Материал: steriles

97

условиях. Лекарственные формы с антибиотиками при отпуске снабжают этикетками «Приготовлено асептически». «Сохранять в прохладном, защищенном от света месте».

15.1. Твердые лекарственные формы с антибиотиками

Порошки с антибиотиками готовят по общим правилам, с учетом свойств, входящих ингредиентов. В порошках для вдуваний и присыпках обычно прописывают наряду с антибиотиками сульфаниламидные препараты, белую глину, тальк, цинка окись. Перечисленные вещества термостабильны, поэтому их предварительно стерилизуют горячим воздухом при 180 – 200°С. Сульфаниламидные препараты стерилизуют при 150°С в течение 60 минут. К стерильным порошкам в асептических условиях добавляют антибиотики.

15.2. Жидкие лекарственные формы с антибиотиками

При изготовлении растворов с антибиотиками используются различные растворители: спирт этиловый (грамицидин, левомицетин 1,5 – 2%), вода очищенная, изотонические растворы. Стабильность водных растворов антибиотиков в большей степени зависит от рН среды. Соли бензилпенициллина инактивируются в кислой и щелочной среде; стрептомицина сульфат разрушается в щелочной среде; левомицетин, тетрациклин, полимиксина сульфат легко гидролизуются в щелочной среде. Все это должно учитываться при сочетании антибиотиков с другими лекарственными препаратами, водные растворы которых имеют щелочную или кислую реакцию. Для антибиотиков, водные растворы которых не стабильны в процессе хранения, растворы готовят непосредственно перед применением, для этого во флакон с порошком антибиотика вводят растворитель.

15.3. Мягкие лекарственные формы с антибиотиками

Мази с антибиотиками находят широкое применение в офтальмологической и дерматологической практике. При отсутствии указаний врача в качестве основы используют стерильный сплав вазелина с ланолином безводным в соотношении 6:4, 9:1, реже 8:2. Компоненты основы сплавляют, фильтруют в расплавленном состоянии и стерилизуют при 150°С в течение 1 часа. Для изготовления мазей с антибиотиками используют и другие липофильные основы, не содержащие воду, так как большинство антибиотиков в водных растворах не стабильны. Из-за быстрой инактивации антибиотиков в водных растворах их вводят в мазевые основы по типу суспензии, то есть диспергируют со стерильным вазелиновым маслом или частью стерильной основы. Суппозитории с антибиотиками готовят на липофильных основах по общим правилам изготовления суппозиториев. Антибиотики вводят в суппозиторные основы в виде тонко измельченных порошков.

Упаковка и оформление к отпуску, хранение. Лекарственные формы с антибиотиками упаковывают в стерильную посуду и укупоривают стерильными пробками и крышками. Оформление соответствует МУ «Об утверждении единых правил оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности» от 24.07.97. - этикетками «Внутреннее», «Наружное». «Для инъекций», в зависимости от вида лекарственной формы; предупредительными

98

надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Хранить в сухом месте». «Стерильно», «Приготовлено асептически», «Беречь от детей». Срок хранения водных растворов, содержащих бензилпенициллин

– 1 сутки; глазных капель - 2 суток; инъекционных растворов – 2 суток; остальных лекарственных форм – 10 суток.

Оценка качества лекарственных форм с антибиотиками проводится в зависимости от вида лекарственной формы по следующим показателям: анализ документации, правильность упаковки и оформления, органолептический контроль, отклонение в массе. Инъекционные растворы и глазные капли оценивают в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №214 от 16.07.97 г.

Лабораторная работа № 5

Тема: лекарственные формы с антибиотиками

1.ЗНАЧИМОСТЬ ИЗУЧАЕМОЙ ТЕМЫ

Среди многих лекарственных средств антибиотики являются основными препаратами для лечения бактериальных инфекций. Они выпускаются в виде готовых лекарственных препаратов (лиофилизированных порошков) во флаконах и из них в аптеках готовят растворы, порошки, мази и суппозитории.

Неизменность химического состава, физического состояния и фармакологического действия антибиотиков должны сохраняться как при приготовлении лекарственных форм, так и во время их хранения и применения больными. Поэтому провизор-технолог в практической деятельности выбирает оптимальную технологию той или иной лекарственной формы с антибиотиками с учетом их особенностей, к которым относятся: невысокая стабильность, взаимодействие со многими вспомогательными веществами, плохая растворимость, термолабильность, чувствительность к ферментам микроорганизмов.

