Материал: steriles

72

3. ЛИТЕРАТУРА:

1.Государственная фармакопея РФ / под. ред. М.Д. Машковского. – 10 – е

изд. – М. : Медицина, 1968. – 1079 с.

2.Государственная фармакопея РФ / Э.А. Бабаян и др. . – 11 - е изд. – М. : Медицина, 1987. - Вып. I. - 336 с.

3.Белова О. И., Карчевская В. В., Куданова Н. А., Соколова Л. Ф. Технология изготовления стерильных растворов в условиях аптек ; под ред. О. И Белова – М . : Медицина, 1982. – 141. с.

4.Муравьев И. А. Технология лекарств : учеб. : в 2 - х т. / И.А. Муравьев. –

М. : Медицина, 1988,т. 2 – C. 397 – 407.

5.Краснюк И.И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учеб. / И.И. Краснюк, С.А. Валевко, Г.В. Михайлова. – М. :

Академия, 2006 – 592 с.

6.Краснюк И.И. Практикум по технологии лекарственных форм : учеб. / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, О.Н. Григорьева. – М. : Академия, 2007

– 432 с.

7.Кондратьева. Т.С. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм / Т. С. Кондратьева, Л.А. Иванова, Ю.И. Зеликсон. – М. : Медицина, 1986. – С. 56 – 61.

8.Филатова. А. Н. Кровезаменители /под ред. А. Н. Филатова. – Л.: Меди-

цина, 1975. – 199 с.

9Грецкий В. М. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарств / В. М. Грецкий, В. С. Хоменок. – М., 2002. – С. 301.

10.Тихонов А.И. Технология лекарств : учеб., пер. с укр. / А.И. Тихонов, Т.Г. Ярных ; под ред. А.И. Тихонова. – Харьков : НФАУ ; Золотые страницы,

2002. – 704 с.

11.Справочник фармацевта / под ред. А.И. Тенцовой. – М. : Медицина,

1981 – 383 с.

4. ВОПРОСЫ И ЗАДАНИЯ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ:

4.1. Контрольные вопросы

1. Технологическая схема изготовления инъекционных растворов.

2. Какими свойствами должны обладать изотонические растворы?

3.В чем проявляется отрицательное воздействие гипо - и гипертонических растворов на ткани и клетки организма?

4.Как рассчитать с применением закона Вант-Гоффа:

а) осмотическое давление раствора; б) изотоническую концентрацию лекарственного вещества;

в) количества вещества для приготовления заданного объема зотониического раствора;

г) объем изотонического раствора, который можно приготовить из заданного количества лекарственного вещества;

д) количество дополнительного вещества для создания изотоничности многокомпонентного раствора.

5. То же, с применением закона Рауля.

73

6.То же, с применением изотонического эквивалента вещества по натрия хлориду, глюкозе, натрия нитриту?

7.Всегда ли изотоничность совпадает с изоосмотичностью?

8.Стабильность и факторы, влияющие на стабильность инъекционных растворов.

9.Особенности изготовления некоторых инъекционных растворов.

10.Требования, предъявляемые к инфузионным растворам, классификация

иноменклатура.

11.Особенности технологии инфузионных растворов.

12.Расчеты количества воды и препаратов для приготовления инфузионных растворов. Изотонирование инфузионных растворов.

13.Оценка качества инфузионных растворов.

14.Упаковка, оформление к отпуску и хранение инфузионных растворов.

4.2. Задания для выяснения исходного уровня знаний.

1.При приготовлении раствора Рингера студент использовал воду для инъекций. Можно ли отпустить такой раствор больному?

2.При приготовлении раствора Лактасоль студент использовал натрия хлорид, который находился в штангласе в ассистентской комнате. Оцените правильность выполненной работы.

3.При приготовлении раствора Ацесоль студент взял свежеперегнанную воду для инъекций, которую не проверил аналитик! Правильно ли поступил студент?

4.После растворения ингредиентов прописи в воде студент процедил раствор Квартасоль в стерильную склянку для отпуска. Оцените его действия.

5.Студент при изготовлении физиологического раствора использовал флакон для отпуска, который после стерилизации стоял в шкафу 24 часа. Правильно ли он поступил?

6.В герметически укупоренном флаконе для отпуска студент не обнаружил в растворе Рингера механических примесей до стерилизации, поэтому после стерилизации сразу же оформил раствор к отпуску. Оцените его действия.

7.Студент приготовил 1000 мл физиологического раствора, простерилизовал его при 120°С в течение 8 минут, проверил качество, оформил к отпуску. Правильно ли он поступил?

8.Приготовленный инфузионный раствор объемом в 1000 мл студент стерилизовал в автоклаве при 120°С в течение 30 мин. Верно ли он выбрал режим стерилизации?

9.При приготовлении 1000 мл раствора Рингера-Локка студент растворил необходимые ингредиенты в 1000 мл воды для инъекций. Не допустил

ли он ошибку?

10.На инфузионный раствор студент наклеил этикетки «Для инъекций», «Стерильно» и поставил в автоклав для стерилизации. Оцените его действия.

