Материал: steriles
167
Таблица № 2
КОЭФФИЦИЕНТЫ УВЕЛИЧЕНИЯ ОБЪЕМА ВОДНОГО РАСТВОРА ПРИ РАСТВОРЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ
Название лекарственных веществ |
Коэффициент увеличения |
|
объема, мл/г |
1 |
2 |
Амизил |
0,80 |
Аммония хлорид |
0,72 |
Анальгин |
0,68 |
Антипирин |
0,85 |
Барбамил |
0,76 |
Барбитал-натрий |
0,64 |
Бензилпенициллина натриевая соль |
0,68 |
Гексаметилентетрамин |
0,78 |
Глюкоза (безводная) |
0,64 |
Глюкоза (влажность 10%) |
0,69 |
Дибазол |
0,82 |
Дикаин |
0,86 |
Димедрол |
0,86 |
Желатин |
0,75 |
Желатоза |
0,73 |
Изониазид |
0,72 |
Йод (в растворе калия йодида) |
0,23 |
Калия бромид |
0,27 |
Калия йодид |
0,25 |
Калия перманганат |
0,36 |
Калия хлорид |
0,37 |
Кальция глюконат |
0,50 |
Кальция лактат |
0,67 |
Кальция хлорид |
0,58 |
Карбамид |
0,73 |
Кислота аминокапроновая |
0,79 |
Кислота аскорбиновая |
0,61 |
Кислота борная |
0,68 |
Кислота глютаминовая |
0,62 |
Кислота лимонная |
0,62 |
Колларгол |
0,61 |
Кофеин-бензоат натрия |
0,65 |
Крахмал |
0,68 |
Магния сульфат |
0,50 |
Мезатон |
0,77 |
Метилцеллюлоза |
0,61 |
Натрия ацетат |
0,71 |
Натрия ацетат (безводный) |
0,52 |
Натрия бензоат |
0,60 |
Натрия бромид |
0,26 |
Натрия гидрокарбонат |
0,30 |
Натрия гидроцитрат |
0,46 |
Натрия йодид |
0,38 |
Натрия нитрат |
0,38 |
Натрия нитрит |
0,37 |
Натрия нуклеинат |
0,55 |
Натрия парааминосалицилат |
0,64 |
Натрия салицилат |
0,59 |
Натрия сульфат (кристаллический) |
0,53 |
Натрия тетраборат |
0,47 |
Натрия тиосульфат |
0,51 |
Натрия хлорид |
0,33 |
Натрия цитрат |
0,48 |
|
168 |
|
|
|
|
|
|
продолжение таблицы № 2 |
1 |
|
2 |
Новокаин |
|
0,81 |
Новокаинамид |
|
0,83 |
Норсульфазол-натрий |
|
0,71 |
Осарсол (в растворе натрия гидрокарбоната) |
|
0,67 |
Папаверина гидрохлорид |
|
0,77 |
Пахикарпина гидройодид |
|
0,70 |
Пепсин |
|
0,61 |
Пилокарпина гидрохлорид |
|
0,77 |
Пиридоксина гидрохлорид |
|
0,71 |
Поливинилпирролидон |
|
0,81 |
Протаргол |
|
0,64 |
Резорцин |
|
0,79 |
Сахароза |
|
0,63 |
Свинца ацетат |
|
0,30 |
Серебра нитрат |
|
0,18 |
Спазмолитин |
|
0,86 |
Спирт поливиниловый |
|
0,77 |
Стрептомицина сульфат |
|
0,58 |
Стрептоцид растворимый |
|
0,54 |
Сульфацил-натрий |
|
0,62 |
Танин |
|
0,65 |
Тиамина бромид |
|
0,61 |
Тримекаин |
|
0,89 |
Фенол кристаллический |
|
0,90 |
Фетанол |
|
0,79 |
Хинина гидрохлорид |
|
0,81 |
Хлорамин Б |
|
0,61 |
Хлоралгидрат |
|
0,76 |
Холина хлорид |
|
0,89 |
Цинка сульфат (кристаллический) |
|
0,41 |
Экстракт-концентрат горицвета |
|
0,60 |
сухой стандартизированный 1:1 |
|
|
Экстракт-концентрат корня алтея |
|
0,61 |
сухой стандартизированный 1:1 |
|
|
Этазол-натрий |
|
0,66 |
Этилморфина гидрохлорид |
|
0,76 |
Эуфиллин |
|
0,70 |
Эфедрина гидрохлорид |
|
0,84 |
____________
*Коэффициент увеличения объема (мг/г) показывает прирост объема раствора в 1 мл при растворении 1,0 г лекарственного вещества при 200С.