Активность многих антибиотиков выражается в единицах действия, поэтому не меньшее значение имеет овладение приемами расчета антибиотика, как в граммах, так и в единицах действия.

Навыки практической деятельности по приготовлению лекарств с антибиотиками помогут правильно оценить качество данных лекарственных форм и провести их биофармацевтическую и фармакологическую оценку.

2. ЦЕЛЬ

Научиться готовить лекарственные формы с антибиотиками и оценивать их качество на основании теоретических положений, свойств антибиотиков и применяемых вспомогательных веществ.

99

Знать:

–требования нормативных документов по приготовлению, оценке качества, хранению, оформлению и отпуску лекарственных форм с антибиотиками из аптек;

–основные свойства антибиотиков и влияние различных факторов на их химическую устойчивость.

Уметь:

–проводить мероприятия по созданию асептических условий приготовления лекарственных форм с антибиотиками;

–делать расчеты количеств антибиотиков с учетом активности в ЕД и вспомогательных веществ;

–готовить лекарственные формы с антибиотиками, основываясь на знании их свойств и технологии приготовления лекарственных форм;

–оценивать качество лекарственных форм с антибиотиками;

–упаковывать и оформлять лекарственную форму к отпуску.

3. ЛИТЕРАТУРА:

1.Государственная фармакопея РФ / Э.А. Бабаян и др. . – 11 - е изд. – М. : Медицина, 1989. - Вып. I. - 336 с.

2.Муравьев И. А. Технология лекарств : учеб. : в 2 - х т. / И.А. Муравьев. – М. : Медицина, 1988.

3.Кондратьева. Т.С. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм / Т. С. Кондратьева, Л.А. Иванова, Ю.И. Зеликсон. – М. : Медицина, 1986. – 288 с.

4.Синев Д.Н. Технология и анализ лекарств / Д.Н. Синев, И.Я. Гуревич. –

Л., 1989. - С. 38 – 47.

5.Краснюк И.И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учеб. / И.И. Краснюк, С.А. Валевко, Г.В. Михайлова. – М. :

Академия, 2006 – 592 с.

6.Краснюк И.И. Практикум по технологии лекарственных форм : учеб. / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, О.Н. Григорьева. – М. : Академия, 2007

– 432 с.

4.ВОПРОСЫ И ЗАДАНИЯ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:

4.1.Контрольные вопросы

1.Правила приготовления лекарственных форм с антибиотиками.

2.Номенклатура антибиотиков, наиболее часто используемых в лекарственных формах, приготавливаемых в аптеках.

3.Номенклатура лекарственных форм, включающих антибиотики. Технология порошков, особенности приготовления растворов, мазей, суппозиториев.

4.Расчеты количества антибиотика с учетом активности в ЕД и вспомогательных веществ.

5.Оценка качества лекарственных форм с антибиотиками.

100

6. Упаковка, оформление к отпуску, условия и сроки

4.2. Задания для выяснения исходного уровня знаний.

1.При приготовлении рецептурной прописи, в которой выписан раствор бензилпенициллина 100000 ЕД на изотоническом растворе натрия хлорида студент растворил в растворе натрия хлорида антибиотик, простерилизовал и оформил к отпуску. Оцените действия студента.

2.При приготовлении глазных капель с бензилпенициллина натриевой солью, которой выписано 200000 ЕД, студент отвесил 0,2 г препарата и растворил его в 10 мл стерильного изотонического раствора натрия хлорида. Правильно ли поступил студент?

3.При приготовлении глазной мази, в которой выписано основание стрептомицина 200000 ЕД, студент отвесил 0,25 г . препарата и ввел в

основу по типу суспензии. Правильно ли поступил студент?

4.Студент в 10 мл дистиллированной воды растворил 0,03 г левомицетина и 0,2 г борной кислоты при нагревании, профильтровал через бумажный фильтр в отпускной флакон и простерилизовал. Флакон оформил этикеткой «Глазные капли». Оцените действия студента.

