Стандартні та спеціальні лабораторні практики
Доступ до BSL-2-лабораторії обмежений. Усі стандартні процедури такі самі, як і у BSL-1.
Захисний одяг перед виходом із лабораторії необхідно знімати. Забороняється брати лабораторний одяг додому, а його очищення та прання проводять на території лабораторії.
Усі особи, які входять до лабораторії, повинні бути попереджені про потенційну небезпеку та особливості специфічних вимог щодо входу/виходу. Персонал лабораторії повинен підлягати регулярним профілактичним медичним оглядам, а в разі необхідності – імунізації проти агентів, з якими працюють у лабораторії. Персонал лабораторії потрібно перевіряти на знання особливостей стандартних і спеціальних мікробіологічних методів до початку роботи з BSL-2- агентами. Потенційно інфікований матеріал під час збирання, оброблення, перероблення, зберігання або транспортування всередині лабораторії зберігається в міцних, герметичних контейнерах. Лабораторне обладнання необхідно регулярно знезаражувати, а також додатково – після розливів, бризок чи іншого потенційного забруднення. У приміщеннях лабораторії не дозволяється утримання рослин і тварин, не пов’язаних із роботою. Усі випадки, що супроводжуються контамінацією довкілля мікроорганізмами, повинні бути повідомлені, ретельно розслідувані, задокументовані. Зона контамінації обробляється згідно зі стандартними процедурами. Усі процедури з інфекційними матеріалами, що можуть призвести до утворення аерозолю, необхідно проводити в боксах біологічної безпеки (БББ). Вони можуть передбачати піпетування, центрифугування, подрібнення, змішування, струшування, оброблення ультразвуком, відкриття контейнерів із інфекційними матеріалами, інокуляцію тварин інтраназально.
Лабораторія 3-го рівня біологічної безпеки (BSL-3)
Рівень біологічної безпеки 3 використовують у клінічних, діагностичних, викладацьких, наукових чи виробничих приміщеннях, де виконують роботу з місцевими або екзотичними агентами, що можуть призвести до тяжких або потенційно летальних захворювань із респіраторним механізмом передачі. Персонал лабораторії повинен мати спеціальну підготовку до роботи з патогенними і потенційно
40
смертельно небезпечними агентами. Усі процедури, пов’язані з інфекційними матеріалами, повинні проводитись у БББ або з використанням інших захисних пристроїв.
Основні вимоги до роботи BSL-3
Рівень біологічної безпеки 3 ґрунтується на BSL-2 та додаткових заходах. Лабораторія повинна бути відокремлена від інших частин установи. Доступ до лабораторії обмежений та відбувається через шлюз із двома дверима, що повинні взаємоблокуватися. Переодягання відбувається у тамбурі між двома дверима. У лабораторії повинні бути відокремлена зона, де зберігаються чисте обладнання й витратні матеріали, душ. На дверях лабораторії обов’язково повинно бути вікно для спостереження. Лабораторія повинна мати раковини для миття рук з автоматичним керуванням, розміщені поблизу вихідних дверей. Якщо лабораторія поділена на декілька робочих приміщень, раковина для миття рук повинна бути в кожній зоні. Лабораторія повинна бути спроектована таким чином, щоб її можна було легко чистити й дезінфікувати. Підлога повинна бути нековзною, непроникною для рідин, а також стійкою до хімічних речовин. Поверхню стін та стелі необхідно вкрити герметичними і гладкими матеріалами, що легко миються та дезінфікуються. Лабораторні меблі повинні бути вкриті матеріалами, здатними витримувати оброблення дезрозчинами, та розміщуватися так, щоб можна було легко прибирати. Усі вікна в лабораторії повинні бути закритими. БББ необхідно встановлювати так, щоб коливання повітря в приміщенні від протягів та руху працівників не заважали правильній роботі. Їх необхідно розміщувати далеко від дверей, а також від протягів. Потрібно обладнати лабораторію припливною вентиляційною системою, що буде забезпечувати стійкий спрямований потік повітря в лабораторію у напрямку від території «чистої зони» до території «забрудненої зони». Система вентиляції повинна бути обладнана HEPA-фільтрами або їх еквівалентами. Лабораторія повинна бути сконструйована таким чином, щоб в умовах відключення вентиляційної системи повітряний потік не міг рухатись у зворотному напрямку. Персонал лабораторії повинен мати можливість перевіряти напрямок спрямування потоку повітря. Візуальні або звукові пристрої для моніторингу спрямування потоку повітря необхідно розміщувати
41
біля входу до лабораторії. Відпрацьоване повітря повинно виходити назовні після фільтрації через HEPA-фільтр, а стічні води підлягати знезараженню.
Стандартні та спеціальні лабораторні практики
Стандартні лабораторні практики подібні до BSL-2. Крім того, працівники BSL-3-лабораторій повинні змінювати рукавички при забрудненні, порушенні їх цілісності. У разі необхідності одягають дві пари рукавичок. Після зняття рукавичок потрібно вимити руки, а використані рукавички утилізувати з іншими забрудненими лабораторними відходами. У кімнатах, де утримують інфікованих тварин, необхідно використовувати захисні окуляри, рукавички та респіратори.