ПРИКАЗ
№305 от 16.10.97.
ОНОРМАХ ОТКЛОНЕНИЙ, ДОПУСТИМЫХ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ФАСОВКЕ ПРОМЫШЛЕННОЙ ПРОДУКЦИИ
ВАПТЕКАХ (ИЗВЛЕЧЕНИЕ)
2.5.Отклонения, допустимые в общем объеме жидких лекарственных форм при изготовлении массо – объемным способом
|
Прописанный объем, мл |
Отклонения, % |
До 10 |
|
± 10 |
Свыше 10 |
до 20 |
± 8 |
Свыше 20 |
до 50 |
± 4 |
Свыше 50 |
до 150 |
± 3 |
Свыше 150 до 200 |
± 2 |
|
Свыше 200 |
± 1 |
|
169
Таблица № 3
ИЗОТОНИЧЕСКИЕ ЭКВИВАЛЕНТЫ ПО НАТРИЯ ХЛОРИДУ, НАТРИЯ НИТРАТУ, НАТРИЯ СУЛЬФАТУ, ГЛЮКОЗЕ,
КИСЛОТЕ БОРНОЙ (Г) И ДЕПРЕССИИ ТЕМПЕРАТУР ЗАМЕРЗАНИЯ 1 % РАСТВОРОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ (В °С)
Название лекарственного |
|
|
Эквивалент по |
|
∆t° 1% раствора |
||
вещества |
NaCl |
NaNO3 |
|
Na2SO4 |
глю- |
кислоте- |
лекарственного |
|
|
|
|
|
козе |
борной |
вещества |
1 |
2 |
3 |
|
4 |
5 |
6 |
7 |
Адреналина гидротартрат |
0,17 |
0,26 |
|
0,74 |
0,94 |
0,32 |
0,098 |
Адреналина гидрохлорид |
0,27 |
0,41 |
|
1,17 |
1,50 |
0,51 |
0,155 |
Амизил |
0,19 |
0,29 |
|
0,83 |
1,06 |
0,36" |
0,110 |
Аминазин |
0,10 |
0,15 |
|
0,44 |
0,56 |
0,19 |
0,057 |
Аммония хлорид |
1,13 |
1,71 |
|
4,91 |
6,28 |
2,13 |
0,650 |
Анальгин |
0,18 |
0,27 |
|
0,78 |
1,00 |
0,34 |
0,104 |
Антипирин |
0,13 |
0,20 |
|
0,57 |
0,72 |
0,25 |
0,074 |
Акрихин |
0,11 |
0,17 |
|
0,48 |
0,61 |
0,21 |
0,063 |
Апоморфина гидрохлорид |
0,14 |
0,21 |
|
0,61 |
0,78 |
0,26 |
0,081 |
Атропина сульфат |
0,10 |
0,15 |
|
0,44 |
0,56 |
0,19 |
0,057 |
Ацетилхолина хлорид |
0,32 |
0,48 |
|
1,38 |
1,70 |
0,60 |
0,183 |
Барбитал-натрий (мединал) |
0,29 |
0,44 |
|
1,26 |
1,61 |
0,55 |
0,167 |
Бемегрид |
0,20 |
0,30 |
|
0,87 |
1,11 |
0,38 |
0,115 |
Бензилпенициллина |
0,16 |
0,24 |
|
0,70 |
0,89 |
0,30 |
0,100 |
калиевая соль |
|
|
|
|
|
|
|
Бензилпенициллина |
0,15 |
0,23 |
|
0,65 |
0,83 |
0,28 |
0,101 |
натриевая соль |
|
|
|
|
|
|
|
Ганглерон |
0,15 |
0,23 |
|
0,65 |
0,83 |
0,28 |
0,086 |
Гексаметилентетрамин |
0,25 |
0,38 |
|
1,09 |
1,39 |
0,47 |
0,144 |
Гексенал |
0,23 |
0,35 |
|
1,00 |
1,28 |
0,43 |
0,132 |
Глицерин |
0,35 |
0,53 |
|
1,52 |
