Материал: steriles

12

ГК-75; ГК-100 – 2), вертикальные круглые (ВК-30, ВК-75), шкафные автоклавы (ГТ1-360, ГПД-600).

Краткое устройство вертикального круглого электрического одностороннего парового стерилизатора ВК-75 (рис. 1).

Стерилизационная камера (1) закрывается герметически крышкой

(7) с шестью винтовыми прижимами (6). Она находится внутри водопаровой камеры (2) и сварена с ней, образуя одну конструкцию. Обе камеры функционально разобщены, что позволяет прекращать подачу пара в стерилизационную камеру во время загрузки, разгрузки и эжекции, не отключая водопаровую камеру. Уровень воды в водопаровой камере определяют с помощью водоуказательной колонки (3) с 2 кранами, имеющей сверху воронку (4) для залива воды в водопаровую камеру. Пар из верхней части водопаровой камеры поступает в стерилизационную камеру по паропропускной трубе (10), имеющей вентиль (14), а до вентиля – предохранительный клапан (12). Из стерилизационной камеры пар поступает вниз через трубу (19), далее разветвляющуюся и имеющую 2 вентиля. Один из них (18) служит для сброса конденсата из стерилизационной камеры и снятия там давления, второй (17) находится перед фильтром воздуха (16) и открывается во время эжекции. Электроконтактный манометр (11) через изогнутую сифонную трубку (15) и трехходовой кран (13) сообщается с водопаровой камерой. Он имеет 2 контактные стрелки, положением которых задается необходимое давление в водопаровой камере. При соприкосновении указателя давления с верхней контактной стрелкой автоматически отключаются тепловые электрические нагреватели (21), при контакте с нижней стрелкой они включаются вновь.

Мановакуумметр (5), соединенный со стерилизационной камерой, показывает давление в ней во время стерилизации и разрежение во время эжекции. Вакуум создается с помощью эжекционного устройства [водоструйный насос (9)] пропусканием через него воды при открывании крана (8), соединенного с водопроводом.

Для защиты электронагревателей от перегревания, в случае понижения уровня воды в водопаровой камере ниже допустимого, имеется специальное устройство, автоматически отключающее электронагреватели. При понижении уровня воды датчик включает сигнальную лампу «Воды нет». Работа с паровым стерилизатором требует строгого соблюдения техники безопасности, предохранения от возможных поражений током, паром, давлением, возможным разрывом стеклянного сосуда.

Аппарат должен быть установлен в отдельном помещении площадью не менее 10 м2, хорошо освещенном, с отсутствием перегородок, с дверьми, открывающимися наружу, и полом из электроизоляционных материалов, покрытым ковриком из диэлектрика. Стерилизатор должен быть заземлен. Он не должен включаться без достаточного количества воды в водопаровой камере. Заливать воду можно лишь при выключенном аппарате.

13

Рис. 1 Схема парового стерилизатора ВК-75:

Общее время стерилизации паром под давлением складывается из следующих основных этапов:

1. время для удаления воздуха из стерилизационной камеры и стерилизуемых объектов,

2. время нагрева стерилизатора, необходимое для достижения рабочей температуры стерилизации внутри стерилизационной камеры,

3.время стерилизационной выдержки, состоящее из времени, необходимого для выравнивания температуры стерилизации, времени для собственно микробиологической стерилизации, дополнительного времени для повышения надежности последней,

4.время охлаждения стерилизатора,

5.время выравнивания давления в стерилизационной камере до атмосферного давления.

Время стерилизационной выдержки зависит также от физикохимических свойств и объема стерилизуемого раствора. Более конкретно режим стерилизации различных объектов указывается в соответствующей нормативно-технической документации, которую утверждает Министерство здравоохранения [приказ МЗ РФ№ 214 от 16.07.97.]. Паровой стерилизатор должен проходить техническое освидетельствование раз в 2 года, а манометры – 1 раз в год. Обслуживание парового стерилизатора разрешается лицам старше 18 лет, прошедшим специальное обучение и имеющим соответствующее удостоверение

14

Категорически запрещено протирать включенный в сеть стерилизатор влажной тряпкой и касаться проводов мокрыми руками.