Лабораторія 4-го рівня біологічної безпеки (BSL-4)
Рівень біологічної безпеки 4 застосовують для роботи з небезпечними та екзотичними агентами, що становлять високий індивідуальний і суспільний ризик, передаються респіраторним шляхом, а лікування та профілактика таких захворювань не розроблені. Маніпуляції з агентами з подібною антигенною структурою до агентів, які потребують BSL-4, повинні виконуватися також у лабораторіях цього рівня безпеки. Співробітники лабораторії повинні мати спеціальну підготовку для роботи з надзвичайно небезпечними інфекційними агентами та розуміти особливості функціонування первинних і вторинних захисних бар’єрів, обладнання та конструктивних характеристик лабораторії, особливості проведення стандартних і спеціальних практик. Усі співробітники лабораторії та керівники повинні мати дозвіл на роботу з агентами BSL-4-го рівня.
Існує два типи BSL-4-лабораторій:
1) усі маніпуляції з агентами обов’язково виконують у БББ
ІІІкласу (бокс-лабораторія);
2)усі маніпуляції з агентами проводять у захисних костюмах, що перебувають під позитивним тиском (костюм-лабораторія).
Вобох випадках BSL-4-лабораторії мають спеціальні інженерні та конструктивні особливості, що запобігають потраплянню мікроорганізмів у довкілля.
Основні вимоги до роботи BSL-4
Стандартні та спеціальні лабораторні практики
42
Загальні правила роботи такі самі, як і у BSL-3. Крім того, у BSL-4-лабораторії повинні бути високоефективні фільтри повітря. Робоче місце повинне бути герметичним із можливістю його фумігації. У робочій зоні створюється негативний тиск та функціонує система повітряних шлюзів із 4 камер, одна з яких – камера для дегазації. Працівники лабораторії одягають спеціальні захисні костюми. За необхідності лабораторія може бути обладнана піччю для спалювання трупів тварин.
Усі особи, які входять до лабораторії, повинні бути попереджені про потенційну небезпеку та правила виходу з лабораторії. До лабораторії дозволяється входити лише особам, які беруть участь у проведенні наукових досліджень або виконують допоміжну роботу. Усіх, хто заходить або виходить із лабораторії, реєструють із зазначенням особи та часу. Персонал повинен входити і виходити з лабораторії з обов’язковою зміною всього одягу та прийняттям душу. Персонал лабораторії та обслуговуючий персонал підлягають обов’язковому медичному огляду та вакцинації. У межах лабораторії повинний бути ізолятор, де можуть перебувати особи, інфіковані у лабораторії.
Видалення біологічних матеріалів із лабораторії проводять лише після їх знешкодження. Пристрої та матеріали, що потрапляють до лабораторії, повинні бути попередньо знезаражені у дводверному автоклаві або фумігаційній камері. Лише необхідне обладнання та витратні матеріали повинні зберігатися всередині лабораторії BSL-4. Все обладнання й матеріали необхідно також знезаражувати перед видаленням із лабораторії.
Перед початком роботи обов’язково проводять перевірку всіх життєпідтримувальних систем і задокументовують їх стан. Це дозволяє гарантувати, що лабораторія працює відповідно до встановлених норм.
ВУкраїні всі біологічні лабораторії поділяють на два типи:
–лабораторії, що мають дозвіл на роботу з мікроорганізмами І та
ІІгруп небезпеки (лабораторії особливо небезпечних інфекцій);
–лабораторії, що мають дозвіл на роботу з мікроорганізмами ІІІ
та ІV груп небезпеки (переважна більшість наукових, дослідницьких, діагностичних лабораторій). Фактично ця група лабораторій за своїми
43
функціональними характеристиками є подібною до BSL-1- та BSL-2- лабораторій за класифікацією ВООЗ. Однак не можна стверджувати, що даний тип лабораторій в Україні є тотожним BSL- 1 та BSL- 2 лабораторіям. Основні вимоги щодо функціонування таких лабораторій викладені у вітчизняних санітарних нормах та правилах, які багато в чому відповідають вимогам ВООЗ.
Згідно з цими нормами приміщення мікробіологічних лабораторій, в яких проводять роботу з БПА ІІІ–ІV груп небезпеки, за ступенем небезпеки для персоналу поділяють на дві зони: «заразну» та «чисту».
«Заразна зона» повинна містити такий набір приміщень:
−приміщення для забору проб;
−приміщення для приймання, реєстрації матеріалу та видачі результатів досліджень;
−боксовані приміщення або приміщення, оснащені боксами біологічної безпеки;
−бокси для проведення санітарно-бактеріологічних досліджень;
−кімнату для оброблення і первинного посіву біологічного матеріалу (посівна);
−робочі кімнати (бокси) для бактеріологічних, серологічних, вірусологічних, паразитологічних досліджень;
−кімнату для люмінесцентної мікроскопії;
−кімнату для проведення зооентомологічних робіт;
−блок для роботи із зараженими тваринами;
−автоклавну для знезаражування матеріалу;
−термостатну (може не бути).
«Чиста зона» складається з таких приміщень:
−кімнати (гардероб) для верхнього одягу;
−кімнати для одягання робочого одягу;
−приміщення для підготовчих робіт (препараторська, мийна, кімната для приготування живильних середовищ із боксом для розливання середовищ);
−стерилізаційної;
−приміщення з холодильною камерою або холодильниками для зберігання живильних середовищ і діагностичних препаратів;
−кімнати для вживання їжі, відпочинку та ін.;
44