Материал: steriles

57

1.7.Технология лекарственной формы с теоретическим

обоснованием

В рецепте прописан раствор вещества, хорошо растворимого в воде, для парентерального применения. Раствор готовят массо – объемным способом в асептических условиях (приказ МЗ РФ № 308 от 21.10.97.) для обеспечения минимального загрязнения растворов микроорганизмами.

При расчете количества воды для инъекций необходимо учитывать, что концентрация анальгина превышает 3% и согласно приказу МЗ РФ № 308 от 21. 10. 97., необходимо учитывать коэффициент увеличения объема.

В асептическом блоке в стерильной подставке в 24,9 свежеперегнанной воды для инъекций растворяют 7,5 г анальгина (сорта х. ч.). Приготовленный раствор подвергают полному химическому контролю, затем фильтруют через двойной стерильный беззольный фильтр с положительным комочком стерильной длинноволокнистой ваты. Можно для фильтрации использовать стеклянный фильтр № 4. Раствор фильтруют в стерильный флакон объемом 50 мл из нейтрального стекла. Укупоривают флакон стерильной резиновой пробкой и обкатывают металлическим колпачком. Проверяют раствор на прозрачность, отсутствие механических включений, цветность. Затем раствор стерилизуют в автоклаве при температуре 1200С 8 минут. После стерилизации и охлаждения раствор передают на контроль повторно.

1.8.Упаковка и оформление

Флакон прозрачного стекла укупорен герметично резиновой пробкой «под обкатку», наклеивают номер рецепта и этикетки: «Для инъекций», «Стерильно», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Беречь от детей».

1.9 Оценка качества

Анализ документации. Имеющиеся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы анальгина не завышены, расчеты сделаны верно.

Правильность упаковки и оформления. Объѐм флакона из нейтрального стекла соответствует объѐму лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена герметично. Оформление соответствует МУ «Об утверждении единых правил оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности» от 24.07.97.

Органолептический контроль. Бесцветная, прозрачная жидкость.

Механические включения отсутствуют.

Объѐм лекарственной формы 30±1,2 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±4%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97.

59

6. CИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ

При решении ситуационных задач выявите отклонения от требований ГФ, покажите пути устранения отмеченных нарушений, предложите оптимальный вариант приготовления.

1.Возьми: Раствора натрия гидрокарбоната 5% – 100 мл

Простерилизуй! Дай. Обозначь.

Для внутривенного введения.

При изготовлении рецепта по данной прописи студент в асептических условиях в стерильную подставку отмерил 95 мл воды для инъекций, растворил в ней 5,0 г натрия гидрокарбоната. Профильтровал в отпускной флакон на 100 мл, укупорил «под обкатку». Простерилизовал при 120°С 8 мин. Оформил этикеткой «Для инъекций».

Решение. Инъекционный раствор приготовлен неудовлетворительно. Студент не учел, что растворы готовят весообъемным способом и поскольку количество натрия гидрокарбоната превышает 3%, при расчете количества воды учитывают КУО, объем воды для инъекций равен 100 мл

– (5,0 0,3) = 98,5 мл, в котором растворяют 5,0 г натрия гидрокарбоната. Растворение проводят без интенсивного перемешивания, готовый раствор фильтруют через беззольный стерильный фильтр во флакон для отпуска из нейтрального стекла и емкостью 150 мл. Флакон укупоривают стерильной резиновой пробкой, просматривают раствор на отсутствие механических включений, укупоривают металлическим колпачком «под обкатку», проверяют качество укупорки. Раствор стерилизуют при 120°С 8 минут. Применять раствор можно после полного охлаждения не ранее, чем через 2 часа после стерилизации, перевернуть несколько раз для растворения углекислоты, находящейся над раствором. Флакон оформляют этикеткой «Для инъекций», «Стерильно».

2.Возьми: Раствора гексаметилентетрамина 40% – 200 мл

Дай. Обозначь.

Для внутривенного введения.

Студент в ассистентской комнате в стерильной мерной колбе приготовил раствор, профильтровал через стерильный фильтр в отпускной флакон на 250 мл. Укупорил, простерилизовал при 120°С 8 мин. Оформил к отпуску этикетками «Для инъекций», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте».

3.Возьми: Раствора натрия хлорида 10% – 150 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для инъекций.

