Материал: 5374
13
ства и определяющая необходимые операционные процессы жизненного цикла продукции и соответствующие ресурсы для достижения целей в области качества.
Примечание – Разработка планов качества может быть частью планирования качества.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Управление качеством (en quality; fr maitrise de la qualite) – часть ме-
неджмента качества, направленная на выполнение требований к качеству.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Обеспечение качества (en quality assurance; fr assurance de la qualite) –
часть менеджмента качества, направленная на создание уверенности, что требования к качеству будут выполнены.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Улучшение качества (en quality improvement; fr amelioration de la qualite) –
часть менеджмента качества, направленная на увеличение способности выполнить требования к качеству.
Примечание – Требования могут относиться к любым аспектам, таким как результативность, эффективность или прослеживаемость.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Постоянное улучшение (en continual improvement; fr amelioration continue) – повторяющаяся деятельность по увеличению способности выполнить требования.
Примечание – Процесс установления целей и поиска возможностей улучшения является постоянным процессом, использующим наблюдение аудита (проверки) и заключения по результатам аудита (проверки), анализ данных, анализ со стороны руководства или другие средства и обычно ведущим к корректирующим действия или предупреждающим действиям.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Результативность (en effectiveness; fr efficacite) – степень реализации за-
планированной деятельности и достижения запланированных результатов.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Эффективность (en effeciency; fr efficience) – соотношение между достиг-
нутым результатом и использованными ресурсами.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Термины, относящиеся к организации
Организация (en organization; fr organizme) – группа работников и необходи-
мых средств с распределением ответственности, полномочий и взаимоотношений.
Примечания
1.Распределение обычно бывает упорядоченным.
2.Организация может быть государственной или частной.
3.Настоящее определение действительно применительно к стандартам на системы менеджмента качества. Термин «организация» определен иначе в руководстве ИСО/МЭК 2.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Организационная структура (en organizational structure; fr organization) – распределение ответственности, полномочий и взаимоотношений между работниками.
14
Примечания
1.Распределение обычно бывает упорядоченным.
2.Официально оформленная организационная структура часто содержится в руководстве по качеству или в плане качества проекта.
3.Область применения организационной структуры может включать соответствующие взаимодействия с внешними организациями.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Инфраструктура (en infrastructure; fr infrastructure) – «организация» со-
вокупность зданий, оборудования и служб обеспечения, необходимых для функционирования организации.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Производственная среда (en work environment; fr environnement de travail) – совокупность условий, в которых выполняется работа.
Примечание – Условия включают физические, социальные, психологические
иэкологические факторы (такие как температура, системы признания и поощрения, эргономика и состав атмосферы).
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Потребитель (en customer; fr client) – организация или лицо, получающие продукцию.
Примечание – Потребитель может быть внутренним или внешним по отношению к организации.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Поставщик (en supplier; fr fournisseur) – организация или лицо, предоставляющие продукцию.
Примечания
1.Поставщик может быть внутренним или внешним по отношению к организации.
2.В контрактной ситуации поставщика иногда называют «подрядчиком».
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Заинтересованная сторона (en interested party; fr partie interessee) – лицо
или группа, заинтересованные в деятельности или успехе организации. Примечание – Группа может состоять из организации, ее части или из не-
скольких организаций.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Термины, относящиеся к процессам и продукции
Процесс (en process; fr processus) – совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы.
Примечания
1.Входами к процессу обычно являются выходы других процессов.
2.Процессы в организации, как правило, планируются и осуществляются в управляемых условиях с целью добавления ценности.
3.Процесс, в котором подтверждение соответствия конечной продукции затруднено или экономически нецелесообразно, часто относят к «специальному процессу».
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Продукция (en product; fr produit) – результат процесса.
15
Примечания
1.Имеются четыре общие категории продукции: услуги (например перевозки);
программные средства (например компьютерная программа, словарь); технические средства (например узел двигателя);
перерабатываемы материалы (например смазка).
Многие виды продукции содержат элементы, относящиеся к различным общим категориям продукции. Отнесение продукции к услугам, программным или техническим средствам или перерабатываемым материалам зависит от преобладающего элемента.
2. Услуга является результатом, по меньшей мере, одного действия, обязательно осуществленного при взаимодействии поставщика и потребителя, она, как правило, нематериальна. Предоставление услуги может включать, к примеру, следующее:
деятельность, осуществленную на поставленной потребителем материальной продукции (например автомобиль, нуждающийся в ремонте);
деятельность, осуществленную на поставленной потребителем нематериальной продукции (например заявление о доходах, необходимое для определения размера налога);
предоставление нематериальной продукции (например в информации в смысле передачи знаний);
создание благоприятных условий для потребителей (например в гостиницах и ресторанах).
