127
4 |
|
5 |
6 |
|
Количество наркотических и приравненных к |
||
|
ним веществ по рецепту не превышает норм |
||
|
отпуска по |
Приказу МЗ РФ № 110 от |
|
|
12.02.2007 г. Либо превышает их не более, чем |
||
в 2 раза (для онкологических больных, прикрепленных к данной аптеке).
Глюкоза содержит кристаллизованную воду и для получения точной концентрации ее следует брать в количестве большем, чем указано в рецепте.
Лекарственные вещества в растворах подвергаются химическим изменениям (чаще – гидролизу и окислению), особенно при действии высокой температуры на стадии стерилизации. Для обеспечения требования стабильности к некоторым инъекционным растворам добавляют стабилизаторы – вещества, которые либо подавляют гидролиз лекарственных веществ за счет изменения рН среды, либо предотвращают их окисление. Применяют стабилизаторы: кислоты хлористоводородную и лимонную, натрия гидроокись, натрия сульфит, натрия метобисульфит, трилон Б и др.
Для стабилизации растворов глюкозы применяют стабилизатор Вейбеля
вколичестве 5% от объема раствора независимо от концентрации.
Взависимости от величины осмотического давления различают растворы:
- изотонические – имеют с жидкостями организма одинаковое осмотическое давление (например, 0,9% раствора хлорида натрия); - гипертонические – имеют осмотическое давление больше, чем жидко-
сти организма; при их контакте с клетками организма происходит частичная дегидратация последних (плазмолиз); - гипотонические – растворы, имеющие осмотическое давление меньше,
чем жидкости организма; при контакте с ними клетки набухают, и может произойти разрыв клеточных мембран (при введении таких растворов в кровь может произойти гемолиз – растворение эритроцитов, или «лаковая кровь»).
Инъекционные растворы изотонируют только при наличии соответствующего указания в нормативной документации.
Изотонический эквивалент по хлориду натрия показывает количество хлорида натрия в г, создающее в одинаковых условиях осмотическое давление, равное осмотическому давлению, создаваемому 1 г данного вещества. (ГФ X, с. 997).
128
1 |
2 |
3 |
г (при необходимости изотонировать не NaCl, а другими веществами – определить их эквивалентное количество.).
Примечание. Если осмотическое давление раствора соответствует раствору хлорида натрия 0,7% – 1,1% и более – капли готовят по прописи без добавления изотонирующих веществ.
Приготовление из концентрированных растворов
1.Рассчитать объем каждого из концентрированных растворов = масса вещества х на разведение концентрата.
2.Проверить изотоничность глазных капель (см. выше).
3Определить количество растворителя = объем по рецепту – сумма объемов концентратов.
Растворы с антибиотиками
1.Рассчитать количество антибиотика в граммах; при необходимости пересчитать ЕД в граммы (соотношение см. в частных статьях ГФ X).
2.Определить количество других веществ и растворителя (по общему правилу).
IV, ВЫБОР |
|
Приготовление жидких препаратов, требующих |
||
ОПТИМАЛЬНОГ |
Инъекционные растворы |
Глазные капли (в том чис - |
||
О ВАРИАНТА |
||||
|
|
ле с антибиотиками) |
||
ТЕХНОЛОГИИ |
|
|
||
|
|
|
||
ПО СТАДИЯМ. |
|
|
|
|
|
Из сухих веществ: |
Из концентратов: |
||
|
1. |
Растворение |
1. Смешивание |
|
|
2.Фильтрование |
2. Упаковка с укупоркой и |
||
|
3. |
Упаковка с уку- |
маркировкой |
|
|
поркой и маркировкой |
3. Стерилизация |
||
|
4. |
Стерилизация |
4. Оформление |
|
|
5. |
Оформление |
|
|
Подготовка специалиста к работе В предасептической комнате необходимо
- надеть стерильную спецодежду: наглухо закрыть халат и специальные туфли, волосы аккуратно заправить под шапочку;
129
4 |
5 |
6 |
Глаз не ощущает раздражения при осмотическом давлении растворов, соответствующих 0,7-1,1% (0,9 ± 0,2%) концентрации в них хлорида натрия; поэтому глазные капли и глазные примочки, содержащие количества веществ в пересчете на натрия хлорид менее 0,7% обязательно изотонируют до соответствия 0,9% раствору хлорида натрия. Подбор веществ производится в соответствии с требованиями ГФ X и с учетом совместимости веществ.
Для приготовления глазных капель по часто встречающимся прописям используют приготовленные в асептических условиях концентрированные растворы; часто их готовят в комбинации с 0,02% раствором рибофлавина.
