107
7.Возьми: Раствора левомицетина 0,25% – 100 мл
Дай. Обозначь.
По 2 капли в оба глаза 3 раза в день.
Студент в асептических условиях в стерильной подставке в 100 мл теплой воды для инъекций растворил 0,25 г левомицетина, профильтровал через стерильный бумажный фильтр во флакон «под обкатку», простерилизовал при 120°С 8 минут. Оформил этикеткой «Глазные капли», «Хранить в прохладном месте».
8.Возьми: Бензилпенициллина натриевой соли 200000 ЕД
Сульфадимезина 3,0 Смешай. Дай. Обозначь. Присыпка.
Студент в стерильной ступке растер 3,0 сульфадимезина, добавил 0,13 г антибиотика, тщательно перемешал, упаковал в стерильную баночку и оформил этикеткой «Наружное».
9.Возьми: Полимиксина М сульфата 1000000 ЕД
Раствора натрия хлорида изотонического 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. Примочка.
Студент отвесил 0,9 г натрия хлорида, растворил в 100 мл воды для инъекций, профильтровал через стерильный бумажный фильтр и растворил в полученном растворе 1,0 полимиксина, упаковал и оформил этикеткой «Наружное».
10.Возьми: Бензилпенициллина натриевой соли 500000 ЕД
Стрептоцида 5,0 Смешай. Дай. Обозначь. Присыпка.
Студент в асептических условиях в стерильной ступке измельчил 5,0 г стрептоцида, предварительно простерилизован-ного при 180°С 30 минут, тщательно растер, добавил 0,5 г бензилпенициллина, смешал, упаковал в стерильную баночку с широким горлышком. Оформил этикеткой «Наружное», «Хранить в прохладном месте».
11.Возьми: Мази бензилпенициллина натриевой соли 500000 ЕД – 10,0
Дай. Обозначь. Закладывать за веко 2 раза в день.
Студент в асептических условиях в стерильной ступке растер 0,3 г антибиотика с несколькими каплями стерильного вазелинового масла, добавил глазной основы, тщательно перемешал, упаковал мазь и оформил этикеткой «Глазная мазь», «Хранить в прохладном месте».
108
12.Возьми: Раствора левомицетина 0,25% – 10 мл Кислоты борной 0,2 Смешай. Дай. Обозначь.
По 2 капли 4 раза в день в оба глаза.
Студент в стерильной подставке в 10 мл 0,25% раствора левомицетина растворил 0,2 г борной кислоты, профильтровал через стерильный бумажный фильтр в отпускной флакон «под обкатку» и простерилизовал при 120°С 8 минут. Оформил этикеткой «Глазные капли».
13.Возьми: Бензилпенициллина натриевой соли 100000 ЕД
Масла вазелинового 1,0 Ланолина безводного 1,0 Вазелина 8,0 Смешай. Дай. Обозначь.
Закладывать за нижнее веко 2 раза в день.
Студент измельчил 0,05 г антибиотика с 1,0 вазелинового масла, затем пульпу смешал с основой, состоящей из 1,0 ланолина и 8,0 вазелина. Оформил мазь к отпуску этикеткой «Глазная мазь».
14.Возьми: Раствора канамицина сульфата 1% – 10 мл
Дай. Обозначь.
По 2 капли в нос 4 раза в день.
Студент отмерил в подставку 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида, растворил в асептических условиях 0,1 г антибиотика, профильтровал через стерильный бумажный фильтр в отпускной флакон, укупорил «под обкатку».
7. ПЛАН РАБОТЫ НА ПРЕДСТОЯЩЕМ ЗАНЯТИИ
Самостоятельная работа студентов по заданию преподавателя:
1. Выполнение тестовых заданий.
2.Решение ситуационных задач.
3.Практическая работа по рецепту:
3.1.По предложенному преподавателем рецепту приготовить лекарственную форму.
3.2.Оформить паспорт письменного контроля, оценить качество приготовленной лекарственной формы.
3.3.Оформить лекарственную форму к отпуску и сдать преподавателю.