5.При приготовлении присыпки, содержащей стрептомицина сульфат, стрептоцид и тальк, студент в ступке растер стрептоцид, добавил стрептомицина сульфат и тальк, смешал и простерилизовал при 180° 30 минут. Правильно ли постулил студент?

6.При получении линимента, содержащего стрептомицина сульфат 100000 ЕД и касторовое масло 20,0, студент растер препарат с 10,0 касторового масла, разбавил полученную пульпу оставшимся маслом, перемешал и упаковал. Правильно ли поступил студент?

7.При приготовлении мази с бензилпенициллина натриевой солью на ланолин-вазелиновой основе студент растворил препарат в нескольких каплях стерильной дистиллированной воды и по частям добавил стерильный сплав ланолина и вазелина. Оцените действия студента. ,

8.Студент готовил глазные капли левомицетина 0,25% – 100 мл. В асеп-

тических условиях в стерильной дистиллированной воде студент растворил 0,25 г левомицетина, профильтровал через стерильный бумажный фильтр во флакон «под обкатку» и простерилизовал при 120°

8 мин. Оцените действия студента.

9.Студент готовил присыпку составом: бензилпенициллина натриевой соли 200000 ЕД, сульфадимезина 3,0. Студент смешал 0,13 г антибиотика в ступке с 3,0 г сульфадимезина, растер и упаковал. В чем ошибка студента?

10.Глазные капли с бензилпенициллином хранились в аптеке 3 дня. Про- визор-технолог отпустил их больному. Правильно ли он поступил?

11.При приготовлении раствора полимиксина сульфата 1000000 ЕД в изотоническом растворе натрия хлорида 100 мл студент отвесил 0,9 г натрия хлорида, растворил его в стерильной воде очищенной, про-

101

фильтровал через стерильный бумажный фильтр и растворил в полученном растворе антибиотик. Оцените действия студента.

12.Студент при приготовлении присыпки, в состав которой входили бензилпенициллина натриевая соль 500000 ЕД и стрептоцид 5,0, отвесил 0,5 г антибиотика и 5,0 стрептоцида, приготовил порошок, отпустил в стерильной склянке. Оцените действия студента.

13.При приготовлении мази бензилпенициллина с активностью 500000 ЕД в 10,0 г основы (основа врачом не указана), студент использовал в качестве мазевой основы стерильный вазелин. В чем ошибка студен-

та?

14.Студент в стерильную подставку поместил 0,13 г бензилпенициллина натриевой соли и долил 100 мл стерильного изотонического раствора, профильтровал через стерильный бумажный фильтр и оформил к отпуску. Правильно ли поступил студент?

15.При приготовлении свечей с левомицетином студент к препарату частями добавил измельченное масло какао, уминал и из массы формировал свечи и упаковал к отпуску. Нарушил ли он правила технологии?

5. САМОСТОЯТЕЛЬНАЯ ВНЕАУДИТОРНАЯ РАБОТА СТУДЕНТОВ ПО ПОДГОТОВКЕ К ЗАНЯТИЮ.

5.1.Изучить учебный материал по теме занятия, приведенный в данном пособии и рекомендуемой литературе.

5.2. В дневнике описать по форме рецепты, заданные преподавателем. Правильность выполнения задания № 2 сравнить с эталоном ответа к рецептурной прописи № 1.

1. Возьми: Бензилпенициллина натриевой соли 150000 ЕД Раствора натрия хлорида изотонического 100 мл Смешай. Дай. Обозначь.

Для промывания ран.

Recipe: Benzylpenicillini-natrii 150 000 ED

Solutionis Natrii chloridi isotonicae 100 ml

Misce. Da. Signa. Для промывания ран.

1.2.Свойства ингредиентов.

Benzylpenicillinum-natrii – белый мелкокристаллический порошок,

без запаха, горького вкуса. Очень легко растворим в воде. Устойчив к действию солнечного света (ГФ X, ст. 95).

Natrii chloridum – белые кубические кристаллы или кристаллический порошок соленого вкуса. Растворим в 3 ч. воды (ГФ X,

ст. 426).

Aquаe pro injectionibus – бесцветная прозрачная жидкость, не должна содержать пирогенных веществ (ГФ X, ст. 74).