1,94 |
0,66 |
0,201 |
Глюкоза (безводная) |
0,18 |
0,27 |
|
0,78 |
1,00 |
0,34 |
0,104 |
Гоматропина гидробромид |
0,16 |
0,24 |
|
0,67 |
0,89 |
0,30 |
0,092 |
Дикаин |
0,18 |
0,27 |
|
0,78 |
1,00 |
0,34 |
0,104 |
Димедрол |
0,20 |
0,30 |
|
0,78 |
1,11 |
0,38 |
0,115 |
Дипразин |
0,18 |
0,27 |
|
0,78 |
1,00 |
0,34 |
0,074 |
Дитилин |
0,11 |
0,17 |
|
0,48 |
0,61 |
0,24 |
0,063 |
Изониазид (тубазид) |
0,42 |
0,64 |
|
1,83 |
2,33 |
0,79 |
0,242 |
Имизин |
0,18 |
0,27 |
|
0,78 |
1,00 |
0,34 |
0,104 |
Калия йодид |
0,35 |
0,53 |
|
1,52 |
1,94 |
0,66 |
0,201 |
Калия лактат |
0,25 |
0,38 |
|
1,09 |
1,39 |
0,47 |
0,144 |
Калия нитрат |
0,55 |
0,83 |
|
2,39 |
2,39 |
1,04 |
0,317 |
Калия перманганат |
0,39 |
0,59 |
|
1,70 |
2,14 |
0,74 |
0,224 |
Калия фосфат |
0,43 |
0,65 |
|
0,87 |
2,39 |
0,81 |
0,248 |
однозамещенный |
|
|
|
|
|
|
|
Калия хлорид |
0,76 |
1,15 |
|
3,30 |
4,22 |
1,43 |
0,437 |
Калия цитрат |
0,32 |
0,48 |
|
1,37 |
1,75 |
0,60 |
0,184 |
Кальция глюконат |
0,16 |
0,24 |
|
0,70 |
0,89 |
0,30 |
0,092 |
Кальция лактат |
0,20 |
0,32 |
|
0,90 |
1,15 |
0,38 |
0,115 |
Кальция хлорид (6Н2О) |
0,36 |
0,55 |
|
0,57 |
2,00 |
0,68 |
0,207 |
Квасцы алюмокалиевые |
0,14 |
0,21 |
|
0,61 |
0,78 |
0,26 |
0,081 |
Кислота аминокапроновая |
0,27 |
0,41 |
|
1,17 |
1,50 |
0,51 |
0,149 |
Кислота аскорбиновая |
0,18 |
0,27 |
|
0,78 |
1,00 - |
0,34 |
0,104 |
Кислота борная |
0,53 |
0,80 |
|
2,30 |
2,94 |
1,00 |
0,305 |
Кислота виннокаменная |
0,12 |
0.18 |
|
0,52 |
0,69 |
0,23 |
0,069 |
Кислота глютаминовая |
0,39 |
0,59 |
|
1,70 |
2,17 |
0,71 |
0,224 |
Кислота лимонная |
0,17 |
0,26 |
|
0,75 |
0,96 |
0,32 |
0,098 |
Кислота никотиновая |
0,25 |
0,38 |
|
1,09 |
1,39 |
0,47 |
0,144 |
Кодеина фосфат |
0,12 |
0,18 |
|
0,52 |
0,67 |
0,23 |
0,069 |
Кокаина гидрохлорид |
0,14 |
0,21 |
|
0,61 |
0,78 |
0,26 |
0,081 |
Коразол |
0,42 |
0,64 |
|
1,83 |
2,33 |
0,79 |
0,242 |
Кофеин |
0,08 |
0,12 |
|
0,35 |
0,44 |
0,15 |
0,046 |
Кофеин-бензоат натрия |
0,23 |
0,35 |
|
1,00 |
1,28 |
0,43 |
0,132 |
170
продолжение таблицы № 3
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
Ксикаин |
0,21 |
0,32 |
