Статья 27. Решение врачебной комиссии о необходимости трансплантации органов
1. Необходимость трансплантации органов потенциальному реципиенту устанавливается врачебной комиссией медицинской организации, осуществляющей трансплантацию органов. В случае если потенциальный реципиент является лицом, признанным в установленном законом порядке недееспособным, в состав врачебной комиссии медицинской организации включается врач-психиатр.
2. Решение врачебной комиссии о необходимости трансплантации органов потенциальному реципиенту принимается в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, на основании результатов медицинского обследования потенциального реципиента, проведенного с целью установления медицинских показаний или медицинских противопоказаний к трансплантации органов. Решение врачебной комиссии о необходимости трансплантации органов потенциальному реципиенту оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию реципиента.
3. Информация о принятом врачебной комиссией решении о необходимости трансплантации органов и о планируемом методе лечения предоставляется в доступной форме потенциальному реципиенту либо законному представителю потенциального реципиента…
Необходимо отметить, что в предложенной редакции проекта ФЗ о донорстве устраняется допущенная в Законе РФ о трансплантации юридико-лингвистическая неопределенность касательно учреждения, врачи которого выдают заключение (принимают решение) о необходимости трансплантации. Устанавливается основание для получения заключения - проведение медицинского обследования. Также предлагаются дополнительные гарантии соблюдения прав недееспособных лиц, нуждающихся в трансплантации. Устанавливается необходимость информирования потенциального реципиента о принятом решении. Однако по-прежнему не указываются сроки и критерии для принятия решения о необходимости трансплантации, и, как было выяснено ранее, данный вопрос не регулируется на уровне подзаконных нормативных правовых актов. Представляется, что вопрос установления критериев принятия решения о необходимости трансплантации и сроков для принятия такого решения должен быть урегулирован на законодательном уровне, так как от этих вопросов напрямую зависит возможность получения гражданами операции по трансплантации. При пробельности законодательства по данным вопросам не исключено возникновение коррупции (например, в виде получения взятки за принятие решения о необходимости трансплантации, либо же за ускорение принятия подобного решения). В связи с чем данный пробел является коррупциогенным фактором, опасным для обеспечения конституционных прав потенциальных реципиентов на жизнь и здоровье.
Определение типа подходящего донора (живой/посмертный)
В проекте ФЗ о донорстве сохранятся приоритет посмертного донорства перед прижизненным.
Статья 5. Основные принципы донорства органов человека и их трансплантации
Донорство органов человека и их трансплантация осуществляются исходя из следующих принципов:
7) приоритет посмертного донорства органов перед прижизненным донорством органов, применяемым только в случае отсутствия донорских органов посмертного донора.
Также в проекте ФЗ о донорстве появляется норма, устанавливающая условия прижизненного донорства.
Статья 22. Условия прижизненного донорства органов
1. Изъятие в целях трансплантации донорских органов у прижизненного донора допускается у совершеннолетних дееспособных граждан при условии, если прижизненный донор и потенциальный реципиент находятся в биологической родственной связи независимо от степени родства и прижизненным донором дано информированное добровольное согласие на изъятие его донорского органа в целях трансплантации в порядке, установленном статьей 24 настоящего Федерального закона.
В приведенной норме устанавливается два условия прижизненного донорства - наличие биологической связи донора с потенциальным реципиентом и согласие донора. При этом отсутствует процедура принятия решения о прекращении ожидания трупного органа и об использования трансплантата живого человека. Таким образом, допущенный в законе РФ о трансплантации пробел, являющийся коррупциогенным фактором, повторяется в проекте ФЗ о донорстве.
Бесплатное осуществление трансплантации
Проект ФЗ о донорстве, равно как и Закон РФ о трансплантации, не устанавливает право граждан на получение бесплатной медицинской помощи в виде трансплантации. Регламентирование данного права подменяется в 41 статье проекта ФЗ о донорстве указанием на бюджетное финансирование трансплантационной деятельности. Как отмечалось ранее, отсутствие закрепления в законе права на бесплатную медицинскую помощь в виде трансплантации является коррупциогенным фактором.
Получение согласия потенциального прижизненного донора на изъятие трансплантата
Получению согласия потенциального прижизненного донора на изъятие трансплантата посвящены статьи 22, 24 проекта ФЗ о донорстве.
Статья 22. Условия прижизненного донорства органов
1. Изъятие в целях трансплантации донорских органов у прижизненного донора допускается у совершеннолетних дееспособных граждан при условии, если прижизненный донор и потенциальный реципиент находятся в биологической родственной связи независимо от степени родства…
Статья 24. Информированное добровольное согласие на изъятие донорского органа при прижизненном донорстве органов в целях трансплантации
1. Прижизненное донорство органов осуществляется только при наличии информированного добровольного согласия совершеннолетнего дееспособного гражданина на изъятие его донорского органа в целях трансплантации.
2. Совершеннолетнему дееспособному гражданину предоставляется в доступной форме полная информация о состоянии его здоровья на основании проведенного медицинского обследования, цели, методе и возможных последствиях, в том числе угрожающих жизни, изъятия донорского органа в целях трансплантации, и о решении врачебной комиссии, указанном в статье 23 настоящего Федерального закона.
3. Информированное добровольное согласие на изъятие донорского органа при прижизненном донорстве органов в целях трансплантации дается совершеннолетним дееспособным гражданином в присутствии представленного им совершеннолетнего дееспособного свидетеля. В качестве указанного свидетеля не может выступать потенциальный реципиент либо супруг или родственники этого реципиента.
