Материал: steriles

82

дозировки при изготовлении глазных капель. Для преодоления этих трудностей рекомендуется применять заранее изготовленные стерильные концентрированные растворы лекарственных веществ. Эти растворы могут быть одно – и двухкомпонентные (Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97.). Фильтрование глазных капель, приготовленных путем смешения концентрированных растворов, проводится по необходимости. Глазные капли на основе концентрированных растворов можно не стерилизовать, приготовление последних проводится в асептических условиях.

Глазные мази предназначены для нанесения на конъюнктиву глаза. Они выделяются в отдельную группу и к ним предъявляются следующие требования:

-не должны содержать твердых частиц с острыми гранями, способными травмировать конъюнктиву:

-должны легко, а лучше самопроизвольно, распределяться во влажной слизистой оболочке:

-глазные мази готовят в асептических условиях.

Если в индивидуальной прописи врач не указывает основу, то используют стерильную смесь из 10 частей ланолина безводного и 90 частей вазелина сорта «для глазных мазей». Смесь сплавляют, фильтруют и в расплавленном состоянии помещают в сухие простерилизованные банки, обвязывают пергаментной бумагой и стерилизуют в воздушном стерилизаторе при 180°С в течение 30 минут или при 200°С в течение 15 минут (время стерилизации может меняться в зависимости от массы основы). Готовую глазную основу хранят в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С в течение 2 суток или при 3-5°С не более 30 суток.

Лекарственные вещества вводят в основу по общим правилам приготовления дерматологических мазей. Водорастворимые вещества растворяют в стерильной воде. Нерастворимые в воде и основе лекарственные вещества вводят в виде мельчайших порошков после тщательного их растирания со вспомогательной жидкостью.

Тароупаковочный материал для приготовления глазных лекарственных форм подбирается в зависимости от объема или массы и физико-химических свойств лекарственных веществ. Стерильные флаконы

сглазными каплями, примочками, промываниями укупоривают стерильными резиновыми или полиэтиленовыми пробками, металлическими колпачками «под обкатку» и проверяют качество укупорки (приказ МЗ РФ №309 от 21.10.97г.). Оформляют в соответствии

сМУ «Об утверждении единых правил оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности» от 24.07.97.

На флакон наклеивают этикетку розового цвета «Глазные капли», с указанием способа применения и даты изготовления, и предупредительные надписи «Беречь от детей». «Хранить в прохладном, защищенном от света месте». Стерильные банки с глазными мазями укупоривают навинчивающимися пластмассовыми крышками с простерилизованными пергаментными прокладками. Оформляют этикеткой розового цвета «Глазная мазь» и

83

предупредительными этикетками «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

14.1. Оценка качества глазных лекарственных форм

Анализ документации. Проверка правильности расчетов количества сухих веществ, растворителя, концентрированных растворов, мазевой основы: объема или массы лекарственных форм. Проверка правильности оформления паспорта письменного контроля и органолептический контроль осуществляются в соответствии с приказом МЗ РФ №214 от 16.07.97г.

Правильность упаковки глазных капель, примочек, промываний, мазей в зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ контролируется в соответствии с приказом МЗ РФ №377 от 13.11.96г.

Лабораторная работа № 4

Тема: Лекарственные формы для глаз

1.ЗНАЧИМОСТЬ ИЗУЧАЕМОЙ ТЕМЫ

Приготовление глазных лекарственных форм – важный раздел аптечной работы, требующий строгого соблюдения специальных правил. Глазные лекарства, составляющие около 10% экстемпоральной рецептуры аптек, применяются в форме глазных капель, примочек, промываний и глазных мазей.