0,91 |
1,17 |
0,40 |
0,121 |
Лактоза |
0,07 |
0,11 |
0,30 |
0,39 |
0,13 |
0,040 |
Левомицетин |
0,097 |
0,15 |
0,42 |
0,54 |
0,18 |
0,056 |
Лобелина гидрохлорид |
0,14 |
0,21 |
0,61 |
0,78 |
0,26 |
0,081 |
Магния сульфат |
0,14 |
0,21 |
0,61 |
0,78 |
0,26 |
0,081 |
Магния хлорид (6Н2О) |
0,42 |
0,64 |
0,83 |
2,34 |
0,79 |
0,242 |
Меди сульфат |
0,13 |
0,20 |
0,57 |
0,72 |
0,25 |
0,074 |
Мезатон |
0,28 |
0,42 |
0,22 |
0,56 |
0,53 |
0,161 |
Морфина гидрохлорид |
0,15 |
0,23 |
0,65 |
0,83 |
0,28 |
0,086 |
Мочевина |
0,54 |
0,82 |
2,34 |
3,00 |
1,02 |
0,311 |
Натрия арсенат |
0,25 |
0,38 |
1,09 |
1,39 |
0,47 |
0,144 |
Натрия ацетат |
0,46 |
0,69 |
2,00 |
2,55 |
- |
0,265 |
Натрия бензоат |
0,40 |
0,61 |
1,74 |
2,22 |
0,76 |
0,230 |
Натрия бисульфит |
0,60 |
0,91 |
2,61 |
3,33 |
1,13 |
0,345 |
Натрия бифосфат безводный |
0,46 |
0,70 |
2,00 |
2,56 |
0,87 |
0,259 |
Натрия бромид |
0,62 |
0,94 |
2,70 |
3,44 |
1,17 |
0,357 |
Натрия гидрокарбонат |
0,65 |
0,99 |
2,83 |
3,61 |
1,23 |
0,374 |
Натрия йодид |
0,38 |
0,58 |
1,65 |
2,11 |
0,72 |
0,219 |
Натрия метабисульфит |
0,65 |
0,99 |
2,83 |
3,61 |
1,23 |
0,374 |
Натрия нитрат |
0,66 |
1,00 |
2,87 |
3,67 |
1,25 |
0,380 |
Натрия нитрит |
0,83 |
1,26 |
3,61 |
4,61 |
1,57 |
0,478 |
Натрия салицилат |
0,35 |
0,53 |
1,52 |
1,94 |
0,66 |
0,201 |
Натрия сульфат |
0,23 |
0,35 |
1,00 |
1,28 |
0,43 |
0,132 |
Натрия тетраборат |
0,34 |
0,52 |
1,48 |
1,89 |
0,64 |
0,195 |
Натрия тиосульфат |
0,30 |
0,46 |
1,30 |
1,67 |
0,57 |
0,172 |
Натрия фосфат |
0,40 |
0,61 |
0,74 |
2,22 |
0,76 |
0,230 |
Натрия хлорид |
1,00 |
1,52 |
4,35 |
5,56 |
1,89 |
0,575 |
Натрия цитрат для инъекций |
0,30 |
0,46 |
1,30 |
1,67 |
0,57 |
0,172 |
Неомицина сульфат |
0,11 |
0,17 |
0,48 |
0,61 |
0,21 |
- |
Новокаин |
0,18 |
0,27 |
0,78 |
1,00 |
0,34 |
0,104 |
Норадреналина гидротартрат |
0,17 |
0,26 |
0,74 |
0,94 |
0,32 |
0,098 |
Норсульфазол-натрий |
0,19 |
0,29 |
0,83 |
1,06 |
0,36 |
0,110 |
Оксадиллина натриевая соль |
0,22 |
0,33 |
0,96 |
1,22 |
0,42 |
0,126 |
Папаверина гидрохлорид |
0,10 |
0,15 |
0,44 |
0,56 |
0,19 |
0,057 |
Пилокарпина гидрохлорид |
0,22 |
0,33 |
