112
держащие наркотические и ядовитые вещества, а также растворы для лечебных клизм. При отпуске лекарств для детей обращают внимание родителей на время и особенности их приема, а также условия хранения.
Лабораторная работа№ 6 Тема: Детские лекарственные формы
1. ЗНАЧИМОСТЬ ИЗУЧАЕМОЙ ТЕМЫ
Лекарственные формы для детей имеют определенную специфику по сравнению с лекарственными препаратами, выпускаемыми для взрослых. Это обусловлено анатомо-физиологическими особенностями детского организма, лабильностью психосоматического статуса. Многие фармакокинетические параметры у детей значительно снижены, что может оказать влияние на побочные эффекты лекарств и их токсичность. Организм ребенка характеризуется недоразвитием (и даже отсутствием) ряда ферментных систем, играющих важную роль в биотрансформации многих лекарственных веществ. Одна из особенностей детских лекарственных форм – способ их введения. Поэтому знание анатомо-физиологических особенностей детского организма и вытекающих отсюда требований к лекарственным формам для детей, условий их изготовления, оценки качества и оформление к отпуску является необходимым для практической деятельности провизора.
2.ЦЕЛЬ
На основе знаний теоретических положений приготовления жидких, твердых, мягких лекарственных форм уметь обосновать технологию лекарств для новорожденных и детей, лекарств с антибиотиками с учетом их анатомо-физиологических особенностей и требований, предъявляемых к лекарствам для новорожденных и детей до 3 лет.
Знать:
– требования нормативной документации по приготовлению и оценке качества лекарственных форм для новорожденных и детей до 3 лет.
Уметь:
–пользоваться справочной литературой для выявления сведений об изготовляемых лекарственных формах и входящих в их состав лекарственных и вспомогательных веществах;
–проверять совместимость ингредиентов прописи;
–проверять дозы ядовитых и сильнодействующих веществ;
–обеспечивать асептические условия изготовления лекарственных форм для детей до одного года;
113
– делать расчеты, составлять паспорт письменного контроля изготавливаемых лекарственных форм;
–осуществлять основные технологические операции по приготовлению лекарственных форм (отвешивание, отмеривание, растворение, измельчение, смешивание, дозирование и др.);
–проводить стерилизацию лекарственных форм с учетом свойств входящих ингредиентов.
3. ЛИТЕРАТУРА:
1.Государственная фармакопея РФ / под. Ред. М.Д. Машковского. – 10 – е изд. – М. : Медицина, 1968. – 1079 с.
2.Возрастные лекарства. Научный обзор под редакцией чл.-кор. АМН РФ, проф. А. И. Тенцовой, М. 1983 с. 4 – 12.
3.Маркова И.В.Педиатрическая фармакология / И.В. Маркова, В.И. Калиничева. – Л. : Медицина, 1980. с. 7 – 11.
4.Чекман И.С. Фармакотерапия в педиатрии / И.С. Чекман. – Киев. Здоровье, 1981 с. 324 – 335.
5.Тенцова А. И. / Жидкие лекарственные формы для детей. А. И. Тенцова, Г. С. Киселева. Сборник научных трудов ДАНИИ. Т. П. М., 1971, с. 40 –
46.
6.Будукова Л. А. / Лекарственные формы для новорожденных и детей до 1 года и пути повышения их качества. Л. А. Будукова, Т. С. Кондратьева. – Фармация – 1987, № 2 с. 12 – 16.
7.Методические рекомендации по приготовлению, анализу и использованию лекарственных препаратов. Выпуск 5 за 1989 г. Всесоюзный центр научно-фармацевтической информации, М. 1989, с. 4 – 11.
8.Муравьев И. А. Технология лекарств : учеб. : в 2 – х т. / И.А. Муравьев. – М. : Медицина, 1988.
9.Кондратьева. Т.С. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной тех-
нологии лекарственных форм / Т. С. Кондратьева, Л.А. Иванова, Ю.И. Зеликсон. – М. : Медицина, 1986. – 288 с.
