Материал: 5374
18
Корректирующее действие (en corrective action; fr action corrective) – дей-
ствие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия или другой нежелательной ситуации.
Примечания
1.У несоответствия может быть несколько причин.
2.Корректирующее действие предпринимается для предотвращения повторного возникновения события, тогда как предупреждающее действие – для предотвращения возникновения события.
3.Существует различие между коррекцией и корректирующим действием.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Коррекция (en correction; fr correction) – действие, предпринятое для
устранения причины обнаруженного несоответствия.
Примечания
1.Коррекция может осуществляться в сочетании с корректирующим действием.
2.Коррекция может включать, например переделку или снижение градации.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Переделка (en rework; fr reprise) – действие, предпринятое в отношении
несоответствующей продукции, с тем чтобы она соответствовала требованиям. Примечание – В отличие от переделки ремонт может состоять в воздействии
на отдельные части несоответствующей продукции или в их замене.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Снижение градации (en regrade; fr reclassement) – изменение градации несоответствующей продукции, чтобы она соответствовала требованиям, отличным от исходных.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Ремонт (en repair; fr reparation) – действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции, чтобы сделать ее приемлемой для предполагаемого использования.
Примечания
1.Ремонт включает действие по исправлению, предпринятое в отношении ранее соответствовавшей продукции для ее восстановления с целью использования, например как часть технического обслуживания.
2.В отличие от переделки ремонт может воздействовать на отдельные части несоответствующей продукции или изменять их.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Утилизация несоответствующей продукции (en scrap; fr rebut) – действие
вотношении несоответствующей продукции, предпринятое для предотвращения ее первоначального предполагаемого использования.
Примечание – В соответствии с несоответствующей услугой применение предотвращается посредством прекращения услуги.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Разрешение на отклонение (en concession; fr derogation (après production))– разрешение на использование или выпуск продукции, которая не соответствует установленным требованиям.
19
Примечание – Разрешение на отклонение обычно распространяется на поставку продукции с несоответствующими характеристиками для установленных согласованных ограничений по времени или количеству данной продукции.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Разрешение на отступление (en deviation permit; fr derogation (avant production)) – разрешение на отступление от исходных установленных требований к продукции до ее производства.
Примечание – Разрешение на отступление, как правило, дается на ограниченное количество продукции или период времени, а также для конкретного использования.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Выпуск (en release; fr liberation) – разрешение на переход к следующей стадии процесса.
Примечание – В английском языке, в контексте компьютерных программных средств, термином «release» часто называют версию самих программных средств.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Термины, относящиеся к документации
Информация (en information; fr information) – значимые данные.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Документ (en document; fr document) – информация и соответствующий носитель.
Примечания
1.Носитель может быть бумажным, магнитным, электронным или оптическим компьютерным диском, фотографией или эталонным образцом, или комбинацией из них.
2.Комплект документов, например технических условий и записей, часто называется «документацией».
3.Некоторые требования (например требование к разборчивости) относятся ко всем видам документов, однако могут быть иные требования к техническим условиям (например требование к управлению пересмотрами) и записям (например требование к восстановлению).
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Нормативная и техническая документация (en specification; fr specification)– документы, устанавливающие требования.
Примечание – Нормативные документы могут относиться к деятельности (например документированная процедура, технологическая документация на процесс или методику испытаний) или продукции (например технические условия на продукцию, эксплутационная документация и чертежи).
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Руководство по качеству (en quality manual; fr manuel qualite) – документ,
определяющий систему менеджмента качества организации.
Примечание – руководства по качеству могут различаться по форме и деятельности изложения, исходя из соответствия размеру и сложности организации.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
20
План качества (en quality plan; fr plan qualite) – документ, определяющий,
какие процедуры и соответствующие ресурсы, кем и когда должны применяться к конкретному проекту, продукции, процессу или контракту.
Примечания
1.Эти процедуры обычно включают те процедуры, которые имеют ссылки на процессы менеджмента качества и процессы производства продукции.
2.План качества часто содержит ссылки на разделы руководства по качеству или документированные процедуры.
3.План качества, как правило, является одним из результатов планирования качества.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Запись (en record; fr enregistrement) – документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности.
Примечания
1.Записи могут использоваться, например для документирования прослеживаемости, свидетельства проведения верификации, предупреждающих действий
икорректирующих действий.
2.Обычно пересмотры записей не нуждаются в управлении.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Термины, относящиеся к оценке
Объективное свидетельство (en objective evidence; fr preuve tangible) –
данные, подтверждающие наличие или истинность чего-либо.