0,96 |
1,22 |
0,42 |
0,126 |
Пиридоксина гидрохлорид |
0,28 |
0,42 |
1,22 |
1,56 |
0,53 |
0,161 |
Платифиллина гидротартрат |
0,13 |
0,20 |
0,57 |
0,72 |
0,25 |
0,074 |
Полимиксина сульфат |
0,09 |
0,14 |
0,39 |
0,50 |
0,17 |
- |
Прозерин |
0,19 |
0,29 |
0,83 |
1,06 |
0,36 |
0,110 |
Промедол |
0,22 |
0,33 |
0,96 |
1,22 |
0,42 |
0,126 |
Пропазин |
0,18 |
0,27 |
0,78 |
1,00 |
0,34 |
0,104 |
Протаргол |
0,17 |
0,26 |
0,74 |
0,94 |
0,32 |
- |
Резорцин |
0,27 |
0,41 |
0,17 |
1,50 |
0,51 |
0,155 |
Ртути дихлорид |
0,13 |
0,20 |
0,57 |
0,72 |
0,25 |
0,074 |
Сахар |
0,08 |
0,12 |
0,35 |
0,44 |
0,15 |
0,047 |
Сахар молочный |
0,07 |
0,11 |
0,30 |
0,38 |
- |
0,040 |
Серебра нитрат |
0,33 |
0,50 |
1,44 |
1,83 |
0,62 |
0,190 |
Скополамина гидробромид |
0,11 |
0,17 |
0,48 |
0,61 |
0,21 |
0,063 |
Сорбитол |
0,19 |
0,29 |
0,83 |
1,06 |
0,36 |
0,109 |
Стрептоцид растворимый |
0,20 |
0,30 |
0,87 |
1Д1 |
0,38. |
0,115 |
Стрихнина нитрат |
0,12 |
0,18 |
0,52 |
0,67 |
0,23 ' |
0,069 |
Сульфатиазол-натрий |
0,19 |
0,28 |
0,82 |
1,05 |
0,40 |
0,110 |
Сульфадиазин-натрий |
0,21 |
0,32 |
0,91 |
1,17 |
0,40 |
0,121 |
Сульфацил-натрий |
0,23 |
0,35 |
1,00 |
1,28 |
0,43 |
0,132 |
Танин |
0,03 |
0,05 |
0,13 |
0,17 |
0,06 |
0,017 |
Тетрациклина гидрохлорид |
0,14 |
0,21 |
0,61 |
0,78 |
0,26 |
0,081 |
Тиамина бромид |
0,24 |
0,36 |
1,04 |
1,33 |
0,45 |
0,138 |
Тиамина хлорид |
0,21 |
0,32 |
0,91 |
1,17 |
0,40 |
0,121 |
Тиопентал-натрий |
0,26 |
0,39 |
1,13 |
1,44 |
0,49 |
0,1498 |
Теофиллин |
0,04 |
0,06 |
0,18 |
0,22 |
0,08 |
0,023 |
Тримекаин |
0,21 |
0,32 |
0,91 |
1,17 |
0,40 |
0,121 |
Трифтазин |
0,16 |
0,24 |
0,70 |
0,89 |
0,30 |
0,092 |
171
продолжение таблицы № 3
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
|
Уретан |
0,31 |
0,47 |
1,35 |
1,72 |
0,59 |
0,178 |
|
Фенобарбитал |
0,23 |
0,53 |
1,00 |
1,28 |
0,43 |
0,132 |
|
Фенол |
0,31 |
0,48 |
1,39 |
1,78 |
0,43 |
0,184 |
|
Физостигмина салицилат |
0,32 |
0,24 |
0,70 |
0,89 |
0,30 |
0,092 |
|
Флоримицин |
0,16 |
0,12 |
0,35 |
0,44 |
0,15 |
- |
|
Флюоресцеин растворимый |
0,08 |
0,47 |
1,34 |
1,72 |
0,28 |
0,178 |
|
Хинозол |
0,31 |