4. В информированном добровольном согласии прижизненного донора на изъятие его донорского органа в целях трансплантации указываются сведения об отсутствии принуждения прижизненного донора к предоставлению донорского органа, об отсутствии финансового вознаграждения, а также персональные данные свидетеля (фамилия, имя, отчество (при наличии), дата рождения, реквизиты документа, удостоверяющего личность, адрес места жительства).
5. Информированное добровольное согласие на изъятие донорского органа при прижизненном донорстве органов в целях трансплантации оформляется в письменной форме, подписывается совершеннолетним дееспособным гражданином, дающим указанное согласие, свидетелем, врачом, предоставившим донору органов информацию, указанную в части 2 настоящей статьи, и содержится в медицинской документации прижизненного донора.
6. Порядок дачи и форма информированного добровольного согласия на изъятие донорского органа при прижизненном донорстве органов в целях трансплантации утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
7. Сведения о прижизненном доноре и данном им информированном добровольном согласии на изъятие его донорского органа при прижизненном донорстве органов в целях трансплантации после его оформления вносятся в Регистр прижизненных доноров.
Проект ФЗ о донорстве исправляет допущенный в Законе РФ о трансплантации пробел о необходимости наличия связи между потенциальными донором и реципиентом, устанавливаются дополнительные гарантии отсутствия давления на потенциального донора, либо его финансовой заинтересованности. В пункте 6 указанной статьи авторы проекта федерального закона используют отсылочную норму для установления порядка дачи такого согласия, хотя основные положения о порядке даче согласия уже установлены в пункте 5 указанной статьи. Представляется, что в статье 24 проекта ФЗ о донорстве коррупциогенные факторы отсутствуют.
Запись пациента в лист ожидания
В проекте ФЗ о донорстве устраняется допущенный в законе РФ о трансплантации пробел в вопросе взаимосвязи процедур принятия решения о необходимости трансплантации и запись в листе ожидания - данные процедуры совмещаются, а сама процедура прописывается более детально.
Статья 27. Решение врачебной комиссии о необходимости трансплантации органов
4. При принятии врачебной комиссией медицинской организации решения о необходимости трансплантации органов потенциальному реципиенту, медицинская организация, в которой предполагается провести трансплантацию органов, вносит сведения о потенциальном реципиенте в лист ожидания донорских органов в течение одного рабочего дня после получения этой медицинской организацией информированного добровольного согласия совершеннолетнего дееспособного пациента либо одного из родителей или иного законного представителя несовершеннолетнего, законного представителя лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным (если он по своему состоянию не способен дать информированное добровольное согласие), на внесение указанных сведений в лист ожидания донорских органов.
Порядок ведения листов ожидания подробно описывается в статье 39 проекта ФЗ о донорстве. Однако в анализируемом документе не решается вопрос записи пациента в лист ожидания при оказании экстренной медицинской помощи в виде трансплантации. Таким образом, опасный коррупциогенный фактор, создающий угрозу проявления коррупции в виде предоставления пациентам трансплантатов посмертных доноров вне листа ожидания, сохраняется.
Констатация смерти потенциального донора
В отличие от закона РФ о трансплантации, проект ФЗ о донорстве предусматривает возможность посмертного донорства органов не только при установлении смерти мозга, но и при установлении биологической смерти человека. Также в анализируемом документе сохраняется запрет на участие в констатации смерти человека врачей, участвующих в изъятии донорских органов и последующей трансплантации.
Статья 20. Изъятие, хранение и транспортировка донорских органов в целях трансплантации
1. Донорские органы могут быть изъяты в целях трансплантации только после констатации смерти человека (биологической смерти или смерти мозга) и оформления протокола установления смерти человека (протокола установления диагноза смерти мозга человека) в порядке, установленном законодательством в сфере охраны здоровья, и при условии соблюдения требований, установленных настоящим Федеральным законом.
2. Врачи, участвующие в констатации смерти человека, не могут участвовать в процессе изъятия донорских органов и (или) в последующей трансплантации органов, а также представлять интересы реципиентов.
Такой же запрет распространяется и на вводимую должность врача-координатора.
Статья 12. Врач -координатор донорства органов
3. Врач, осуществляющий организацию донорства органов человека, при исполнении своих трудовых обязанностей не может участвовать в констатации смерти человека, признанного потенциальным донором, в изъятии донорских органов и их трансплантации, а также представлять интересы реципиентов.
Однако вызывает беспокойство определение посмертного донора, вводимое проектом ФЗ о донорстве.
Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе
Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:
4) посмертный донор - человек в возрасте 1 года и старше, в отношении которого начата процедура констатации смерти либо констатирована смерть, и донорские органы которого могут быть использованы в целях трансплантации (пересадки) и который при осуществлении донорства органов человека признается потенциальным, приемлемым, реальным и актуальным донором;
Категорически неправильно определять человека, в отношении которого только начата процедура констатации смерти, посмертным донором. Представляется, что авторами проекта ФЗ о донорстве допущена грубая юридико-лингвистическая ошибка. Данная норма является опасным коррупциогенным фактором, в результате которого живой человек может быть признан посмертным донором.
Выяснение отношения умершего к посмертному донорству
Выяснению отношения умершего к посмертному донорству посвящено 4 статьи проекта ФЗ о донорстве. Ввиду особой важности приводимых положений для обеспечения конституционных прав граждан, представляется целесообразным дать оценку каждой из указанных норм.
Статья 13. Презумпция согласия на изъятие донорских органов после смерти