К глазным лекарственным формам предъявляются следующие требования, которые должны строго соблюдаться в процессе их изготовления:

стерильность; стабильность; отсутствие механических примесей, способных вызвать травму оболочек глаза; изотоничность глазных капель, примочек, промываний. Особое внимание уделяется соблюдению асепти-

ческих условий при изготовлении глазных лекарственных форм. Необходимость этого объясняется тем, что глазные лекарственные формы предназначены для нанесения на конъюнктиву больного глаза, когда содержание лизоцима – антибиотического вещества слезной жидкости снижено. Инфицирование глаза нестерильными лекарствами может иметь тяжелые последствия, иногда приводящие к потере зрения. В связи с этим изучение теории и технологии глазных лекарственных форм имеет большое значение для практической деятельности провизора – технолога.

2. ЦЕЛЬ

Научиться готовить глазные капли, примочки, промывания путем растворения лекарственных веществ или смешением концентрированных растворов. Уметь готовить глазные мази. Оценивать качество глазных лекарственных форм.

84

Знать:

–требования, предъявляемые к глазным лекарственным формам, и способы их обеспечения;

–свойства лекарственных и вспомогательных веществ, входящих в состав глазных лекарственных форм;

–способы стерилизации глазных лекарственных форм;

–технологические особенности приготовления глазных капель, примочек, промываний, мазей;

–требования нормативных документов по приготовлению, оценке качества и отпуску глазных лекарственных форм.

Уметь:

–рассчитывать изотонические концентрации лекарственных веществ в глазных каплях, примочках;

–рассчитывать количества концентрированных растворов и воды при приготовлении глазных капель;

–готовить глазные капли, примочки, промывания путем растворения лекарственных веществ с последовательным выполнением основных технологических операций: отвешивание, отмеривание, растворение, при необходимости консервирование, изотонирование, стабилизация, фильтрование, стерилизация;

–готовить глазные капли, примочки из концентрированных растворов лекарственных веществ с последовательным выполнением основных технологических операций: отмеривание, смешение; при необходимости консервирование, изотонироваие, стабилизация, фильтрование, стерилизация;

–готовить глазные мази с последовательным выполнением основных технологических операций: отвешивание, подготовка лекарственных веществ и основы, введение лекарственных веществ в мазевую основу, гомогенизация;

–выбирать оптимальный вариант технологии глазных капель, примочек, промываний, мазей в зависимости от свойств лекарственных веществ;

–подбирать соответствующий тароупаковочный материал в зависимости от объема или массы прописанной лекарственной формы и физикохимических свойств входящих ингредиентов;

–оценивать качество глазных лекарственных форм.

3. ЛИТЕРАТУРА:

1.Ажгихин И.С. Технология лекарств / И.С. Ажгихин. – М., 1980. – С. 308

– 314.

2.Государственная фармакопея РФ / под. ред. М.Д. Машковского. – 10 – е

изд. – М. : Медицина, 1968. — 1079 с.

3.Государственная фармакопея РФ / Э.А. Бабаян и др. . – 11 - е изд. – М.

: Медицина, 1989. - Вып. I. - 336 с.

4Грецкий В. М. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарств / В. М. Грецкий, В. С. Хоменок. – М. , 2002. – с. 324 – 337.

85

5.Муравьев И. А. Технология лекарств : учеб. : в 2 - х т. / И.А. Муравьев. – М. : Медицина, 1988

6.Кондратьева. Т.С. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм / Т. С. Кондратьева, Л.А. Иванова, Ю.И. Зеликсон. – М. : Медицина, 1986. – 288 с.

7.Краснюк И.И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учеб. / И.И. Краснюк, С.А. Валевко, Г.В. Михайлова. – М. :

Академия, 2006 – 592 с.

8.Краснюк И.И. Практикум по технологии лекарственных форм : учеб. / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, О.Н. Григорьева. – М. : Академия, 2007

– 432 с.

9.Синев Д.Н. Технология и анализ лекарств / Д.Н. Синев, И.Я. Гуревич. –

Л., 1989. - С. 38 – 47.

10.Тихонов А.И. Технология лекарств : учеб., пер. с укр. / А.И. Тихонов, Т.Г. Ярных ; под ред. А.И. Тихонова. – Харьков : НФАУ ; Золотые страницы,

2002. – 704 с.

11.Справочник фармацевта / под ред. А.И. Тенцовой. – М. : Медицина,

1981 – 383 с.

4. ВОПРОСЫ И ЗАДАНИЯ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ: 4.1. Контрольные вопросы

1.Характеристика лекарственных форм, используемых для лечения офтальмологических заболеваний.

2.Требования, предъявляемые к офтальмологическим лекарственным формам и способы их обеспечения.

3.Расчет изотонических концентраций лекарственных веществ в глазных каплях, примочках, промываниях.

4.Особенности технологии глазных капель, примочек, промываний путем растворения лекарственных веществ и смешением концентрированных растворов.

5.Характеристика основ, применяемых для приготовления глазных мазей. Технология глазных мазей.

6.Оценка качества офтальмологических лекарственных форм в соответствии с требованиями ГФ РФ и соответствующими инструкциями, приказами МЗ РФ.

7.Упаковка, оформление к отпуску и правила хранения офтальмологических лекарственных форм.

4.2. Задания для выяснения исходного уровня знаний

1.Студент при приготовлении глазных капель растворил в воде для инъекций аскорбиновую кислоту, рибофлавин, тиамина бромид, калия йодид и глюкозу; раствор процедил и передал на стерилизацию. Правильно ли он поступил?

2.Студент при приготовлении глазных капель по прописи: калия иодида 0,2 воды для инъекций 10 мл растворил калия йодид в 10 мл воды для

86

инъекций и процедил в отпускной флакон. Правильно ли он поступил?

3.Студент приготовил глазные капли по 4 прописям. В первую пропись входил пилокарпина гидрохлорид, во вторую — цинка сульфат, в третью — резорцин, в четвертую — физостигмина салицилат. Все лекарственные фюрмы передал на стерилизацию. Оцените правильность его действий.

4.Студент при приготовлении глазной мази с цинка сульфатом ввел лекарственное вещество в мазевую основу (стерильный сплав ланолина и вазелина) по типу суспензии. Правильно ли поступил студент?

5.При приготовлении промывания для глаз студент использовал воду очищенную, которая хранилась в аптеке 5 суток. Оцените критически его действия.

6.Студент после приготовления дерматологических мазей сразу же перешел к приготовлению глазных мазей на своем рабочем месте. Дайте оценку действиям студента.

7.При приготовлении глазных капель студент использовал воду для инъекций, которая хранилась в аптеке 3 суток. Правильно ли он поступил?

8.Студент при приготовлении глазной мази по прописи без указания основы использовал вазелин. Правильно ли он поступил?

9.Студент приготовил глазные капли, содержащие пилокарпина гидрохлорид, и оформил их этикетками «Глазные капли», «Хранить в про-

хладном и защищенном от света месте». Оцените правильность оформления глазных капель.

10.Студент приготовил глазные капли, содержащие рибофлавин и кислоту аскорбиновую, процедил через стерильный ватный тампон во флакон для отпуска и оформил. Критически оцените действия студента.

11.Студент приготовил глазные капли физостигмина салицилата, профильтровал их через стеклянный фильтр № 3 и передал на стерилизацию, оформил к отпуску. Оцените действия студента.

12.После стерилизации глазных капель с дикаином студент оформил их этикетками «Глазные капли», «Хранить в прохладном месте» и выписал сигнатуру. Правильно ли поступил студент?

13.При приготовлении глазной мази цинка сульфата студент использовал тот же вазелин и ступку с пестиком, что и для приготовления накануне цинковой мази. Дайте критическую оценку действиям студента.

14.Студент приготовил глазную примочку с натрия гидрокарбонатом, используя очищенную воду 5-дневного хранения, процедил через ватный тампон и оформил к отпуску. Оцените правильность его действий.

5. САМОСТОЯТЕЛЬНАЯ ВНЕАУДИТОРНАЯ РАБОТА СТУДЕНТОВ ПО ПОДГОТОВКЕ К ЗАНЯТИЮ.

5.1.Изучить учебный материал по теме занятия, приведенный в данном пособии и рекомендуемой литературе.