Материал: steriles

227

Раствор сульфацил-натрия 10 %, 20 %, 30 %. Состав. Сульфацил-натрия 10 г, 20 г или 30 г

Натрия тиосульфата 0,15 г Раствора кислоты хлористоводородной 1 М – 0,35 мл Воды очищенной до 100 мл.

Подлинность

Сульфацил-натрия. 1. К 2 – 3 каплям раствора прибавляют 5 – 6 капель разведенной хлористоводородной кислоты, 3 – капли 0,1 М раствора натрия нитрита и 0,1 – 0,3 мл полученной смеси вливают в 1 – 2 мл щелочного раствора ß - нафтола. Появляется вишнево-красное окрашивание.

2. К 2 – 4 каплям раствора прибавляют 2 – 3 капли раствора меди суль-.фата. Образуется голубовато-зеленый осадок, который не изменяете при стоянии.

Натрия тиосульфат. К 1 мл раствора прибавляют по каплям (3 – 4 капли) 0,02 М раствора йода. Раствор йода обесцвечивается.

Количественное определение

Сульфацил-натрия. К 1 мл раствора прибавляют пипеткой точно 9 мл воды или помещают 10 мл раствора в мерную колбу вместимостью 100 мл и объем доводят водой до метки (раствор А).

1.К 1 мл раствора А прибавляют 5 мл воды, 1 мл разведенной хлористоводородной кислоты, 0,2 г калия бромида, 2 капли раствора тропеолина 00, 1 каплю раствора метиленового синего и при температуре 18 – 20 °С титруют 0,1 М раствором натрия нитрита, добавляя его в начале по 0,1 - 0,2 мл через 1 мин, а в конце титрования (за 0,1 мл до эквивален тного количества) по 1 – 2 капли через 1 мин до перехода красно-фиолетовой окраски в голубую.

1мл 0,1 М раствора натрия нитрита соответствует 0,02542 г сульфа- цил-натрия, которого в 1 мл препарата должно быть 0,097 – 0,103 г 0,194 – 0,206 г или 0,291 – 0,309 г.

2.К 1 мл раствора А прибавляют 2 капли раствора метилового оран жевого, 1 каплю раствора метиленового синего и титруют 0,1 М раство ром хлористоводородной кислоты до фиолетового окрашивания, сходно го

сокраской в контрольном опыте.

1мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты соответствует 0,02542 г сульфацил-натрия, которого в 1 мл препарата должно быт 0,097 – 0,103 г, 0,194 – 0,206 г или 0,291 – 0,309 г.

3.Измеряют показатель преломления раствора при температур 20 °С. Концентрацию раствора в процентах определяют по таблице

228

Таблица № 9

ПОКАЗАТЕЛИ ПРЕЛОМЛЕНИЯ РАСТВОРА СУЛЬФАЦИЛ-НАТРИЯ С МАССО-ОБЪЕМНОЙ КОНЦЕНТРАЦИЕЙ

В 1 мл препарата должно быть 0,097 – 0,103 г, 0,194 – 0,206 г или

0,29 – 0,309 г.

Натрия тиосульфат. Титруют 5 мл раствора 0,02 М раствором йода до синего окрашивания (индикатор - крахмал, 2 – 3 капли).

1 мл 0,02 М раствора йода соответствует 0,004964 г натрия тиосульфата, которого в 1 мл препарата должно быть 0,00135 – 0,00165 г.

Раствор: рибофлавина 0,02 %,

Подлинность Рибофлавин. Раствор имеет зеленовато-желтый цвет и зеленое све-

чение в ультрафиолетовом свете.

Кислота аскорбиновая. К 1 – 2 каплям раствора прибавляют по 1 – 2 капли растворов калия феррицианида и окисного железа хлорида. Появляется синее окрашивание.