0,23 |
0,65 |
0,83 |
0,43 |
0,086 |
|
Хинина дигидрохлорид |
0,15 |
0,35 |
1,00 |
1,28 |
0,26 |
0,132 |
|
Хинина гидрохлорид |
0,23 |
0,21 |
0,61 |
0,78 |
0,23 |
0,081 |
|
Хлорэтон |
0,14 |
0,36 |
0,11 |
0,13 |
0,53 |
0,012 |
|
Цинка сульфат |
0,02 |
0,18 |
0,52 |
0,67 |
0,19 |
0,069 |
|
Цистеин |
0,12 |
0,42 |
1,22 |
1,56 |
0,45 |
0,161 |
|
Этилендиамин |
0,28 |
0,66 |
1,88 |
2,40 |
0,28 |
0,248 |
|
Эметина гидрохлорид |
0,43 |
0,15 |
0,44 |
0,56 |
0,32 |
0,057 |
|
Этаминал-натрий |
0,10 |
0,36 |
1,04 |
1,33 |
0,53 |
0,138 |
|
Этилморфина гидрохлорид |
0,24 |
0,23 |
0,65 |
0,83 |
|
0,086 |
|
Эуфиллин |
0,15 |
0,26 |
0,74 |
0,94 |
|
0,098 |
|
Эфедрина гидрохлорид |
0,17 |
0,42 |
1,22 |
1,56 |
|
0,161 |
|
|
0,28 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Таблица № 4 |
|
СРОКИ ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ РАСТВОРОВ ВНУТРЕННЕГО УПОТРЕБЛЕНИЯ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ ДЕТЕЙ (ВО ФЛАКОНАХ И БУТЫЛКАХ, ГЕРМЕТИЧНО УКУПОРЕННЫХ РЕЗИНОВЫМИ ПРОБКАМИ ПОД ОБКАТКУ)
№ |
Наименование рас- |
Срок год- |
Хранение |
Условия |
Примечание |
|
n./n. |
твора и концентрация |
ности в |
|
стерилизации |
|
|
|
|
сутках при |
|
|
|
|
|
|
темпе ра- |
|
темпе- |
время, |
|
|
|
туре не |
|
ратура, |
мин. |
|
|
|
выше |
|
|
|
|
|
|
250С |
|
|
|
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
1. |
Вода очищенная |
30 |
|
120 |
8 |
|
|
|
|
|
|
|
|
2. |
Растворы глюкозы 5, |
|
|
|
|
Готовят без стаби- |
|
10, 25% - ные |
|
|
|
|
лизатора |
|
|
|
|
|
|
|
3. |
Раствор глюкозы 5 %- |
5 |
В защи- |
120 |
8 |
Готовят на свеже- |
|
ный 100 мл кислоты |
|
щенном |
|
|
прокипяченной |
|
аскорбиновой 1,0 г |
|
от света |
|
|
воде очи щенной. |
|
|
|
месте |
|
|
При фасовке |
|
|
|
|
|
|
флаконы заполня- |
|
|
|
|
|
|
ются доверху |
4. |
Раствор глюкозы 10 |
30 |
В защи- |
120 |
8 |
|
|
или 20 %-ный 100 мл |
|
щенном |
|
|
|
|
кислоты глютамино- |
|
от света |
|
|
|
|
вой 1,0 г |
|
месте |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
5. |
Раствор дибазола 0,01 |
30 |
|
120 |
8 |
|
|
% -ный |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|