Примечание – Объективное свидетельство может быть получено путем наблюдения, измерения, испытания или другими способами.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Контроль (en inspection; fr controle) – процедура оценивания соответствия путем наблюдения и суждений, сопровождаемых соответствующими измерениями, испытаниями или калибровкой.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Испытание (en test; fr essai) – определение одной или нескольких характеристик согласно установленной процедуре.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Верификация (en verification; fr verification) – подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены.
Примечания
1.Термин «верифицировано» используется для обозначения соответствующего статуса.
2.Деятельность по подтверждению может включать:
-осуществление альтернативных расчетов;
-сравнение научной и технической документации по новому проекту с аналогичной документацией по апробированному проекту;
-проведение испытаний и демонстраций;
-анализ документов до их выпуска.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
21
Валидация (en validation; fr validation) – подтверждение на основе пред-
ставления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены.
Примечания
1.Термин «подтверждено» используется для обозначения соответствующего статуса.
2.Условия применения могут быть реальными или смоделированными.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Процесс квалификации (en qualification process; fr processus de qualifica-
tion) – процесс демонстрации способности выполнить установленные требования.
Примечания
1.Термин «квалифицирован» используется для обозначения соответствующего статуса.
2.Квалификация может распространяться на работников, продукцию, процессы или системы.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Анализ (en review; fr revue) – деятельность, предпринимаемая для установления пригодности, адекватности, результативности рассматриваемого объекта для достижения установленных целей.
Примечание – Анализ может также включать определение эффективности.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Термины, относящиеся к аудиту (проверке)
Аудит (проверка) (en audit; fr audit) – систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита (проверки) и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита (проверки).
Примечание – Внутренние аудиты (проверки), иногда называемые «аудиты (проверки) первой стороной», проводятся обычно самой организацией или от
ееимени для внутренних целей могут служить основанием для декларации о соответствии.
Внешние аудиты (проверки) включают аудиты, обычно называемые «аудиты (проверки) второй стороной» или «аудиты (проверки третьей стороной».
Аудиты (проверки) второй стороной проводятся сторонами, заинтересованными в деятельности организации, например потребителями или другими лицами от их имени.
Аудиты (проверки) третьей стороной проводятся внешними независимыми организациями. Эти организации осуществляют сертификацию или регистрацию на соответствие требованиям, например требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 и ГОСТ Р ИСО 14001.
Если системы менеджмента качества и охраны окружающей среды вместе подвергаются аудиту (проверке), это называется «комплексным аудитом».
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Программа аудита (проверки) (en audit; fr audit) – совокупность одного или нескольких аудитов (проверок), запланированных на конкретный период времени и направленных на достижение конкретной цели.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
22
Критерии аудита (проверки) (en audit programme; fr programme d audit) –
совокупность политики, процедур или требований, которые применяются в виде ссылок.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Свидетельство аудита (проверки) (en audit evidence; fr preuves d audit) –
записи, изложение фактов или другая информация, относящаяся к критериям аудита (проверки), которые могут быть проверены.
Примечание – Свидетельство аудита (проверки) может быть качественным или количественным.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Наблюдения аудита (проверки) (en audit findings; fr constatations d audit) –
результат оценки свидетельства аудита (проверки) в зависимости от критериев аудита (проверки).
Примечание – Наблюдение аудита (проверки) могут указывать на соответствие или несоответствие критериям аудита (проверки) или на возможности улучшения.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Заключения по результатам аудита (проверки) (en audit conclusion; fr conclusions d audit) – выходные данные аудита, предоставленные группой по аудиту (проверке) после рассмотрения целей аудита и всех наблюдений аудита.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Заказчик аудита (проверки) (en audit; fr client d audit) – организация или лицо, заказавшие аудит (проверку).
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Проверяемая организация (en auditee; fr audite) – организация, подвергну-
тая аудиту (проверке).
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Аудитор (en auditor; fr auditeur) – лицо, обладающее компетентностью для проведения аудита (проверки).
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Группа по аудиту (проверке) (en audit team; fr equipe d audit) – один или несколько аудиторов, проводящих аудит (проверку).
Примечания
1.Один из аудиторов в группе по аудиту (проверке), как правило, назначается руководителем группы по аудиту.
2.Группа по аудиту может включать стажеров и, в случае необходимости, технических экспертов.
3.В работе группы могут принимать участие наблюдатели без полномочий членов группы по аудиту.
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Технический эксперт (en technical expert; fr expert technique) – «аудит» лицо, обладающее специальными знаниями или опытом применительно к объекту, подвергаемому аудиту.
Примечания