Глюкоза. Выпаривают 5 – 6 капель раствора при нагревании на водяной бане. После охлаждения к сухому остатку прибавляют 0,01 г тимола, 5-6 капель концентрированной серной кислоты и 1 – 2 капли воды. Появляется красно-фиолетовое окрашивание.

Натрия хлорид. 1. К 2 – 3 каплям раствора прибавляют по 2 – 3 капли разведенной азотной кислоты и раствора серебра нитрата. Образуется белый творожистый осадок, растворимый в растворе аммиака.

229

2. Графитовую палочку смачивают раствором и вносят в бесцветное пламя. Наблюдается окрашивание пламени в желтый цвет.

Количественное определение

Рибофлавин. К 0,5 мл раствора прибавляют пипеткой точно 9,5 мл воды и измеряют оптическую плотность (Dj) полученного раствора на фотоэлектроколориметре при длине волны около 445 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм. В качестве раствора сравнения используют воду.

Параллельно измеряют оптическую плотность W2) раствора, содержащего 2,5 мл стандартного 0,004 % раствора рибофлавина (0,0001)* и 7,5 мл воды.

Содержание рибофлавина (X) в 1 мл препарата в граммах вычисляют по формуле:

XD1 0,0001, D2 0,5

В1 мл препарата должно быть 0,00016 – 0,00024 г рибофлавина.

Кислота аскорбиновая. Титруют 2 мл раствора 0,02 М раствором едкого натра до оранжевого окрашивания (индикатор - фенолфталеин).

1 мл 0,02 М раствора едкого натра соответствует 0,00352 г кислоты аскорбиновой, которой в 1 мл препарата должно быть 0,0018 – 0,0022 г.

Натрия хлорид. 1. К 1 мл раствора прибавляют 1-2 капли раствора бромфенолового синего, по каплям разведенную уксусную кислоту до зелено- вато-желтого окрашивания и титруют 0,1 М раствором серебра нитрата до фиолетового окрашивания.

1 мл 0,1 М раствора серебра нитрата соответствует 0,005844 г натрия хлорида, которого в 1 мл препарата должно быть 0,0056 – 0,0064 г.

2. К 1 мл раствора прибавляют 2 мл разведенной азотной кислоты 3 мл 0,1 М раствора серебра нитрата и избыток серебра нитрата оттитровывают 0,1 М раствором аммония роданида до желтовато-розового окрашивания (индикатор - железоаммониевые квасцы).

1 мл 0,1 М раствора серебра нитрата соответствует 0,005844 г натрия хлорида, которого в 1 мл препарата должно быть 0,0056 – 0,0064 г.

Глюкоза. Измеряют показатель преломления раствора (n) и воды (n0) при температуре 20 °С.

Содержание безводной глюкозы (X) в 1 мл препарата в граммах вычисляют по формуле:

X n (n0 0,00160 C1 0,00170 C2 ) , 0,00142 100

где С1 – концентрация кислоты аскорбиновой в растворе, определенная химическим методом, в процентах;

0,00160 – фактор, равный величине прироста показателя преломления раствора кислоты аскорбиновой при увеличении концентрации на 1%;

0,00170 – фактор, равный величине прироста показателя преломления раствора натрия хлорида при увеличении концентрации на 1 %;

230

С2 – концентрация натрия хлорида в растворе, определенная химическим методом, в процентах;

0,00142 – фактор, равный величине прироста показателя преломления раствора безводной глюкозы при увеличении концентрации на 1 %• В 1 мл препарата должно быть 0,019 – 0,021 г безводной глюкозы.

Раствор рибофлавина 0,02 %. Состав. Рибофлавина 0,02 г

Натрия хлорида 0,9 г Воды очищенной до 100 мл.

Подлинность Рибофлавин (см. пропись 7).

Натрия хлорид (см. пропись 7, реакции 1 и 2).

Количественное определение Рибофлавин (см. пропись 7).

В 1 мл препарата должно быть 0,00016 – 0,00024 г рибофлавина.

