Курсовая работа (т): Использование метода плацебо в медицине

Изменение симптомов острого бронхита контролировалось с помощью дневника симптомов (cо дня 0 по 10-й день) а также во время осмотров врачом, включающих аускультацию легких. Осмотры проводились первично (в день 0), через 4 дня (визит 2) и через 10 дней терапии (визит 3).

Целью подтверждающих анализов в данном исследовании была демонстрация превосходства терапии комбинации тимьяна-плюща по сравнению с плацебо в снижении частоты приступов кашля в дневное время, регистрируемых с помощью карманного счетчика. Приступ кашля определялся как кашель не менее 3 или более раз подряд без видимых вдохов между ними. Пациентов научили нажимать карманный счетчик один раз при каждом приступе кашля (начиная с пробуждения утром и заканчивая отходом ко сну).

Эффективность. Основным критерием эффективности лечения было выбрано отношение среднего количества приступов кашля в период с 7-го по 9-й день терапии к исходному количеству приступов в первый день наблюдения. Оценивались данные, зарегистрированные в дневнике пациента на основании точных показаний карманного счетчика. Временной промежуток, выбранный для анализов (день 7-9), основывался на фармакологических предпосылках. Допуская, что препараты, обладающие секретолитическими свойствами (такие как комбинация тимьяна-плюща), не сразу купировали симптомы острого бронхита (в отличие от препаратов, блокирующих кашель, которые вызывают значительное уменьшение кашля в первый день лечения) было установлено, что период между днем 7 и 9 подходит для определения основного показателя эффективности.

Результаты исследования. Всего в исследование было включено 35 амбулаторных пациента мужского и женского пола (n=12 в группе терапии комбинацией тимьяна-плюща; n=13 в группе плацебо). Из группы лечения комбинацией тимьяна-плюща было исключено 2 пациента. У одного из них было несоответствие критерию включения, второй отметил субъективное улучшение и прекратил терапию. Из группы плацебо выбыло 4 пациента. Одному пациенту не понравился вкус препарата, у 3 были потеряны результаты наблюдения. Все они досрочно прекратили участие в исследовании. Кроме того, 2 пациента из группы терапии комбинацией тимьяна-плюща и 1 пациент из группы плацебо досрочно прекратили лечение, так как наступило полное выздоровление.

Результаты эффективности.

В обеих группах терапии среднее количество приступов кашля постепенно снижалось от исходного уровня до дня 9 (рис.1). Относительное снижение средней частоты приступов кашля в день 9 продемонстрировало очевидное преимущество лекарственного препарата на растительной основе (комбинации тимьяна-плюща) по сравнению с плацебо (77,6% по сравнению с 55,9%). После 4 дня уменьшение приступов кашля было более выражено в группе терапии комбинацией тимьяна-плюща, превосходя группу плацебо, до завершения периода наблюдения, то есть до дня 9 (рис. 1).

Выводы по ІІ главе

У пациентов, страдающих острым бронхитом с продуктивным кашлем, терапия комбинацией тимьяна-плюща быстрее приводила к регрессии симптомов, особенно кашля, и увеличению числа пациентов, реагирующих на терапию, по сравнению с плацебо. При лечении комбинацией тимьяна-плюща наблюдалось более раннее начало терапевтического эффекта - примерно через 2 дня.

Препарат был безопасным и хорошо переносился. По сравнению с общепринятой практикой лечения большинства случаев неосложненного острого бронхита антибиотиками комбинация тимьяна-плюща представляется благоприятной альтернативой, она может быть эффективней и лучше переноситься. Терапия препаратом не связана с риском развития резистентных патогенов (в отличие от злоупотребления антибиотиками при легких инфекциях дыхательных путей).

По окончании исследовательской работы сделаны выводы о том, что методы плацебо, в частности двойной слепой метод, дает возможность исследовать лекарственные вещества как действующее вещество, которое действительно направленно на устранение причин заболевания, симптомы и другие нарушения. В исходе этого клинического испытания доказано, что жидкий экстракт способен на устранение кашля и полезен в дальнейшем использовании.

Заключение

Проблема плацебо кажется несколько шире, чем собственно клинические испытания. В позитивном действии того или иного лекарства, по-видимому, всегда есть компонент ожидания пациентом эффекта, как и от приема плацебо. Этот компонент ожидания, надежды на эффект зависит не только от того, похоже ли внешне инертное, индифферентное вещество на настоящее лекарство по цвету, форме, запаху. В ожидании эффекта большая роль принадлежит и самому врачу, его взаимоотношениям с больным.

В механизме действия плацебо до настоящего времени больше вопросов, чем ответов.

Хотя общепризнанно, что секрет плацебо кроется в самовнушении, это предположение не объясняет многих странностей его действия. Уже сейчас существует очень много систем, которые основываются только на эффекте веры. Однако задача ученых - научиться использовать механизмы самоисцеления без приема плацебо. Исследования в этой области еще впереди. Ирвинг Кирш, психиатр, много лет изучавший эффект плацебо, отметил: "Совершенно точно можно сказать только одно: мы о нем ничего не знаем".

Плацебо - чрезвычайно интересный медицинский феномен. Вполне вероятно, что суть плацебо в будущем позволит понять, каким образом организм человека, поверившего в лекарство, излечивает себя сам. "Единственное, что мы твердо знаем об эффекте плацебо, - это то, что он вызывается не сахарными таблетками, поскольку они инертны", - пишет Даниел Моэрман, специалист в области изучения эффекта плацебо с тридцатилетним стажем.