При приготовлении инъекционного раствора студент на этикетке «Для инъекций» указал № рецепта, № аптеки, фамилию больного, способ применения. Кроме основной этикетки снабдил этикетками «Хранить от детей», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте».

60

4.Возьми: Раствора магния сульфата 20% – 150 мл

Простерилизуй! Дай. Обозначь.

По 5 мл внутримышечно.

Студент при изготовлении раствора магния сульфата в стерильную подставку поместил 30,0 г магния сульфата, добавил 135 мл воды для инъекций (поскольку коэффициент увеличения объема магния сульфата 0,5 мл/г). Профильтровал в склянку для отпуска, укупорил «под обкатку». Оформил этикеткой «Для инъекций».

5.Возьми: Раствора натрия хлорида изотонического 100 мл

Простерилизуй! Дай. Обозначь.

Студент ввиду отсутствия хлорида натрия в асептическом блоке воспользовался находящимся в ассистентской комнате. В стерильную мерную колбу вместимостью 100 мл поместил 0,9 г натрия хлорида, довел водой для инъекций до метки. Полученный раствор профильтровал в склянку для отпуска. Стерилизовал при 100°С 30 мин. Оформил к отпуску соответствующими этикетками.

6.Возьми: Раствора натрия бензоата 15% – 50 мл

Простерилизуй! Дай. Обозначь.

Для внутривенного вливания по 10 мл.

После изготовления лекарственной формы студент заполнил лицевую сторону паспорта письменного контроля.

Лицевая сторона ППК Натрия бензоата 7,5 Воды для инъекций 44,5 Объем 50 мл Приготовил.

Проверил. Отпустил.

7.Возьми: Раствора промедола 1 % – 25 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. По 1 мл под кожу.

При изготовлении раствора студент отвесил 0,25 г промедола и растворил в 25 мл воды для инъекций. Раствор профильтровал в склянку для отпуска, простерилизовал при 120°С 8 мин. Оформил к отпуску этикетками "Для инъекций", "Хранить в прохладном и защищенном от света месте".

8.Возьми: Раствора никотинамида 5% – 50 мл

Простерилизуй! Дай. Обозначь.

По 1 мл 2 раза в день.

Студент, готовя инъекционный раствор никотинамида, поместил его в склянку из обычного стекла и укупорил корковой пробкой, обвязав пергаментным колпачком. Простерилизовал и оформил к отпуску соответствующими этикетками.

61

9.Возьми: Раствора барбитала натрия 10% – 40 мл

Простерилизуй! Дай. Обозначь.

По 2 мл в день под кожу.

Студент в асептических условиях в стерильной подставке в 37,4 мл дистиллированной воды растворил 4,0 барбитала натрия. Раствор профильтровал через стеклянный фильтр № 4 в склянку емкостью 100 мл, простерилизовал при 100°С 30 мин. и оформил к отпуску соответствующими этикетками.

10. Возьми: Раствора папаверина гидрохлорида 2% – 20 мл Простерилизуй!

Дай. Обозначь.

По 2 мл под кожу 1 раз в день.

При изготовлении 20 мл – 2% раствора папаверина гидрохлорида студент соблюдал все условия асептики, в подставку поместил 20 мл воды для инъекций и растворил в ней 0,4 г папаверина. Раствор простерилизовал при 120°С 30 мин., затем проверил на отсутствие механических включений и оформил к отпуску.

11. Возьми: Раствора кальция хлорида 10% – 80 мл. Простерилизуй! Дай. Обозначь.

По 10 мл внутривенно.

После изготовления лекарственной формы студент заполнил лицевую сторону паспорта письменного контроля.

Дата № рецепта Кальция хлорида 8,0 Воды для инъекций 80 мл Объем 80 мл Приготовил Проверил.

Отпустил.

7. ПЛАН РАБОТЫ НА ПРЕДСТОЯЩЕМ ЗАНЯТИИ

Самостоятельная работа студентов по заданию преподавателя:

1.Выполнение тестовых заданий.

2.Решение ситуационных задач.

3.Практическая работа по рецепту:

3.1.По предложенному преподавателем рецепту приготовить лекарственную форму.

3.2.Оформить паспорт письменного контроля, оценить качество приготовленной лекарственной формы.

3.3.Оформить лекарственную форму к отпуску и сдать преподавателю.