Натрия хлорид. К 0,5 мл раствора прибавляют 1 мл воды, 1 – 2 капли раствора бромфенолового синего, по каплям разведенную уксусную кислоту до зеленовато-желтого окрашивания и титруют 0,1 М раствором серебра нитрата до фиолетового окрашивания.

1 мл 0,1 М раствора серебра нитрата соответствует 0,005844 г натрия хлорида, которого в 1 мл препарата должно быть 0,00846 – 0,00954 г.

Пропись 9. Раствор: рибофлавина 0,02 %,калия йодида 2 %, глюкозы 2 %.

Состав. Рибофлавина 0,02 г Калия йодида 2 г Глюкозы (безводной) 2 г Трилона Б 0,03 г

Воды очищенной до 100 мл. Подлинность Рибофлавин (см. пропись 98).

Калия йодид. 1. К 2 – 3 каплям раствора прибавляют 2 – 3 капли разведенной хлористоводородной кислоты, 3-5 капель раствора хлорамина, 1 мл хлороформа и взбалтывают. Хлороформный слой окрашивается

вфиолетовый цвет.

2.К 4 – 5 каплям раствора прибавляют 1-2 капли раствора свинца ацетата. Образуется желтый осадок.

Глюкоза. К 0,5 мл раствора прибавляют 1 мл реактива Фелинга и нагревают до кипения. Образуется кирпично-красный осадок.

Трилон Б. К 1 мл раствора прибавляют 1 мл аммиачного буферного раствора и 0,01 г индикаторной смеси кислотного хром черного специального. Появляется синее окрашивание.

231

Количественное определение

Рибофлавин (см. пропись 7).

В 1 мл препарата должно быть 0,00016 – 0,00024 г рибофлавина.

Калия йодид. К 1 мл раствора прибавляют 0,5 – 1 мл воды, 0,5 мл разведенной уксусной кислоты, 2 капли 0,1 % раствора натрия эозината и титруют 0,1 М раствором серебра нитрата до ярко-розового окрашивания осадка.

1 мл 0,1 М раствора серебра нитрата соответствует 0,0166 г калия йодида, которого в 1 мл препарата должно быть 0,0190 – 0,0210 г.

Глюкоза. Измеряют показатели преломления раствора n) и воды (nо) при температуре 20 °С.

Содержание безводной глюкозы (X) в 1 мл препарата в граммах вычисляют по формуле:

X n (n0 0,00130 C ) , 0,00142 100

где 0,00130 – фактор, равный величине прироста показателя преломления раствора калия йодида при увеличении концентрации на 1 %;

С – концентрация калия йодида в растворе, определенная титриметрическим методом, в %;

0,00142 – фактор, равный величине прироста показателя преломления раствора безводной глюкозы при увеличении концентрации на 1 %. В 1 мл препарата должно быть 0,0190 – 0,0210 г безводной глюкозы.

Трилон Б. К 10 мл раствора прибавляют 5 мл аммиачного буферного раствора, 0,05 г индикаторной смеси кислотного хром черного специального и титруют 0,01 М раствором цинка сульфата до фиолетового окрашивания.

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,01 М раствора цинка сульфата соответствует 0,003722 г трилона Б, которого в 1 мл препарата должно быть 0,00024 – 0,00036 г.

АНАЛИЗ ИЗОТОНИЧЕСКИХ РАСТВОРОВ

Среди различных способов введения лекарственных средств в организм самым действенным является парентеральное введение. Растворы, используемые для внутривенного или внутриартериального введения, должны быть изотоничны кровяной сыворотке. Согласно статье 319 Государственной Фармакопеи, вып. 10, глазные капли также должны быть изотоничны слезной жидкости, их осмотическое давление должно соответствовать осмотическому давлению растворов хлорида натрия 0,9 ± 0,2%.

Применение изотонированных растворов позволяет устранить сдвиги осмотического равновесия в организме и резко выраженное чувство боли при инъекциях, обусловленное большой разницей между осмотическим