Материал: steriles

78

6. CИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ

При решении ситуационных задач выявите отклонения от требований ГФ, покажите пути устранения отмеченных нарушений, предложите оптимальный вариант приготовления.

1.Возьми: Натрия хлорида 5,0 Калия хлорида 1,0 Натрия гидрокарбоната 4,0

Воды для инъекций до 500,0 Смешай. Простерилизуй! Трисоль.

Студент отмерил в подставку 500 мл воды для инъекций, при встряхивании растворил натрия гидрокарбонат, калия и натрия хлорид. Процедил во флакон для отпуска. Простерилизовал при 120°С в течение 15 мин. Оформил этикеткой «Для инъекций». Решение.

Решение. Жидкая лекарственная форма для инъекций приготовлена неудовлетворительно.

Студент не учел, что натрия гидрокарбонат при введении его в первую очередь в солевой раствор начнет выделять углекислоту, что приведет к ее потере. Кроме того, необходимо использовать апирогенную воду для инъекций. Инъекционные растворы не процеживаются, а фильтруются в асептических условиях.

Следовательно, необходимо было в подставку взять 500 мл апирогенной воды, растворить последовательно натрия и калия хлорид, в последнюю очередь ввести натрия гидрокарбонат, осторожно покачивая, растворить, профильтровать, укупорить стерильной резиновой пробкой «под обкатку» и простерилизовать. Оформить этикетками: «Для инъекций», «Хранить в прохладном месте».

2.Возьми: Желатиноля 500 мл Простерилизуй!

Студент отвесил необходимое количество частично расщепленной пищевой желатины, растворил в изотоническом растворе натрия хлорида и простерилизовал при 120°С в течение 8 минут. Оставил в аптеке на столе при 25°С. В растворе выпал легкий осадок.

3.Возьми: Полиглюкина 400 мл

Смешай. Простерилизуй!

Студент взял 6 % раствор частично гидролизованного декстрана (средняя молекулярная фракция с мол. м. 55000 – 70000). Растворил в асептических условиях в апирогенной воде, профильтровал, укупорил, оформил к отпуску и поставил на хранение в холодильнике.

79

4.Возьми: Реополиглюкина 400 мл

Смешай. Простерилизуй!

Студент взял необходимое количество для получения 10% коллоидного раствора частично гидролизованного декстрина (мол. масса от 30000 др. 40000), приготовил на изотоническом растворе натрия хлорида, укупорил в склянки по 200 мл, поставил на хранение в холодильнике.

5.Возьми: Гемодеза 1000,0

Смешай. Простерилизуй!

Состав: ПВП с мол. м. 10000 – 15000 Натрия хлорида 5,5 Калия хлорида 0,42 Кальция хлорида 0,50 Магнезии хлорида 0,005

Натрия гидрокарбоната 0,23 Воды для инъекций до 1000,0 Смешай. Простерилизуй!

Студент последовательно растворил в 1000 мл воды для инъекций соли, а затем добавил ПВП, профильтровал во флаконы по 250 мл, герметически под обкатку укупорил и простерилизовал при 110°С в течение 45 мин. Поставил на хранение в холодильник.

6. Возьми: Полидез 900 мл Смешай. Простерилизуй!

Студент отвесил необходимое количество низкомолекулярного поливинилового спирта (135 г), растворил в изотоническом растворе натрия хлорида; профильтровал, разлил во флаконы вместимостью 450 мл, укупорил, простерилизовал при 120°С 8 минут, поставил в холодильник.

7. ПЛАН РАБОТЫ НА ПРЕДСТОЯЩЕМ ЗАНЯТИИ

Самостоятельная работа студентов по заданию преподавателя:

1.Выполнение тестовых заданий.

2.Решение ситуационных задач.

3.Практическая работа по рецепту:

3.1.По предложенному преподавателем рецепту приготовить лекарственную форму.

3.2.Оформить паспорт письменного контроля, оценить качество приготовленной лекарственной формы.

3.3.Оформить лекарственную форму к отпуску и сдать преподавателю.

80

14.ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

Вофтальмологической практике применяют самые различные группы лекарственных препаратов: антибиотики, антисептики, витамины, кортикостероиды и другие, которые входят в качестве активных ингредиентов

всостав таких лекарственных форм, как – глазные капли, примочки, промывания, мази, пленки, таблетки, присыпки. В настоящее время значительно возросли требования к лекарственным формам для глаз и в большинстве стран не делают существенных различий между этой группой препаратов и инъекционными растворами. Растворы для глаз представлены, главным образом, каплями, промываниями, примочками, однако, среди них наибольший интерес представляют глазные капли.

Глазные капли – жидкая лекарственная форма, предназначенная для инстилляции в глаз. Они представляют собой водные или масляные растворы или тонкие суспензии лекарственных веществ. К глазным каплям предъявляются требования, изложенные в статье ГФ XI изд. «Капли глаз-

ные»: стерильность, стабильность, отсутствие видимых невооруженным глазом механических загрязнений, изотоничность, пролонгирование действия. Аналогичные требования предъявляются и к глазным примочкам.