109
16. ДЕТСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
Лекарственная терапия взрослых и детей имеет существенные различия. Детский организм отличается от взрослого рядом анатомофизиологических особенностей, характерных для каждого возраста и позволяющих рассматривать каждый этап в жизни ребенка как несколько иной тип организма.
У новорожденных детей не все системы организма достаточно развиты. Суточный обмен внеклеточной жидкости у грудного ребенка составляет 50%, в то время как у взрослого 14%. Организм новорожденного содержит большее количество воды, кровь совершает полный оборот почти в 2 раза быстрее, чем у взрослого человека, имеются различия в гидратации тканей. Кислотность желудочного сока новорожденного в несколько раз выше, чем у взрослого. Метаболизм лекарственных веществ также отличается от такового у взрослых, как в качественном, так и в количественном отношении. Печень новорожденного извлекает меньше веществ из кровяного русла, причем отмечается более низкая активность окисляющих ферментов. Метаболиты веществ также необычны. У новорожденного уровень клубочковой фильтрации ниже, чем у взрослых, поэтому большинство лекарственных веществ, выводимых с помощью фильтрации в клубочках, исчезает из организма значительно медленнее. Эффект возраста среди прочих физиологических факторов весьма существенно сказывается на фармакокинетике лекарственных средств. Для каждого периода онтогенеза характерны особое течение метаболических процессов в различных тканях и разная реактивность в отношении применяемых лекарственных препаратов. Кроме того, организм новорожденного в первое время жизни оказывается не полностью сформированным, в результате чего очень чувствителен к микроорганизмам, которые могут находиться и в лекарственных препаратах. Микробная контаминация лекарственных форм делает их чрезвычайно опасными для детского организма в отношении развития инфекции. Также возможна пирогенная реакция организма в ответ на введение лекарственных средств, обсемененных микроорганизмами, микроорганизмы могут изменить физические, химические и органолептические свойства лекарственного препарата, в частности, может происходить изменение лекарственного вещества, содержащегося в препарате, а иногда и превращение его в токсический продукт.
Все это весьма опасно для организма новорожденного, защитная реакция которого значительно ниже, чем у взрослого, т.к. некоторые системы организма заканчивают свое развитие в постнатальном периоде.
Подтверждением всей значимости микробной контаминации являются документы Минздрава РФ, в которых определено: все лекарственные формы для новорожденных и жидкие лекарственные формы для детей до 1 года должны быть стерильными или изготовляемыми в асептических условиях.
Технология лекарственных форм для новорожденных и детей до 1 года подчиняется общим правилам приготовления различных лекарствен-
110
ных форм. Наиболее распространенными являются жидкие лекарственные формы, что объясняется как биофармацевтическими аспектами (равномерность и скорость всасывания), так и удобством, безболезненностью и безопасностью применения. Применяют широко растворы, настои, отвары, эмульсии, суспензии. Применение эмульсий и суспензий позволяет маскировать вкус, запах лекарств, снижать раздражающее действие некоторых лекарственных веществ. Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения представляют большую опасность в отношении микробной контаминации. Стерильность является существенным фактором, обеспечивающим качество лекарственных средств. Однако, в настоящее время только для 50% прописей этой группы разработаны режимы стерилизации.
В Методических указаниях по изготовлению, хранению, использованию и контролю качества лекарственных средств для новорожденных детей в аптеках и лечебно-профилактических учреждениях, утвержденных Минздравом РФ от 14.11.88 г, предложен единый подход к технологии растворов для внутреннего применения 26 – ти наименований. Все предлагаемые растворы для новорожденных и детей до 1 года изготовляются в асептических условиях массообъѐмным методом, без добавления стабилизаторов и консервантов на воде очищенной или апирогенной. Весьма важным в технологии жидких лекарственных форм для этой группы детей является требование фасовки растворов по 10 – 20 мл. Растворы во флаконах стерилизуют при температуре 120 ± 2°С в течение 8 минут. Растворы во флаконах, герметично укупоренных «под обкатку», хранят от 5 до 30 дней в соответствии с установленным сроком годности.
Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках». (Приложение 3, п. 2.) лекарственные средства для новорожденных детей рекомендует растворы для внутреннего употребления изготавливать на воде очищенной, без стабилизаторов. Растворы глюкозы 5%. 10% и 25% концентрации готовят без стабилизатора, стерилизуют при 120°С в течение 8 минут; раствор глюкозы 5% - 100 мл, в состав которого входит 1.0 кислоты аскорбиновой, готовят без стабилизатора на свежепрокипяченной воде, стерилизуют при 100°С в течение 30 минут. Раствор димедрола 0.02% стерилизуют при 120°С в течение 8 минут, его следует использовать только в концентрации 0,02% в фасовке по 10 мл. В условиях родильного дома следует воздерживаться от применения растворов димедрола, учитывая его седативное действие, угнетающее влияние на ЦНС и возможность развития интоксикации. Раствор кислоты аскорбиновой 1% концентрации стерилизуют при 100°С в течение 30 минут, готовят на свежепрокипяченной воде. При фасовке флаконы заполняют доверху. Раствор кальция хлорида 3% стерилизуют при 120°С в течение 8 минут, целесообразно использовать для изготовления растворов кальция хлорида его 10 – 50% концентрат. Раствор кислоты хлористоводородной 1% - стерилизуют 8 минут при 120°С, при приготовлении используют разведенную кислоту хлористоводородную (8,2 – 8,4%), принимая ее за 100%. Масла для наружного применения стерилизуют в флаконах для
111
кровезаменителей вместимостью 50 мл, укупоренных резиновыми пробками «под обкатку», режим стерилизации 180°С 30 мин.
Раствор колларгола 2% концентрации готовят в асептических условиях на стерильной очищенной воде.
Порошки для внутреннего применения готовят в асептических условиях в соответствии с требованиями Фармакопеи. Для наружного применения присыпку ксероформа стерилизуют в открытом флаконе. Укупоривают флаконы после стерилизации обработанными резиновыми пробками «под обкатку» в асептических условиях.
Присыпки готовят путем измельчения порошков с последующей их стерилизацией. Для приготовления присыпок с термостабильными веществами (цинка оксид, тальк, глина белая и др.) их стерилизуют. Термолабильные вещества добавляют асептически. Флаконы с присыпкой ксероформа по 10,0 г стерилизуют в воздушных стерилизаторах в открытых биксах, затем в асептических условиях укупоривают стерильными пробками и хранят в течение 15 суток.
Мази. При приготовлении мазей для детей, если нет других указаний в рецепте, используют стерильную глазную основу, состоящую из смеси 10 частей ланолина безводного и 90 частей вазелина сорта «для глазных мазей». Например, мази с танином 1% и 5 % готовят в асептических условиях, растворяя танин в минимальном количестве воды стерильной и смешивая со стерильной глазной основой.
Суппозитории. В качестве основы для приготовления детских суппозиториев обычно применяют те же вспомогательные вещества, что и для взрослых: природные и нейтральные полусинтетические и синтетические жировые основы. Полиэтиленоксидные и желатино-глицериновые основы вследствие их прижигающего действия (поглощают влагу слизистой оболочки прямой кишки, сушат и вызывают перемещение жидкости из тканей в просвет кишки) применять не рекомендуется.
Растворы для инъекций. Приготовление растворов для инъекций для новорожденных детей осуществляется в соответствии с требованиями ГФ РФ, а также действующими приказами и инструкциями МЗ РФ.
Контроль качества лекарств. Все лекарственные формы, приготавливаемые для детей, особенно для новорожденных, подвергаются полному химическому контролю.
При отсутствии в штате аптеки провизора-аналитика заведующий аптекой обязан обеспечить проведение полного химического контроля всех жидких лекарственных форм для внутренного употребления, предназначенных для новорожденных детей. При отсутствии методик количественного анализа они должны быть проверены качественным анализом. Как исключение допускается приготовление сложных по составу, не имеющих методик качественного и количественного анализа лекарственных форм, для новорожденных в присутствии провизора-аналитика или провизора-технолога «под наблюдением».
При контроле лекарственных форм для детей особое внимание обращают на применяемые в глазной практике лекарственные формы, со-