Определение типа подходящего донора (живой/посмертный)
Определение типа подходящего донора зависит от медицинского и правового параметров. К медицинскому параметру относятся ситуации, когда потенциальному реципиенту необходимо произвести трансплантацию сердца, лёгких или иного органа, изъятие которого у живого лица невозможно. В таком случае получение донорского органа возможно только от посмертного донора. Однако в вопросе определения типа подходящего донора при необходимости трансплантация почки или части печени учитывается не только медицинский, но и правовой критерии. Так согласно статье 9 дополнительного протокола к Конвенции о правам человека и биомедицине относительно трансплантации органов и тканей человека Страсбург. Серии европейских договоров. 24.01.2002. № 186. (далее - Протокол к Конвенции о биомедицине), «удаление органов и тканей у живого лица может быть осуществлено исключительно с лечебной пользой для получателя, если не имеется подходящего органа или ткани у умершего лица и нет альтернативных лечебных методов аналогичной эффективности». Также принцип 3 руководящих принципов Всемирной организации здравоохранения по трансплантации человеческих клеток, тканей и органов (далее - руководящий принцип ВОЗ № *) гласит, что «для пересадки следует максимально возможным образом брать органы умерших…». Приоритет посмертного донорства над прижизненным закреплен в приведенных международных правовых актах с целью уменьшения вреда здоровью и рисков для жизни прижизненных доноров.
Бесплатное осуществление трансплантации
Особенности правового регулирования проведения трансплантации заключается в запрете извлечения выгоды из частей тела человека Статья 21 Протокола к Конвенции о биомедицине., а также необходимости руководствоваться клиническими и этическими нормами, а не финансовыми критериями при распределении донорских органов Принцип ВОЗ № 9.. Таким образом, фактически устанавливается запрет на проведение трансплантации за денежное вознаграждение. Данные положения способствуют обеспечению прав на жизнь и здоровье потенциальных реципиентов.
Получение согласия потенциального прижизненного донора на изъятие трансплантата
Для изъятия органа у живого лица, необходимо его свободное, информированное и определенное согласие. Также потенциальный донор на момент дачи согласия должен достигать 18 лет, быть полностью дееспособным Принцип ВОЗ № 3; статьи 10, 13 Протокола к Конвенции о биомедицине. . Гарантией свободного согласия является наличие определенной связи потенциального донора и реципиента - родственной Статья 10Протокола к Конвенции о биомедицине., генетической, правовой или эмоциональной Принцип ВОЗ № 3.. Перечисленные положения гарантируют соблюдение права потенциального донора на здоровье, достоинство личности и личную неприкосновенность.
Запись пациента в лист ожидания
Согласно статье 3 Протокола к Конвенции о биомедицине, в стране должна быть установлена система справедливого распределения органов на основе официального листа ожидания, формируемого согласно прозрачным, объективным и должным образом подтвержденным правилам и медицинским показаниям. Таким образом, для получения органа от трупного донора потенциальные реципиенты должны быть записаны в лист ожидания. Законодательная регламентация процедуры записи в лист ожидания влияет на обеспечение конституционных прав потенциальных реципиентов на жизнь и здоровье.
Констатация смерти потенциального донора
Запрещена констатация смерти потенциального донора врачами, проводящими операцию по пересадке донорского органа реципиенту Принцип ВОЗ № 2; статья 16 Протокола к Конвенции о биомедицине.. Данный запрет призван исключить возможную ситуацию, при которой врачи, заинтересованные в получении органа, признают умершим лицо, шансы на выздоровление которого еще присутствуют. Это защищает право на жизнь каждого лица, находящегося в бессознательном состоянии, коме.
Выяснение отношения умершего к посмертному донорству
Выяснение прижизненного отношения человека к донорству перед посмертным изъятием органа - обязательное условие для подобной операции. Вне зависимости от правовой системы каждый совершеннолетний дееспособный гражданин имеет право закрепить при жизни согласие или несогласие на посмертное донорство органов. Изъятие органов при наличии выраженного отказа запрещается. Изъятие органов при отсутствии прижизненного волеизъявления донора регулируется в соответствии с «презумпцией согласия» или «презумпцией несогласия» Комментарии к Принципу ВОЗ № 1.. Вне зависимости от правовой системы, в случае отсутствия прижизненного волеизъявления умершего, право передать врачам его волю переходит его родственникам или иным уполномоченным на то законом лицам. Данные правила обеспечивают соблюдение права умершего на достоинство личности и личную неприкосновенность, продолжающих действовать и после смерти человека Кальва А.А. Право человека на распоряжение телом после смерти в целях трансплантации: конституционно-правовые аспекты. Российский государственный университет правосудия. М. 2015. С. 6-10..