Категорически запрещается при нахождении стерилизатора под давлением открывать крышку, пользоваться водоуказательной колонкой, ремонтировать аппарат.

2.1.2. Воздушная стерилизация

При воздушной стерилизации стерилизующим агентом является сухой воздух нагретый до температуры 180°С или 200°С. Подача тепла к на-

греваемым предметам осуществляется путем теплопроводимости, конвекции

иизлучения. Так как теплопроводность сухого воздуха невелика, то количество тепла, передаваемого этим путем незначительно. Передача тепла от воздуха осуществляется главным образом путем конвекции, сопровождающейся передвижением воздуха. Поэтому в воздушных стерилизаторах должна обеспечиваться циркуляция воздуха для обеспечения равномерного нагрева объектов, для чего в ряде конструкций предусмотрена вентиляция. Данный, метод используется для стерилизации некоторых термостабильных порошкообразных веществ, масел и жиров, а также изделий из стекла, металла и других термостойких материалов. Водные растворы этим методом стерилизовать нельзя по следующим причинам:

1)из-за плохой теплопроводности воздуха не обеспечивается быстрый нагрев растворов до температуры стерилизации;

2)при высокой температуре воздуха может происходить разложение лекарственных веществ;

3)в случае укупоренных герметично флаконов вследствие создающегося в них повышенного давления может произойти разрыв флакона.

Режим воздушного метода стерилизации зависит от природы объектов и их массы.

Воздушный метод стерилизации осуществляется в воздушных стерилизаторах, обогреваемых электронагревателями и снабженных терморегуляторами для работы в автоматическом или полуавтоматическом режиме, а также вентиляторами для принудительной циркуляции воздуха. Метод менее надежен, требует систематического контроля эффективности стерилизации.

Используются горизонтальные круглые воздушные стерилизаторы СС-200 М и СС-1, воздушные прямоугольные стерилизаторы ВП-10 (вертикальный) и ГП-20; ГП-40 и ГП-80, а также сушильно-стерилизационные шкафы ШСС-80п, предназначенные как для воздушной стерилизации, так

идля сушки различных изделий медицинского назначения. Выпускаются также шкафы сушильно-стерилизационные большой вместимости (на 250 л и более).

2.1.3. Контроль эффективности стерилизации

Контроль эффективности термических методов стерилизации осуществляется с помощью контрольно-измерительных приборов, химических и биологических тестов. Для химического тестирования стерилизации применяется химическое вещество, изменяющее свой цвет или физическое состояние при определенной температуре. Для этих целей могут быть ис-

15

пользованы запаянные в стеклянные капилляры следующие вещества: антипирин (т. пл. 110 – 113°С), резорцин (т. пл. 109 – 112°С), бензойная кислота (т. пл. 122 – 124,5 °С), сахароза (т. пл. 180°С), динитрофенилгидразин (т. пл. 195 °С), тиомочевина (т. пл. 180°С) и др. Весьма удобно применение окрашенных марлевых лент, меняющих свой цвет в зависимости от температуры.

Бактериологический контроль эффективности стерилизации осуществляется с помощью биотеста стерилизации. Биотест стерилизации – объект из установленного материала, обсемененный тест-микроорганизмами, предназначенный для контроля эффективности стерилизации. В качестве биотеста могут быть использованы тест-микроорганизмы: чистые культуры спорообразующих микроорганизмов типа В. subtilis, Вас. Stearothermophylus и др., нанесенные на стерилизуемый материал. При проверке эффективности стерилизации указанные биотесты помещают в различных участках стерилизатора. Отсутствие роста микроорганизмов в пробах биотеста указывает на эффективно проведенную стерилизацию.

2.2. Химическая стерилизация

Химические методы включают газовую стерилизацию и стерилизацию растворами. Они используют преимущества для стерилизации различных объектов из термолабильных материалов (резины, полимеров), а также из стекла и коррозийностойких металлов.