74

11.Приготовленный инфузионный раствор студент профильтровал через двойной слой марли и комочек длинноволокнистой ваты. В чем ошибка?

12.Студент приготовил 800 мл инъекционного инфузионного раствора в асептической комнате, простерилизовал его при температуре 120°С в течение 8 минут, проверил качество. Оцените его действия.

13.Для приготовления инфузионного раствора студент использовал воду для инъекций, которая хранилась в сборнике 2 суток. Оцените его действия.

14.При приготовлении 500 мл инфузионного раствора студент растворил прописанные ингредиенты в воде для инъекций и процедил его сквозь три слоя марли в склянку для отпуска. Дайте оценку действий студента.

15.В асептических условиях студент осуществил все операции приготовления инфузионного раствора, после чего профильтровал его в только что вымытую склянку для отпуска. Дайте оценку работе студента.

16.Студент в герметически укупоренной склянке осуществил контроль раствора на отсутствие механических примесей до стерилизации. Простерилизовал его при температуре 120°С в автоклаве и оформил к отпуску приготовленный раствор. Дайте оценку работе студента.

5. САМОСТОЯТЕЛЬНАЯ ВНЕАУДИТОРНАЯ РАБОТА СТУДЕНТОВ ПО ПОДГОТОВКЕ К ЗАНЯТИЮ.

5.1.Изучить учебный материал по теме занятия, приведенный в данном пособии и рекомендуемой литературе.

5.2. В дневнике описать по форме рецепты, заданные преподавателем. Правильность выполнения задания № 2 сравнить с эталоном ответа к рецептурной прописи № 1.

1. 1. Возьми: Натрия хлорида 8,0 Калия хлорида 0,2 Кальция хлорида 0,2

Натрия гидрокарбоната 0,2 Глюкозы 1,0 Воды для инъекций до 1000 мл

Смешай. Простерилизуй! Раствор Рингер-Локка.

1.1.Recipe: Natrii chloridi 8,0

Kalii chloridi 0,2

Calcii chloridi 0,2

Natrii hydrocarbonatis 0,2

Glucosi 1,0

Aq. pro injectionibus 1000 ml.

M. Sterilisetur!

75

1.2.Свойства ингредиентов

Natrii chloridum – белый кристаллический порошок, соленого вкуса, легко растворим в воде (ГФ X, ст. 426).

Kalii chloridum – белый кристаллический порошок, без запаха, легко растворим в воде (ГФ X, ст. 362).

Calcii chloridum – бесцветные кристаллы горько-соленого вкуса. Гигроскопичен, расплывается на воздухе (ГФ X, ст. 119).

Natrii hydrocarbonas – белый кристаллический порошок, без запаха, соленощелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно расплывается во влажном (ГФ X, ст. 430).

Glucosum – белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса (ГФ X, ст. 311).

1.3.Ингредиенты совместимы 1.4.Характеристика лекарственной формы

Жидкая лекарственная форма для внутривенного, а также для введения в клизмах при больших потерях жидкости организмом и при интоксикациях (токсическая диспепсия, холера, состояние после операции и т. д.). Лек. форма является истинным раствором, в состав которого не входят вещества списка А и Б. Раствор представляет собой прозрачную бесцветную жидкость слабощелочной реакции. Раствор стерилен и является апирогенным.

1.5.Проверка доз веществ списка А и Б – в данном случае не

требуется.

1.6.Паспорт письменного контроля

1.7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

Впрописи представлены вещества, которые хорошо растворяются в прописанном количестве воды. Раствор Рингера-Локка готовят путем последовательного растворения солей и глюкозы в 1000 мл воды (количество сухих ингредиентов менее 3%). При этом необходимо избегать сильного встряхивания для того, чтобы предотвратить потерю углекислоты при до-

76

бавлении натрия гидрокарбоната. После растворения веществ раствор фильтруют, разливают во флаконы для кровезаменителей.

Стерилизацию проводят в паровых стерилизаторах при 120°С в течение 12 – 15 мин. При изготовлении и стерилизации этого раствора допустимо совместное присутствие натрия гидрокарбоната и кальция хлорида, т. к. суммарное содержание ионов кальция очень незначительно (не превышает 0,005%) и не может вызвать помутнения раствора. Вскрывать флаконы разрешается только по истечении 2 ч. после стерилизации. Срок годности раствора, приготовленного в аптеке, 1 месяц.

1.8Упаковка и оформление

Стеклянный флакон укупоривают стерильной резиновой пробкой под обкатку. Наклеивают номер рецепта и этикетку, выписывают сигнатуру.

1.9.Оценка качества

Анализ документации. Имеющиеся сигнатура, рецепт, номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Оформление соответствует МУ «Об утверждении единых правил оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности» от 24.07.97.

Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная жидкость соленого вкуса, без запаха.

Механические включения отсутствуют.

Объѐм лекарственной формы 1000 ± 10 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±1%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16. 10. 1997г. «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовки промышленной продукции в аптеках»