За последние годы интерес к изучению проблемы плацебо несколько оживился. Так, решением Национальных институтов здоровья США в бюджетном году одобрено 14 новых клинических исследований, направленных на изучение механизмов воздействия плацебо на организм больного. На основании данных, накопленных к настоящему времени, можно полагать, что эффект плацебо присутствует при любом лечебном вмешательстве и его значение не следует недооценивать. Это утверждает Энн Арренгтон, профессор Гарвардского университета, автор книги "Эффект плацебо".

Итак, в соответствии с выводами необходимо выделить следующие ответные реакции организма на воздействие лекарственного средства:

. Психосоматическую (при наличии эффекта плацебо).

. Фармакологическую (фармакодинамическую).

. Метаболическую (связанную с метаболизмом препарата в организме).

. Ответно-неспецифическую (неспецифическую реакцию в ответ на введение чужеродного вещества).

. Ответно-физиологическую (на любое изменение патофизиологических процессов в организме возникает обратная специфическая реакция).

Особенности проявления перечисленных реакций зависят от дозы препарата (силы воздействия), частоты и схемы фармакологического эффекта, особенностей организма реагировать на него в зависимости от стадии развития патологического процесса, а также от конституционно-генетических, возрастных и половых особенностей организма воспринимать воздействие и отвечать на него.

Все эти вопросы требуют глубокого фундаментального изучения. В то же время современная медицина имеет теоретическое обоснование практического использования только фармакологического воздействия и мало учитывает всю многогранность ответной реакции организма на него.

Список использованной литературы

1.      Лапин Изяслав Петрович "Плацебо и терапия".

.        Русский медицинский журнал, 2008 г., независимое издание для практикующих врачей.

.        Либерман С.С., Любимов Б.И., 1999 г. "Общероссийский научный журнал".

.        Диланс Иванс "Плацебо. Сознание берет верх над материей в современной медицине".

.        Александр Окунь "Плацебо", 2008 г.

.        Корпачев В.В. "Плацебо, как лекарство".

.        Тайсон Филлис "Психоаналитические теории развития".

.        Антропов, Ю.А., Антропов, А.Ю., Незнанов, Н.Г. "Основы диагностики психических расстройств", 2010 год.

.        Бажин Е.Ф., Цветков Г.Н. О некоторых особенностях восприятия больными групповых психотерапевтов "Клинико-психологические исследования групповой психотерапии при нервно-психических заболеваниях". Под ред. Б.Д. Карвасарского, Е.Ф. Бажина, В.М. Воловика. Л., 1979. С. 60-64.

.        Зайцев В.П., Калягина И.Е. "Влияние психологических факторов на клиническую оценку эффективности лечения", Клин. мед. 1982 г.

.        Кабанов М.М. "Реабилитация психически больных. 2-е изд. Л.: Медицина", 1985 г., 216 с.

.        Карвасарский Б.Д. Психотерапия. М.: Медицина, 1985. 302 с.

.        Лапин И.П. "О роли психологического эксперимента в фармакологическом исследовании психотропных средств", 1963 г., С. 21-23.

.        Лепахин В.К., Плацебо. Большая медицинская энциклопедия. 3-е изд. 1982 г., С. 393-394.

.        Либерман С.С., Любимов Б.И. О названиях лекарственных препаратов. Хим.-фарм. журн., 1999 г., с. 53-55.

.        Нуллер Ю.Л. Клинические методы в испытании новых антидепрессантов // Антидепрессанты и лечение депрессивных состояний / Ред. И.П. Лапин, Т.Я. Хвиливицкий. Л.: Медицина, 1966. С. 131-142.

.        Прозоровский В.Б. "Почему лекарства лечат", 1991 г., 190 с.

.        Хайкин Р.Б. Художественное творчество глазами врача. СПб.: Наука, 1992. 231 с.

.        Яновски К., Еже П., Бигус С, Герес Е. Новые точки зрения в проблематике плацебо // Medicamentum: Информация для врачей и фармацевтов, 1989г., с. 53-56.

.        Орликов А.Б. Сравнительное исследование эффективности имипрами-на, диазепама, баклофена, пропранолола и плацебо у больных с паническим расстройством // Обозрение психитрии и медицинской психологии. 1994. №4. С. 43

.        Лапин И.П. "Холостые контроли" (полная имитация эксперимента): сравнение контрольных групп мышей по показателям спонтанной двигательной активности // Журн. высш. нервн. деят. 1996 г., с. 957-960.

.        Гамбург А.Л., Аранович А.Г., Волъфсон В.Л. Дифференцированное лечение больных хроническим алкоголизмом современными психотропными средствами // Журн. невропатол. и психиатр. 1978 г. Вып. 2. С. 269-273.

.        Бехтерева Н.П. Нейрофизиологические аспекты психической деятельности человека. 2-е изд. Л.: Медицина, 1974 г. 131 с.

.        Аблахатов Ю.И., Лапин И.П. Появление тревоги после приема плацебо // Журн. невропатол. и психиатр. 1989 г., №12. С. 48-50.

.        Двойрин В.А., Клименков А.А. Методика контролируемых клинических испытаний. М.: Медицина, 1982. 142 с.