Обеспечение стерильности – осуществляется путем изготовления глазных капель и примочек в асептических условиях. Способ стерилизации глазных капель зависит от устойчивости лекарственных веществ в растворах к температурному воздействию. Растворы термостабильных веществ (растворы атропина сульфата, пилокарпина гидрохлорида, кислоты борной, дикаина, калия йодида, кальция хлорида, рибофлавина и др.) стерилизуют паром под давлением в течение 8 – 12 минут. Глазные капли с добавлением стабилизаторов (растворы сульфацил-натрия, анаприлина и его комбинации с пилокарпина гидрохлоридом и клофелином и др.) также стерилизуются паром под давлением. Основными способами стабилизации являются регулирование рН и введение в состав растворов антиоксидантов (натрия сульфит, натрия метабисульфит, трилон Б и другие).

Растворы термолабильных веществ (резорцин, физостигмина салицилат, колларгол, стрептомицина сульфат и другие) готовят в асептических условиях без тепловой стерилизации. Для стерилизации таких глазных капель может быть использована стерильная фильтрация.

Необходимо учитывать тот факт, что при вскрытии флакона капли обсеменяются микрофлорой. В связи с этим наряду с термической стерилизацией в глазные капли необходимо вводить консерванты для сохранения стерильности как на время хранения, так и при многократном применении.

Вкачестве консервантов для глазных капель применяют: хлорбутанолгидрат – 0,5%: спирт бензиловый – 0,9%; напагин. нипазол – 0,2%; бензалкония хлорид - 0,01%; кислоту сорбиновую - 0,2%.

Стабильность глазных капель и примочек достигается приготовлением их на буферных растворителях, обеспечивающих повышение химической стабильности, терапевтической активности и уменьшение раздражающего действия растворов. С целью облегчения выбора буферного рас-

81

творителя лекарственные вещества, используемые в офтальмологии, делят на 3 группы:

1-я группа – соли алкалоидов и синтетических азотистых оснований, а также другие вещества, устойчивые к гидролизу и окислению в кислой среде (физостигмина салицилат, новокаин, совкаин, мезатон и другие). Их, как правило, стабилизируют кислотой борной в концентрации 2%;

2-я группа – вещества устойчивые в нейтральной или слабокислой среде (соли бензилпенициллина, стрептомицина, левомицетина, атропина сульфат, эфедрина гидрохлорид, скополамина гидробромид и другие). Для стабилизации таких препаратов могут быть использованы различные буферные растворы, цитрат натрия.

3-я группа – лекарственные вещества устойчивые в щелочной среде (сульфацил-натрия, норсульфазол-натрий и другие). Их можно стабилизировать едким натром, натрия гидрокарбонатом, натрия тетраборатом и буферными растворами со щелочными значениями рН.

С целью обеспечения отсутствия механических включений в глазных каплях и примочках особое внимание следует обращать на фильтрование. Глазные капли прописывают в небольших количествах (10 – 15 мл), поэтому при фильтровании возможны значительные потери лекарственных веществ, особенно при использовании бумажных фильтров. Во избежание этого рекомендуется следующий технологический прием: растворитель делят на 2 части, одну из которых используют для растворения вещества, другую – для смыва адсорбированного на фильтре вещества. Для фильтрования глазных капель и примочек могут быть использованы и стеклянные фильтры № 3 и № 4 и фильтры из синтетических материалов.

Пролонгирование глазных капель. Терапевтический эффект глазных капель зависит от времени нахождения лекарства в конъюнктивальной полости. Однако, водные глазные капли быстро вымываются слезной жидкостью, поэтому для поддержания лечебной концентрации веществ необходимо частое их введение, что нередко приводит к неблагоприятным воздействиям на глаз. В связи с этим для пролонгирования действия лекарственных веществ в глазных каплях предложено использование синтетических ВМС: метилцеллюлозы (0,5 – 1%). натрий-карбоксиметилцеллюлозы (до 2%), поливинилового спирта (1 – 2,5%). полиакриламида (1 – 2%) и др. Их включают в состав глазных капель в случае изготовления по стандартным прописям или по указанию врача.

Осмотическое давление глазных капель должно соответствовать осмотическому давлению раствора натрия хлорида 0,9±0,2%, в противном случае при использовании капель возникают болевые ощущения. Обеспечение изотоничности достигается путем добавления в состав глазных капель и примочек натрия хлорида, натрия нитрата или натрия сульфата (с учетом их совместимости с остальными компонентами раствора). Расчеты изотонических концентраций производят с помощью изотонических эквивалентов лекарственных веществ по натрия хлориду.

Технология глазных капель. Ввиду малого объема и концентраций лекарственных веществ возникают трудности соблюдения правильности их