Программное средство содержит информацию и обычно является нематериальным, может также быть в форме подходов, операций или процедуры.
Техническое средство, как правило, является материальным и его количество выражается исчисляемой характеристикой. Перерабатываемые материалы обычно являются материальными и их количество выражается непрерывной характеристикой. Технические средства и перерабатываемые материалы часто называются товарами.
3.Обеспечение качества направлено главным образом на предполагаемую продукцию.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Проект (en project; fr projet) – уникальный процесс, состоящий их совокупности скоординированной и управляемой деятельности с начальной и конечной датами, предпринятый для достижения цели, соответствующей конкретным требованиям, включающий ограничения сроков, стоимости и ресурсов.
Примечания
1.Отдельный проект может быть частью структуры более крупного проекта.
2.В некоторых проектах цели совершенствуются, а характеристики продукции определяются соответственно по мере развития проекта.
3.Выходом проекта может быть одно изделие или несколько единиц продукции.
4.Адаптировано из ИСО 10006.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Проектирование и разработка (en design and development; fr conception et developpement) – совокупность процессов, переводящих требования в установ-
16
ленные характеристики или нормативную и техническую документацию на продукцию, процесс или систему.
Примечания
1.Термины «проектирование» и «разработка» иногда используют как синонимы, а иногда – для определения различных стадий процесса проектирования и разработки в целом.
2.Для обозначения объекта проектирования и разработки могут применяться определяющие слова (например проектирование и разработка продукции или проектирование и разработка процесса).
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Процедура (en procedure; fr procedure) – установленный способ осуществления деятельности или процесса.
Примечания
1.Процедуры могут быть документированными или недокументированными.
2.Если процедура документирована, часто используется термин «письменная процедура» или «документированная процедура». Документ, содержащий процедуру, может называться «документированная процедура».
ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Термины, относящиеся к характеристикам
Характеристика (en characteristic; fr caracteristique) – отличительное свойство.
Примечания
1.Характеристика может быть собственной или присвоенной.
2.Характеристика может быть качественной или количественной.
3.Существуют различные классы характеристик, такие как:
физические (например механические, электрические, химические или биологические характеристики);
органолептические (например связанные с запахом, осязанием, вкусом, зрением, слухом); этические (например вежливость, честность, правдивость);
временные (например пунктуальность, безотказность, доступность); эргономические (например физиологические характеристики или связанные с безопасностью человека);
функциональные (например максимальная скорость самолета).
ГОСТ Р ИСО 9000–2001
Характеристика качества (en quality characteristic; fr caracteristique quality) – присущая характеристика продукции, процесса или системы, вытекающая из требования.
Примечания
1.«Присущая» означает имеющаяся в чем-то. Прежде всего это относится к постоянной характеристике.
2.Присвоенные характеристики продукции, процесса или системы (например цена продукции, владелец продукции) не являются характеристиками качества этой продукции, процесса или системы.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
17
Надежность (en dependability; fr surete de fonctionnement) – собиратель-
ный термин, применяемый для описания свойства готовности и влияющих на него свойств безотказности, ремонтопригодности и обеспеченности технического обслуживания и ремонта.
Примечание – Надежность применяется только для общего неколичественного описания свойства.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Прослеживаемость (en traceability; fr tracability) – возможность просле-
дить историю, применение или местонахождение того, что рассматривается.
Примечания
1.При рассмотрении продукции прослеживаемость может относиться к: происхождению материалов и комплектующих; истории обработки;
распределению и местонахождению продукции после поставки.
2.В области метрологии определение, приведенное в VIM-1993, 6.10, является принятым.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Термины, относящиеся к соответствию:
Соответствие (en conformity; fr conformite) – выполнение требования.
Примечание – В английском языке термин «conformance» является синонимом, но он вызывает возражения.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Несоответствие (en non conformity; fr non-conformite) – невыполнение требования.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Дефект (en defect; fr defaut) – невыполнение требования, связанного с предполагаемым или установленным использованием.
Примечания
1.Различие между понятиями дефект и несоответствие является важным, так как имеет подтекст юридического характера, связанный с вопросами ответственности за качество продукции. Следовательно, термин «дефект» надо использовать чрезвычайно осторожно.
2.Использование, предполагаемое потребителем, может зависеть от характера информации, такой как инструкции по использованию и техническому обслуживанию, предоставляемые поставщиком.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Предупреждающее действие (en preventive; fr action preventive) – дей-
ствие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации.
Примечания
1.У потенциального несоответствия может быть несколько причин.
2.Предупреждающее действие предпринимается для предотвращения возникновения события, тогда как корректирующее действие – для предотвращения повторного возникновения события.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001