Для газовой стерилизации пригодны лишь соединения, обладающие спороцидными свойствами. В настоящее время широко используются окись этилена, смесь окиси этилена с бромистым метилом, а также формальдегид (табл. 1). Степень их стерилизующей эффективности зависит от вида микроорганизмов, влажности, температуры, давления и других факторов. Наибольшее применение находит смесь ОБ (смесь окиси этилена и бромистого метила в весовом соотношении 1:2,5). Стерилизуемые объекты упаковывают в пакеты из полиэтиленовой пленки толщиной от 0,06 до 0,2 мм или пергамент. Газы легко проникают через упаковочные материалы, а после стерилизации улетучиваются.

Режимы стерилизации газами

После стерилизации проводится дегазация простерилизованных объектов для удаления токсичных окиси этилена и бромистого, метила.

Для химической стерилизации растворами применяют перекись во-

дорода и надуксусную кислоту (препарат «Дезоксон-1»). Эффективность стерилизации зависит от концентрации антимикробного вещества,

16

температуры стерилизующего раствора, времени стерилизационной выдержки. Время стерилизационной выдержки для 6%-ного раствора перекиси водорода при 18°С составляет 360 мин, при 50°С – 180 мин; для 1%- ного раствора «Дезоксона-1» при 18 °С – 45 мин. При стерилизации объект полностью погружается в раствор, находящийся в закрытой емкости, после стерилизации он промывается в асептических условиях стерильной водой.

2.3. Стерилизация ультрафиолетовым излучением

Ультрафиолетовая радиация – невидимое глазом коротковолновое электромагнитное излучение с длиной волны менее 300 нм. В пределах длин волн от 280 до 210 нм они обладают сильным бактерицидным дейст-

вием. Предполагаемый механизм бактерицидного действия ультрафиолетовой радиации заключается в фотохимическом нарушении ферментных систем микробных клеток, фотодимеризации тиамина и воздействии на протоплазму клеток с образованием ядовитых органических перекисей. Инак-

тивация микроорганизмов УФ-излучением является функцией дозы, которая очень варьирует для различных микроорганизмов. Наиболее чувствительны вегетативные формы, в то время как споры бактерий в 3 – 10 раз, а споры грибков – в 100 – 1000 раз более резистентны. Эффективность стерилизации зависит от многих факторов. Влажность и запыленность воздуха резко снижают стерилизующее воздействие. Возможность использования ультрафиолетового излучения для стерилизации ограничена двумя факторами: его неглубокой проницаемостью и фотохимическим воздействием. Наиболее бактерицидная часть УФ излучения (257,3 нм) задерживается большинством материалов: обычным стеклом, металлами, тканями, бумагой, а также пылью и т. д. С другой стороны, большинство лекарственных веществ, особенно тех, молекулы которых содержат ароматические и гетероциклические фрагменты, поглощают ультрафиолет и при его воздействии подвергаются фотохимическим превращениям. Вследствие этого лекарственные вещества следует оберегать от воздействия ультрафиолетового облучения. В технологии лекарств УФ-излучение используется преимущественно для создания асептических условий, главным образом, для обеззараживания воздуха и поверхностей, иногда – воды. В качестве источника УФ-излучения используют ртутно-кварцевые лампы ПРК-2, ГТТРК-4 и аргоно-ртутные лампы БУВ-15, БУВ-30, БУВ-60 и др. (цифры указывают мощность в ваттах). Лампы БУВ (бактерицидные увиолевые) изготовлены из увиолевого, содержащего мало натрия, стекла, прозрачного для коротковолнового ультрафиолетового излучения, и пропускают около 70% лучей с длиной волны253,7нм. Лампы БУВ подбираются с таким расчетом, чтобы при прямом облучении на 1м3 объема помещения приходилось не менее 2 – 2,5 Вт мощности излучателя, а для экранированных ламп - 1 Вт.

Облучатель бактерицидный настенный (ОБН-150) монтируется на стене на высоте 2 – 2,5 м от пола. Содержит 2 лампы БУВ-30 и рассчитан на обеззараживание воздуха помещений объемом до 30 м3. Для таких же помещений предназначен облучатель бактерицидный потолочный (ОБП-