Величина биологической активности антибиотиков |
В |
паспорте |
записа- |
||||
выражается условных единицах (ЕД), содержащихся |
ны |
№ |
рецепта, на- |
||||
в 1 мл раствора – «ЕД/мл» - или в 1 мг вещества – |
именование ингреди- |
||||||
«ЕД/мг». Эти данные приведены в частных статьях |
ентов и их количест- |
||||||
на препараты. |
|
ва, дата изготовле- |
|||||
|
|
|
ния, № химического |
||||
В качестве растворителей могут применяться сте- |
анализа, |
подписи |
– |
||||
рильные буферные растворы. |
|
приготовившего |
и |
||||
|
|
|
проверившего, |
а |
|||
|
|
|
также |
– |
химика- |
||
|
|
|
аналитика. |
|
|
||
соблюдения асептических условий |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Растворы с |
|
|
|
|
|
|
|
антибиотиками |
|
|
|
|
|
Из сухих веществ |
|
|
|
|
|
|
|
и концентратов: |
1. Растворение |
|
|
||||
|
|
2. Фильтрование |
|
|
|||
1. |
Растворение |
3. Смешивание |
|
|
|||
2. |
Фильтрование |
4. Упаковка с укупоркой |
|
||||
3. |
Смешивание |
5. Оформление |
|
|
|||
4. |
Упаковка с укупоркой |
|
|
|
|
|
|
и маркировкой |
|
|
|
|
|
|
|
5. |
Стерилизация |
|
|
|
|
|
|
6. |
Оформление |
|
|
|
|
|
|
Инъекция - введение препарата при помощи шприца с нарушением целостности кожных или слизистых покровов; поэтому инъекционные растворы должны быть стерильны и аппирогенными.
Стерильность - полное отсутствие в растворе жизнеспособных микроорганизмов; это требование реализуется на стадии стерилизации.
130
1 |
2 |
3 |
обработать кисти рук вымыть теплой водой с щеткой и мылом, просушить стерильным полотенцем.
- надеть стерильную марлевую маску;
I. Растворение
Инъекционные растворы |
Стерильная |
|
1. Отвесить лекарственное вещество |
колба |
или |
в стерильную мерную колбу или |
подставка, |
ве- |
подставку; прибавить часть воды для |
сы, разновес. |
|
инъекций; при необходимости перемешать (осторожным свободным покачиванием сосуда) или подогреть на водяной бане.
2. После растворения вещества довести объем раствора до метки водой для инъекций (если использована мерная посуда), прибавить остальную часть отмеренного количества воды для инъекций (если использована подставка).
Глазные капли
Отвесить лекарственное вещество в стерильную подставку и растворить его в половинном количестве растворителя. При необходимости применить перемешивание и нагревание на водяной бане.
Растворы с антибиотиками
Растворение ведется по общему правилу (иногда с использованием буферных растворов).
131
4 |
5 |
6 |
Апирогенность – отсутствие пирогенных веществ (продуктов жизнедеятельности и распада микроорганизмов), введение которых в кровь вызывает у больных пирогенную реакцию: повышение температуры, озноб, головокружение. Для реализации требования апирогенности инъекционные растворы готовят в асептических условиях, когда попадание микроорганизмов сведено к минимуму в результате определенного режима работы: приготовление инъекционных растворов ведется в асептической комнате; используются стерильные лекарственные вещества, вспомогательные материалы, посуда и свежеперегнанная апирогенная вода для инъекций.
Категорически запрещается одновременное изготовление нескольких растворов для инъекций, содержащих вещества с различными наименованиями или одни и те же вещества, но в различных концентрациях.
Глазные капли готовят в аналогичных условиях.
Объем стерилизуемого раствора не |
Органолептический контроль |
должен превышать 1 л. |
(Проверяются все растворы) |
Для уменьшения потерь лекарст- |
Отдельные видимые частицы ле- |
||||||
венных веществ при изготовлении |
карственных веществ отсутствуют; |
||||||
из них растворов в малых объемах |
цвет, вкус, запах раствора соответ- |
||||||
(например, глазные капли) реко- |
ствуют свойствам входящих компо- |
||||||
мендуется лекарственное вещество |
нентов. |
|
|
|
|
|
|
растворять в половине объема рас- |
Химический качественный анализ |
||||||
творителя; остальная часть его про- |
При |
наличии |
При отсутствии |
||||
пускается через фильтр |
после |
химика |
- |
анали- |
химика |
- анали- |
|
фильтрования полученного раство- |
тика |
|
|
тика |
|
|
|
ра (промывание фильтра). |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Инъекционные |
Инъекционные |
||||
Допустимое отклонение в содер- |
растворы |
– все. |
растворы |
атро- |
|||
жании действующих веществ в инъ- |
Глазные |
|
капли, |
пина |
сульфата, |
||
екционных растворах по ГФ X не |
содержащие |
глюкозы, |
ново- |
||||
должно превышать ± 3% от указан- |
атропина |
суль- |
каина, |
хлорида |
|||
ного на этикетке, если в соответст- |
фит, |
|
серебра |
кальция, хлорида |
|||
вующей статье нет другого указа- |
нитрат, |
|
дикаин, |
натрия. |
Глазные |
||
ния. |
|
пилокарпина |
капли с атропина |
||||
|
|
гидрохлорид. |
сульфатом, |
се- |
|||
|
|
|
|
|
ребра |
нитрат, |
|
|
|
|
|
|
пилокарпин гид- |
||
|
|
|
|
|
рохлорид. |
|
|