Учет изъятых донорских органов
При изъятии органов у умершего лица необходимо производить их учет с целью недопущения возможности продажи донорского органа, проведения незаконной операции по трансплантации. Согласно руководящему принципу ВОЗ № 5, статьям 21, 22 Протокола к Конвенции по биомедицине, купли-продажа донорских органов, равно как иное извлечение финансовой выгоды из тела человека и его частей запрещены.
Распределение донорских органов между лицами, нуждающимися в трансплантации
От правового регулирования распределения донорских органов среди потенциальных реципиентов, зарегистрированных в листах ожидания, напрямую зависит обеспечение их права на жизнь и здоровье. Это связано с тем, что вероятность гибели потенциальных реципиентов, страдающих тяжелейшими заболеваниями, увеличивается с каждым днем ожидания трансплантации. Согласно принципу ВОЗ № 9 и статье 13 Протокола к Конвенции по биомедицине, донорские органы и ткани распределяются среди пациентов из листа ожидания на основании справедливых, объективных медицинских и этических критериев. Информация об условиях распределения донорских органов должна быть транспарентной.
Определение эффективности трансплантационной деятельности
Учитывая приоритетность посмертного донорства, представляется, что одним из ключевых показателей эффективности трансплантационной деятельности в стране является соотношение числа эффективных посмертных на миллион населения. Мировая статистика по данному показателю опубликована на сайте международного регистра в области органного донорства и трансплантации (International Registry in Organ Donation and Transplantation - IRODaT). Согласно статистике за 2019 год, странами-лидерами по соотношению числа эффективных посмертных на миллион населения стали Испания (48.9 доноров на миллион), Соединенные Штаты Америки (36,88 доноров на миллион) и Хорватия (34.63 доноров на миллион). Россия занимает сорок восьмое место в списке из 70 стран (4.49 доноров на миллион).
Также эффективность трансплантационной деятельности можно определить по уровню удовлетворённости потребности населения в трансплантациях. В течение 2017 года в листах ожидания было зарегистрировано 8.096 потенциальных реципиентов. Из них 3.169 были зарегистрированы впервые в 2017 году, за год было проведено 1896 трансплантаций. Показатель посмертных доноров составил 564 человека, в то время как показатель прижизненных доноров - 332 человека Там же. С. 15.. Число лиц в листах ожидания продолжает ежегодно расти Там же. С. 14.. Из приведенных данных можно сделать вывод, что уровень удовлетворенности населения в трансплантациях составляет менее 25%.
Таким образом можно сделать вывод, что от эффективности трансплантационной деятельности зависит эффективность обеспечения конституционных прав граждан. Показателем эффективности трансплантационной деятельности в стране является соотношение числа эффективных посмертных на миллион населения и уровень удовлетворённости потребности населения в трансплантациях. В России эффективность трансплантационной деятельности находится на чрезвычайно низком уровне, из-за чего не обеспечиваются право потенциальных реципиентов на жизнь и здоровье, иные конституционные права участников трансплантационной деятельности. Одной из причин низкой эффективности трансплантационной деятельности может выступать коррупция в данной сфере. Для проверки условий для существования коррупции в трансплантационной деятельности в России, необходимо провести антикоррупционную экспертизу нормативных правовых актов, регулирующих данный вид деятельности. Также представляется целесообразным провести антикоррупционную проверку проекта Федерального закона «О донорстве органов человека и их трансплантации», подготовленного Министерством здравоохранения России.