10.Синев Д.Н. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств / Д.Н Синев, Л.Т. Марченко, Т.Д. Синева.- 2 – е изд. – СПб. : СПХФА ; Невский Диалект, 2001. – 316 с.
11.Краснюк И.И. Практикум по технологии лекарственных форм : учеб. / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, О.Н. Григорьева. – М. : Академия, 2007
– 432 с.
12.Краснюк И.И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учеб. / И.И. Краснюк, С.А. Валевко, Г.В. Михайлова. – М. : Академия, 2006 – 592 с.
13.Грецкий В. М. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарств / В. М. Грецкий, В. С. Хоменок. – М., 2002. – С. 301.
114
14.Тихонов А.И. Технология лекарств : учеб., пер. с укр. / А.И. Тихонов, Т.Г. Ярных ; под ред. А.И. Тихонова. – Харьков : НФАУ ; Золотые страницы, 2002. – 704 с.
15. Молдавер Б.Л. Асептически приготовляемые лекарственные формы: Текст лекций. – СПб.: СПб. ХФИ. 1993. – 53 с.
4. ВОПРОСЫ И ЗАДАНИЯ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ: 4.1. Контрольные вопросы
1.Анатомо-физиологические особенности детского организма.
2.Требования, предъявляемые к детским лекарственным формам.
3.Значение вкуса, вида, запаха лекарств, применяемых в педиатрии.
4.Вспомогательные вещества, применяемые для приготовления детских лекарств, их краткая характеристика.
5.Особенности изготовления лекарств для новорожденных и детей в возрасте до 1 года.
6.Документы МЗ РФ регламентирующие технологию изготовления лекарств для детей: требования приказов МЗ РФ № 1026 от 19.10.82, МЗ РСФСР № 680-ДСП от 24.11.82, методического письма ГАПУ МЗ РСФСР №.42 т 24.05.84 к условиям изготовления, контроля качества, оформления и порядка отпуска лекарств для новорожденных и детей до
1 года.
7. Упаковка лекарств для детей.
4.Задания для выяснения исходного уровня знаний
1.При изготовлении 100 мл 5% раствора кальция хлорида студент растворил в 100 мл воды очищенной 5 г вещества, процедил в склянку для отпуска. Правильно ли приготовлен раствор?
2.Для приготовления настоя алтейного корня по прописи: из 4,0 – 200 мл студент отвесил 4,0 сырья на весах Мора, залил 200 мл воды очищенной комнатной температуры и поставил настаиваться в инфундирный аппарат. Правильно ли он приготовил настой?
3.Для приготовления 100 мл настоя листьев толокнянки студент взял 2,0 листьев толокнянки с размером частиц не более 5 мм, залил 102,8 мл дистиллированной воды комнатной температуры, поставил настаиваться в инфундирном аппарате на 15 минут, охладил при комнатной температуре в течение 45 минут и процедил. Дайте оценку его действиям.
4.Студент в очищенной воде растворил натрия бензоат, натрия гидрокарбонат, нашатырно-анисовые капли, процедил в склянку для отпуска, отмерил и добавил пертуссин и оформил лекарство к отпуску. Нарушил ли студент правила технологии?
5.Для приготовления сложных порошков, в состав которых входят: фенобарбитала 0,1, кальция глюконата 2,0, глюкозы 2,0 студент выбрал ступку № 2. Правильно ли он сделал выбор?
115
6.Измельчение порошков, в состав которых входят в равном количестве стрептоцид, анальгин, фенацетин, студент начал с фенацетина. Выполнил ли студент правила изготовления сложных порошков?
7.При изготовлении глазной мази по прописи: мази ксероформной 0,5%
– 10,0 студент в боксе в стерильной ступке тщательно растирает 0,05 ксероформа с частью расплавленной основы, состоящей из 1 г ланолина и 9 г вазелина. Дайте оценку технологии глазной мази.
8.При изготовлении сложных порошков, в состав которых входят фенацетин и глюкоза поровну, студент измельчил их в ступке в порядке прописывания. Правильно ли он сделал?
9.Студент при изготовлении мази измельчил цинка оксид и этакридина лактат с частью расплавленной основы, после чего добавил частями остальное количество вазелина и ланолина, перемешал. Учтены ли при изготовлении мази физико-химические свойства лекарственных веществ?
10.При изготовлении мази норсульфазола 5% студент начал диспергирование норсульфазола приблизительно с равным количеством подходящей к основе жидкости. После чего добавил по частям вазелин. Оцените правильность его действий.
11.Растворы папаверина гидрохлорида 2% для инъекций, приготовленные во флаконах «под обкатку», хранились в аптеке в течение 10 дней. Возможно ли применение этих растворов?
12.Возьми: Раствора гексаметилентетрамина 40% – 10 мл
Простерилизуй! Дай таких доз № 5.
Обозначь. Внутривенно.
Студент растворил 20,0 гексаметилентетрамина в 50 мл воды, профильтровал и простерилизовал при 120°С в течение 8 минут. Дайте критическую оценку способу приготовления.
13.Приготовленный в соответствии со статьей 468 ГФ X РФ 0,5% раствор новокаина для инъекций (400 мл) простерилизован текучим паром в течение 30 минут через 3 часа после приготовления. Каково ваше мнение по этому поводу?
14.При изготовлении глазных капель 1% раствора пилокарпина гидрохлорида (10 мл) студент растворил в 10 мл дистиллированной воды 0,1 г пилокарпина, профильтровал раствор через предварительно промытый фильтр, укупорил «под обкатку» и простерилизовал при 100°С 30 минут. Правильно ли он приготовил глазные капли?
15.Студент приготовил лекарственную форму: раствор натрия хлорида изотонический 400 мл, растворив 5,4 г натрия хлорида в 400 мл дистиллированной воды. Простерилизовал при 100°С 8 мин. В чем ошибка студента?
116
5. САМОСТОЯТЕЛЬНАЯ ВНЕАУДИТОРНАЯ РАБОТА СТУДЕНТОВ ПО ПОДГОТОВКЕ К ЗАНЯТИЮ.
5.1.Изучить учебный материал по теме занятия, приведенный в данном пособии и рекомендуемой литературе.
5.2. В дневнике описать по форме рецепты, заданные преподавателем. Правильность выполнения задания № 2 сравнить с эталоном ответа к рецептурной прописи № 1.
1. Возьми: Раствора глюкозы 10% – 200 мл Кислоты глютаминовой 2,0 Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 чайной ложке 3 раза в день ребенку пятнадцати дней.
1.1.Recipe: Solutionis Glucosi 10% – 200 ml
Acidi glutaminici 2,0 Misce. Da. Signa:
По 1 чайной ложке 3 раза в день ребенку пятнадцати дней.
1.2. Свойства ингредиентов
Glucosum – бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса. Растворим в 1,5 ч. воды (ГФ X, ст.
311).
Acidum glutaminicum – белый кристаллический порошок с едва ощутимым запахом, кислого вкуса. Мало растворим в воде, растворим в горячей воде (ГФ X, ст. 15).
1.3.Ингредиенты совместимы
1.4.Характеристика лекарственной формы. Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой истинный раствор. Предназначена для новорожденного.
1.5.Проверка доз веществ списка А и Б и нормы одноразового отпуска
Врецепте прописаны вещества общего списка. Дозы не проверяют. Наркотических и приравненных к ним веществ в прописи нет. В рецепте прописано 200 мл раствора, тогда как по амбулаторным рецептам растворы внутреннего употребления для новорожденных детей отпускаются из аптек в объеме не более 100 мл. Следовательно, провизор-технолог должен дать указание о приготовлении 100 мл раствора.