. При разделении всей группы больных в зависимости от индекса по шкале EuroScore оказалось, что большая часть больных относится к среднему и высокому рискам (таб.14).
Таблица 14. Распределение больных в зависимости от индекса по шкалам SYNTAX и EuroScore (шкала глобальной стратификации риска).
|
SYNTAX низкий (?22) n=44 |
SYNTAX умеренный (23-32) n=97 |
SYNTAX высокий ( ?33) n=128 |
SYNTAX Score средний n=269 |
||
|
EuroScoreнизкий (0-2,99) n=28 |
6 |
9 |
13 |
28,5±11,5 |
|
|
EuroScoreумеренный (3-5,99) n=98 |
19 |
28 |
51 |
30,6±13,2 |
|
|
EuroScore высокий (?6) n=143 |
19 |
60 |
64 |
33,4±14,9 |
|
|
EuroScore средний n=269 |
6,9±3,4 |
8,3±4,7 |
8,7±4,9 |
8,3±4,8 |
Сопоставление полученных данных с результатами разделения по шкале SYNTAX позволило выделить больных с низким, умеренным и максимальным риском по обеим шкалам, используя градацииглобальной классификации риска. Эти подгруппы включили 62, 153 и 64 больных соответственно. Количество ССО нарастало от подгруппы низкого к подгруппе высокого риска.Сходная динамика выявлена и в отношении смертельных исходов. В подгруппе низкого риска зарегистрирован только 1 смертельный исход (1,5%), тогда как большая часть летальных событий оказалась в подгруппе высокого риска (10 больных, 15,6%). Все различия были статистически достоверны. Распределение частоты осложнений в подгруппах представлено на рис. 5.
Рисунок 5. Смертность и вероятность ССО в подгруппах больных низкого, умеренного и среднего риска по шкалам Syntax и EuroScore.
Большая часть ССО в подгруппах умеренного и высокого рисков оказалась у больных с СД (20 и 13 соответственно, р=0,05). При проведении анализа факторов, влияющих на исход в подгруппах умеренного и высокого рисков, оказалось, что наличие СД ухудшает прогноз после ЧКВ СтЛКА. Однако, результат не был статистически значимым (ОР =2,2, 95% ДИ 1,8-3,9, р>0,05).
Различия между кривыми Каплана-Мейера в группах больных с оценкойEuroScoreвыше и ниже среднего имели высоко достоверные отличия (рис. 2 Е, З). Повышение индекса по шкале EuroScore выше 8,3 оказалось предвестником неблагоприятного исхода (ОР = 1,7, 95% ДИ 1,5-3,2, р=0,04).
Результаты ЧКВ СтЛКА у больных со сниженной фракцией выброса
Средняя ФВ ЛЖ составила 39%, у 41% больных снижение систолической функции ЛЖ было выраженным (ФВ ЛЖ менее 35% ). В подгруппе больных с резким снижением ФВ пациенты были старше, чем в подгруппе с более высокой ФВ (66,9 и 63,8 лет соответственно, р>0,05) и чаще встречались больные с СД (26,1% и 22,8% соответственно, р>0,05). Однако, эти различия оказались статистически не значимы. При анализе характера течения заболевания обнаружено достоверное повышение частоты развития ССО в подгруппе больных с резким снижением сократительной функции ЛЖ как в периодгоспитализации, так и после выписки (таб.15). Увеличение числа ССО отмечалось за счет увеличения числа летальных исходов, частоты РЦА и ОНМК.
Таблица 15. Непосредственные и отдаленные результаты после ЧКВ СтЛКА при ОКС в зависимости от величины ФВ ЛЖ.
|
Осложнение |
Больные с ФВ< 35% (n=110) |
Больные с ФВ?35% (n=159) |
p |
|
|
Смертность Госпитальная летальность Смертность за период наблюдения |
13 (11,8%) 7 (6,3%) 5 (4,5%) |
5 (3,1%) 1 (0,6%) 4 (2,5%) |
0,02 0,01 0,05 |
|
|
Повторнаяреваскуляризация целевых артерий |
19 (17,3%) |
22 (13,8%) |
нд |
|
|
Инфаркт миокарда |
6 (5,5%) |
8 (5,0%) |
нд |
|
|
ОНМК |
7 (6,4%) |
6 (3,8%) |
0,05 |
|
|
Общее количество ССО |
45 (40,9%) |
41 (25,8%) |
0,05 |
|
|
Выживаемость без ССО |
59,1% |
74,2% |
0,05 |