ГЛАВА 2. АНТИКОРРУПЦИОННАЯ ЭКСПЕРТИЗА НОРМАТИВНОГО ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ КЛЮЧЕВЫХ ВИДОВ ТРАНСПЛАНТАЦИОННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
2.1 Антикоррупционная экспертиза российских нормативных правовых актов, регулирующих ключевые виды трансплантационной детальности
Пункт 2 методики проведения антикоррупционной экспертизы нормативных правовых актов и проектов нормативных правовых актов Постановление Правительства РФ от 26 февраля 2010 г. № 96 «Об антикоррупционной экспертизе нормативных правовых актов и проектов нормативных правовых актов». устанавливает, что для обеспечения обоснованности, объективности и проверяемости результатов антикоррупционной экспертизы необходимо проводить экспертизу каждой нормы нормативного правового акта или положения проекта нормативного правового акта. Однако в исследовательских целях в рамках выпускной квалификационной работы проводится системная оценка ряда нормативных правовых актов, регулирующих трансплантационную деятельность. При этом осуществляется анализ лишь тех норм, которые регулируют ключевые виды трансплантационной деятельности, выделенные в параграфе 1.2 настоящей работы.
В связи с предложенным подходом представляется необходимым выделить перечень нормативных правовых актов, регулирующих трансплантационную деятельность в России. На федеральном уровне основным законом, регулирующем трансплантационную деятельность в России, является Закон Российской Федерации от 22.12.1992 № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека» Ведомости СНД и ВС РФ. 1993. № 2. Ст. 62. (далее - Закон РФ о трансплантации). Отдельные положения о донорстве органов и трансплантации также содержатся в Федеральном законе от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Российская газета. 2011. № 263. (далее - ФЗ об основах охраны здоровья) и в Федеральном законе от 12.01.1996 № 8-ФЗ «О погребении и похоронном деле» Собрание законодательства РФ. 1996. № 3. Ст. 146.. Ответственность за преступления, связанные с незаконной трансплантационной деятельностью, указана в Уголовном кодексе Российской Федерации от 13.06.1996 № 63-ФЗ Собрание законодательства РФ. 17.06.1996. № 25. ст. 2954..
Среди подзаконных нормативных правовых актов федерального уровня необходимо выделить Постановление Правительства РФ от 20 сентября 2012 г. № 950 «Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека» Российская газета. 25.09.2012 г. № 220., приказ Минздравсоцразвития РФ от 25.05.2007 № 358 «О медицинском заключении о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека» Российская газета. 04.07.2007. № 4404., Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 октября 2012 г. № 567н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "хирургия" (трансплантация органов и (или) тканей человека)», Приказ Министерства здравоохранения РФ от 8 июня 2016 г. № 355н «Об утверждении порядка учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов), форм медицинской документации и формы статистической отчетности в целях осуществления учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) и порядка их заполнения».
Дача заключения о необходимости трансплантации
Для получения операции по трансплантации лицу необходимо получить заключение о необходимости трансплантации. Дача заключения о необходимости трансплантации регулируется статьей 5 Закона РФ о трансплантации.
Статья 5. Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека
Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека дается консилиумом врачей соответствующего учреждения здравоохранения в составе лечащего врача, хирурга, анестезиолога, а при необходимости врачей других специальностей на основании инструкции федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.
В данной норме не указаны сроки и условия для получения лицом заключения о необходимости трансплантации. Использование термина «соответствующее учреждение здравоохранение» порождает юридико-лингвистическую неопределенность. Не закреплен порядок совершения «соответствующими учреждениями здравоохранения» действий по выдаче заключения о необходимости трансплантации. Указывается, что основания для получения заключения устанавливаются инструкцией федерального органа исполнительной власти, что является бланкетной нормой и порождает чрезмерную свободу подзаконного нормотворчества. Таким образом, приведенное положение Закона РФ о трансплантации является коррупциогенным фактором.
Также дача заключения о необходимости трансплантации регулируется на подзаконном уровне, а именно инструкцией о выдаче медицинского заключения о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека, утвержденной приказом Минздравсоцразвития РФ от 25.05.2007 № 358 «О медицинском заключении о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека». В данной инструкции восполняется пробел, допущенный в Законе РФ о трансплантации в части указания медицинских организаций, в которых возможно получить заключение о необходимости трансплантации.
Заключение выдается консилиумом врачей государственных и муниципальных учреждений здравоохранения (далее - центры трансплантации), входящих в Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития России и Российской академии медицинских наук от 25.05.2007 № 357/40 (зарегистрирован Минюстом России 19.06.2007, N 9672) Пункт 2 Инструкции о выдаче медицинского заключения о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека..